- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03708107
경피적 미세 전기분해(MEP) 대 근막 트리거 포인트의 허혈성 압박
승모근 통증유발점에서 경피적 갈바닉 미세전류 대 허혈성 압박의 욕창 역치에서의 단기 효과
경피 미세 전기분해 ® (MEP®)는 최대 990uA의 갈바닉 전류를 사용하는 기법으로 음극에 연결된 침술 바늘로 경피적으로 적용됩니다. 건병증, 통증유발점, 근육손상 등에 사용되지만 그 근거는 대부분 경험적이며 증거가 부족합니다.
허혈성 압박은 일반적으로 근육통에 적용되는 수동 요법입니다.
근막 통증 증후군(MPS)은 일반적으로 통증이 있는 근막 발통점(MTrP)을 나타냅니다. MPS의 통증을 정량화하는 데 사용되는 한 가지 방법은 압력 통증 역치(PPT)를 측정하는 알고리즘입니다.
이 연구의 목적은 알고리즘을 사용하여 MTrP에 대한 MEP®와 허혈성 압박의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caba
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Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, 아르헨티나, 1428
- Oscar Ronzio
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 18세에서 30세 사이.
- 승모근 상부에서 MTrP를 언급한 사람.
- PPT 3 KgF/cm2 이하
제외 기준:
- 임신 중입니다.
- 개입하기 최소 24시간 전에 진통제를 복용합니다.
- 물리치료를 받고 있습니다.
- 바늘 공포증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피 미세 전기분해(MEP)
주요 MTrP는 상부 승모근의 디지털 촉진에 의해 감지됩니다. 통증 압력 임계값(PPT)이 3KgF/cm2 이하인지 결정하기 위해 알고리즘이 사용됩니다. 그렇지 않으면 환자가 포함되지 않습니다. MTrP에서 표시가 수행됩니다. MEP®는 0,30 x 25 mm 침술 바늘로 적용됩니다. 바늘은 100uA로 MTrP에 수직으로 삽입된 다음 최대 600uA까지 증가합니다. 환자가 작열감, 통증 또는 압박감을 느끼면 전류가 일시 중지되며 환자가 불편함을 느끼지 않을 때까지 기다립니다. 환자가 1분 이상 불편함을 느끼지 않을 때까지 필요한 만큼 절차를 반복합니다. Algometry는 10분 후 24시간에 중재를 즉시 완료합니다. |
MEP®는 침술 바늘(0,30 x 25mm)로 적용됩니다.
바늘은 100uA로 MTrP에 수직으로 삽입된 다음 최대 600uA까지 증가합니다.
환자가 작열감, 통증 또는 압박감을 느끼면 전류가 일시 중지되며 환자가 불편함을 느끼지 않을 때까지 기다립니다.
환자가 1분 이상 불편함을 느끼지 않을 때까지 필요한 만큼 절차를 반복합니다.
다른 이름들:
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실험적: 허혈성 압박
주요 MTrP는 상부 승모근의 디지털 촉진에 의해 감지됩니다. 통증 압력 임계값(PPT)이 3KgF/cm2 이하인지 결정하기 위해 알고리즘이 사용됩니다. 그렇지 않으면 환자가 포함되지 않습니다. 마커를 사용하여 MTrP에서 표시가 수행됩니다. 허혈성 압박은 MTrP에 수직으로 적용되며 환자가 최대 허용 통증을 언급할 때까지 점진적으로 압박을 증가시킵니다. 이 압력은 1분 동안 적용됩니다. Algometry는 10분 후 24시간에 중재를 즉시 완료합니다. |
허혈성 압박은 MTrP에 수직으로 적용되며 환자가 최대 허용 통증을 언급할 때까지 점진적으로 압박을 증가시킵니다.
이 압력은 1분 동안 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Preasure Pain Threshold(PPT)
기간: 24 시간
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Algometry는 Preasure Pain Threshold(PPT)를 측정하는 데 사용됩니다.
PPT는 통증을 유발하는 최소한의 힘으로 정의됩니다.
그것은 Miofascial Trigger point에 적용되었습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Oscar Ronzio, I.U. Fundación H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nacional Arturo Jauretche
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MKC18G11
- U1111-1222-0977 (레지스트리 식별자: Universal Trial Number (UTN))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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MEP에 대한 임상 시험
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