Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гликемическая реакция местных продуктов с использованием системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы

16 июля 2020 г. обновлено: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Это исследование проводится для определения влияния высокого и низкого ГИ местных продуктов с использованием системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGMS™) на 24-часовые профили уровня глюкозы в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гликемический индекс (ГИ) — это метод классификации продуктов, основанный на их способности повышать уровень глюкозы в крови. Рекомендуются продукты с низким ГИ, так как участники будут меньше влиять на концентрацию глюкозы в крови. Целью исследования является определение влияния ГИ на 24-часовые профили глюкозы в крови у здоровых китайских участников мужского пола. Будет две тестовых сессии, на которых участники будут потреблять завтрак, обед, перекус и ужин с высоким или низким ГИ. Участники примут участие в двух тестовых сессиях (каждая длится более 3 дней и будет отслеживать гликемический ответ участников с использованием системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGMS) в течение всего периода. влияние на уровень глюкозы в крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Китайский, мужской
  • Возраст от 21 до 50 лет
  • Индекс массы тела от 18 до 25 кг/м2
  • Нормальное кровяное давление (<140/90 Hgmm)
  • Глюкоза крови натощак < 6 ммоль/л

Критерий исключения:

  • Текущий курильщик
  • Есть какие-либо метаболические заболевания (такие как диабет, гипертония и т. д.)
  • Имеют известный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (дефицит G6PD)
  • страдаете заболеваниями и/или принимаете лекарства, которые, как известно, влияют на гликемию (глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, тиазидные диуретики)
  • Имейте текущую инфекцию или в настоящее время проходите лечение во время скрининга
  • Известная Хроническая инфекция или известно, что вы страдаете или ранее страдали или являетесь носителем вируса гепатита В (ВГВ), вируса гепатита С (ВГС), вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)• Имеют активный туберкулез (ТБ) или в настоящее время проходят лечение от ТБ
  • Непереносимость или аллергия на какие-либо продукты
  • Занимайтесь спортом на соревновательном уровне и/или уровне выносливости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокий гликемический индекс
Субъекты будут потреблять местные блюда с высоким гликемическим индексом на завтрак, обед, перекус и ужин. Уровень глюкозы в крови участников будет контролироваться с помощью непрерывного монитора уровня глюкозы.
Другой: Высокий гликемический индекс
Пшеничная желтая лапша, клейкий рис, чай с сахарозой, печенье, желе с сахарозой и куриным рисом терияки. Предоставленные продукты были проверены на наличие высокого гликемического индекса. Уровень глюкозы в крови участников будет контролироваться с помощью непрерывного монитора уровня глюкозы.
Экспериментальный: Низкий гликемический индекс
Субъекты будут потреблять местные блюда с низким гликемическим индексом на завтрак, обед и ужин. Уровень глюкозы в крови участников будет контролироваться с помощью непрерывного монитора уровня глюкозы.
Другой: Низкий гликемический индекс
Бета-глюкановая желтая лапша, рис басмати, чай с изомальтулозой, печенье, желе из изомальтулозы и лапша из бобов мунг. Предоставленные продукты были проверены на низкий гликемический индекс. Уровень глюкозы в крови участников будет контролироваться с помощью непрерывного монитора уровня глюкозы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суточный профиль глюкозы в крови
Временное ограничение: 24 часа
Ежедневная общая реакция глюкозы в крови измеряется для каждого лечения с низким и высоким гликемическим индексом как площадь под кривой в течение 24 часов с использованием CGMS для завтрака, обеда, закуски и ужина.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Соавторы

Health Promotion Board, Singapore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/00994

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Высокий гликемический индекс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться