Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan mikroelektrolyse (MEP) versus iskæmisk kompression i Miofasciale triggerpunkter

20. december 2019 opdateret af: Oscar Ronzio, Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Kortsigtede virkninger i tryk-smertetærskel af perkutan galvanisk mikrostrøm versus iskæmisk kompression i Trapezius triggerpunkter

Percutaneous Microelectrolysis ® (MEP®) er en teknik, der anvender en galvanisk strøm på op til 990 uA, som påføres perkutant med en akupunkturnål forbundet til katoden. Selvom det blandt andet bruges til tendinopatier, triggerpunkter og muskelskader, er dets baser for det meste empiriske, og der mangler beviser.

Iskæmisk kompression er en manuel terapi, der normalt anvendes ved muskelsmerter.

Myofascial smertesyndrom (MPS) præsenterer normalt smertefulde myofasciale triggerpunkter (MTrP'er). En metode, der bruges til at kvantificere smerten i MPS, er algoritmen, som måler tryksmertetærsklen (PPT).

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af MEP® med iskæmisk kompression på MTrP'er med algoritme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Caba
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentina, 1428
        • Oscar Ronzio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Mellem 18 og 30 år.
  • Hvem henviste MTrP i den øvre trapez.
  • PPT lig med eller mindre end 3 KgF/cm2

Ekskluderingskriterier:

  • At være gravid.
  • Indtagelse af smertestillende medicin mindst 24 timer før interventionen.
  • At være i fysioterapibehandling.
  • Nålefobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perkutan mikroelektrolyse (MEP)

Principal MTrP vil blive detekteret ved digital palpation i den øvre trapezius. Algometri vil blive brugt til at bestemme, om smertetryktærsklen (PPT) er lig med eller mindre end 3 KgF/cm2. Hvis ikke, vil patienten ikke blive inkluderet. Et mærke vil blive lavet i MTrP.

MEP® påføres med en 0,30 x 25 mm akupunkturnål. Nålen vil blive introduceret vinkelret på MTrP med 100 uA og derefter øget op til 600 uA. Strømmen vil blive sat på pause, hvis patienten føler en brændende fornemmelse, smerte eller undertrykkelse, at vente op til patienten føler intet ubehag. Proceduren vil blive gentaget så mange gange det er nødvendigt, indtil patienten ikke føler ubehag i mere end 1 minut.

Algometri vil blive udført umiddelbart efter indgrebet, efter 10 minutter og kl. 24 timer.
Enhed: MEP
MEP® påføres med en akupunkturnål (0,30 x 25 mm). Nålen vil blive introduceret vinkelret på MTrP med 100 uA og derefter øget op til 600 uA. Strømmen vil blive sat på pause, hvis patienten føler en brændende fornemmelse, smerte eller undertrykkelse, at vente op til patienten føler intet ubehag. Proceduren vil blive gentaget så mange gange det er nødvendigt, indtil patienten ikke føler ubehag i mere end 1 minut.
Andre navne:
  • Perkutan mikroelektrolyse
  • Perkutan galvanisk mikrostrøm
Eksperimentel: Iskæmisk kompression

Principal MTrP vil blive detekteret ved digital palpation i den øvre trapezius. Algometri vil blive brugt til at bestemme, om smertetryktærsklen (PPT) er lig med eller mindre end 3 KgF/cm2. Hvis ikke, vil patienten ikke blive inkluderet. Et mærke vil blive udført i MTrP med en markør.

Iskæmisk kompression vil blive påført vinkelret på MTrP, hvorved trykket gradvist øges, indtil patienten henviser til den maksimalt tolerable smerte. Dette tryk vil blive påført i 1 minut.

Algometri vil blive udført umiddelbart efter indgrebet, efter 10 minutter og kl. 24 timer.
Andet: Iskæmisk kompression
Iskæmisk kompression vil blive påført vinkelret på MTrP, hvorved trykket gradvist øges, indtil patienten henviser til den maksimalt tolerable smerte. Dette tryk vil blive påført i 1 minut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Preasure Pain Threshold (PPT)
Tidsramme: 24 timer
Algometri bruges til at måle Preasure Pain Threshold (PPT). PPT er defineret som den minimale kraft, der påføres, som fremkalder smerte. Det blev anvendt i Miofascial Trigger-punkter.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Efterforskere

  • Studieleder: Oscar Ronzio, I.U. Fundación H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nacional Arturo Jauretche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MKC18G11
  • U1111-1222-0977 (Registry Identifier: Universal Trial Number (UTN))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) og relevante understøttende kliniske forsøgsdokumenter kan være tilgængelige efter anmodning på www.mepsport.com

IPD-delingstidsramme

Efter at de primære undersøgelsesresultater er blevet accepteret til offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Formel anmodning fra kvalificerede videnskabsmænd og forskere om IPD og kliniske undersøgelsesdokumenter fra kliniske forsøg, der understøtter produkter indsendt med det formål at udføre legitim forskning. Dette skal være i overensstemmelse med princippet om at beskytte undersøgelsesdeltageres privatliv og i overensstemmelse med afgivelse af informeret samtykke.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial triggerpunktssmerter

Kliniske forsøg med MEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner