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筋膜トリガーポイントにおける経皮的微小電気分解(MEP)と虚血性圧迫の比較

僧帽筋トリガーポイントにおける経皮的ガルバニック微小電流対虚血性圧迫の圧迫痛閾値における短期的効果

経皮微小電気分解 ® (MEP®) は、最大 990 uA のガルバニック電流を使用する技術で、陰極に接続された鍼で経皮的に適用されます。 腱障害、トリガーポイント、筋肉損傷などに使用されますが、その根拠はほとんど経験に基づいており、証拠が不足しています.

虚血性圧迫は、通常、筋肉痛に適用される手動療法です。

筋膜性疼痛症候群 (MPS) は通常、痛みを伴う筋膜性トリガー ポイント (MTrP) を示します。 MPS の痛みを定量化するために使用される 1 つの方法論は、圧痛閾値 (PPT) を測定するアルゴリズムです。

この研究の目的は、アルゴメトリーを使用して MTrP に対する虚血性圧迫を伴う MEP® の効果を比較することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Caba
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire、Caba、アルゼンチン、1428
        • Oscar Ronzio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア
  • 18歳から30歳まで。
  • 僧帽弁上部で MTrP を参照したのは誰ですか。
  • PPT 3KgF/cm2以下

除外基準:

  • 妊娠中。
  • -介入の少なくとも24時間前に鎮痛薬を服用する。
  • 理学療法治療中です。
  • 針恐怖症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:経皮微小電解法(MEP)

プリンシパル MTrP は僧帽筋上部のデジタル触診によって検出されます。 アルゴリズムを使用して、痛みの圧力閾値 (PPT) が 3 KgF/cm2 以下であるかどうかを判断します。 そうでない場合、患者は含まれません。 MTrP でマークが付けられます。

MEP® は 0.30 x 25 mm の鍼で適用されます。 針は、100 uA で MTrP に対して垂直に導入され、その後 600 uA まで増加します。 患者が灼熱感、痛み、または圧迫感を感じた場合、電流は一時停止され、患者が不快感を感じなくなるまで待ちます。 この手順は、患者が 1 分以上不快感を感じなくなるまで、必要な回数だけ繰り返されます。

アルゴリズムは、10 分後と 24 時間後に介入が終了するとすぐに実行されます。

MEP® は鍼 (0.30 x 25 mm) で適用されます。 針は、100 uA で MTrP に対して垂直に導入され、その後 600 uA まで増加します。 患者が灼熱感、痛み、または圧迫感を感じた場合、電流は一時停止され、患者が不快感を感じなくなるまで待ちます。 この手順は、患者が 1 分以上不快感を感じなくなるまで、必要な回数だけ繰り返されます。
他の名前:
  • 経皮微小電気分解
  • 経皮ガルバニックマイクロカレント
実験的:虚血性圧迫

プリンシパル MTrP は僧帽筋上部のデジタル触診によって検出されます。 アルゴリズムを使用して、痛みの圧力閾値 (PPT) が 3 KgF/cm2 以下であるかどうかを判断します。 そうでない場合、患者は含まれません。 MTrPにマーカーで印をつけます。

虚血性圧迫は MTrP に垂直に適用され、患者が最大許容痛みを示すまで圧迫を徐々に増加させます。 この圧力は 1 分間適用されます。

アルゴリズムは、10 分後と 24 時間後に介入が終了するとすぐに実行されます。

虚血性圧迫は MTrP に垂直に適用され、患者が最大許容痛みを示すまで圧迫を徐々に増加させます。 この圧力は 1 分間適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プレジャー ペイン スレッシュホールド (PPT)
時間枠:24時間
アルゴリズムを使用して、プレジャー ペイン スレッシュホールド (PPT) を測定します。 PPT は、痛みを誘発する最小の力として定義されます。 筋膜トリガーポイントに適用されました。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Oscar Ronzio、I.U. Fundación H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nacional Arturo Jauretche

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月22日

一次修了 (実際)

2019年12月10日

研究の完了 (実際)

2019年12月10日

試験登録日

最初に提出

2018年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月15日

最初の投稿 (実際)

2018年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月20日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MKC18G11
  • U1111-1222-0977 (レジストリ識別子:Universal Trial Number (UTN))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個々の参加者データ (IPD) および該当する臨床試験の関連文書は、www.mepsport.com でリクエストに応じて入手できます。

IPD 共有時間枠

一次研究結果が出版のために受け入れられた後。

IPD 共有アクセス基準

正当な研究を実施する目的で、提出された製品をサポートする臨床試験からのIPDおよび臨床研究文書に関する資格のある科学者および研究者からの正式な要求。 これは、研究参加者のプライバシーを保護する原則と一致し、インフォームド コンセントの提供と一致している必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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