- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03708107
Perkutaaninen mikroelektrolyysi (MEP) versus iskeeminen puristus miofaskiaalisissa triggerpisteissä
Lyhytaikaiset vaikutukset perkutaanisen galvaanisen mikrovirran paine-kipukynnykseen verrattuna iskeemiseen puristukseen trapezius-trigger-pisteissä
Percutaneous Microelectrolysis ® (MEP®) on tekniikka, joka käyttää galvaanista virtaa 990 uA:iin asti, joka syötetään ihon kautta katodiin yhdistetyllä akupunktioneulalla. Vaikka sitä käytetään muun muassa tendinopatioissa, liipaisupisteissä ja lihasvammoissa, sen perusteet ovat enimmäkseen empiirisiä ja todisteita ei ole.
Iskeeminen kompressio on manuaalinen terapia, jota käytetään yleensä lihaskipuihin.
Myofascial Pain Syndrome (MPS) sisältää yleensä kivuliaita myofascial trigger pointteja (MTrPs). Yksi menetelmä, jota käytetään MPS:n kivun kvantifiointiin, on algometria, joka mittaa painekipukynnystä (PPT).
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata MEP®:n ja iskeemisen kompression vaikutuksia MTrP:iin algometrian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Caba
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentiina, 1428
- Oscar Ronzio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- 18-30-vuotiaana.
- Kuka viittasi MTrP ylempi trapezious.
- PPT yhtä suuri tai vähemmän kuin 3 kgF/cm2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleminen.
- Analgeettisten lääkkeiden ottaminen vähintään 24 tuntia ennen toimenpidettä.
- Fysioterapiahoidossa käyminen.
- Neulafobia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perkutaaninen mikroelektrolyysi (MEP)
Pääasiallinen MTrP havaitaan digitaalisella tunnustelulla ylemmässä trapetsissa. Algometriaa käytetään määrittämään, onko kipupainekynnys (PPT) yhtä suuri tai pienempi kuin 3 kgF/cm2. Jos ei, potilasta ei oteta mukaan. Merkintä tehdään MTrP:ssä. MEP® levitetään 0,30 x 25 mm akupunktioneulalla. Neula viedään kohtisuoraan MTrP:hen nähden 100 uA:lla ja nostetaan sitten 600 uA:iin. Virta keskeytetään, jos potilas tuntee polttavaa tunnetta, kipua tai ahdistusta, odottaessa potilas ei tunne epämukavuutta. Toimenpide toistetaan niin monta kertaa kuin on tarpeen, kunnes potilas ei tunne mitään epämukavuutta yli 1 minuuttiin. Algometria tehdään välittömästi toimenpiteen jälkeen, 10 minuutin kuluttua ja kello 24 tuntia. |
MEP® levitetään akupunktioneulalla (0,30 x 25 mm).
Neula viedään kohtisuoraan MTrP:hen nähden 100 uA:lla ja nostetaan sitten 600 uA:iin.
Virta keskeytetään, jos potilas tuntee polttavaa tunnetta, kipua tai ahdistusta, odottaessa potilas ei tunne epämukavuutta.
Toimenpide toistetaan niin monta kertaa kuin on tarpeen, kunnes potilas ei tunne mitään epämukavuutta yli 1 minuuttiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Iskeeminen kompressio
Pääasiallinen MTrP havaitaan digitaalisella tunnustelulla ylemmässä trapetsissa. Algometriaa käytetään määrittämään, onko kipupainekynnys (PPT) yhtä suuri tai pienempi kuin 3 kgF/cm2. Jos ei, potilasta ei oteta mukaan. Merkintä tehdään MTrP:ssä merkillä. Iskeeminen kompressio kohdistetaan kohtisuoraan MTrP:hen nähden, lisäämällä painoa asteittain, kunnes potilas osoittaa suurimman siedettävän kivun. Tätä painetta käytetään 1 minuutin ajan. Algometria tehdään välittömästi toimenpiteen jälkeen, 10 minuutin kuluttua ja kello 24 tuntia. |
Iskeeminen kompressio kohdistetaan kohtisuoraan MTrP:hen nähden, lisäämällä painoa asteittain, kunnes potilas osoittaa suurimman siedettävän kivun.
Tätä painetta käytetään 1 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preasure Pain Threshold (PPT)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Algometriaa käytetään mittaamaan Preasure Pain Threshold (PPT).
PPT määritellään vähimmäisvoimaksi, joka aiheuttaa kipua.
Sitä käytettiin Miofascial Trigger -pisteissä.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Oscar Ronzio, I.U. Fundación H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nacional Arturo Jauretche
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MKC18G11
- U1111-1222-0977 (Rekisterin tunniste: Universal Trial Number (UTN))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myofascial trigger point -kipu
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrytointiMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ankara UniversityValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultraäänitutkimukset | Aksiaalinen spondylartriitti (axSpA)Turkki
-
Riphah International UniversityValmisMyofascial trigger point -kipu | Quadratus lumborum -oireyhtymä | Lantion sijaintivirhe | Myofascial trigger point Quadratus LumborumissaPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial trigger point -kipuEgypti
-
Medical University of SilesiaValmisMyofascial trigger point -kipu | Niskan myofaskiaalinen kipuoireyhtymä | Myofascial Trigger Point -oireyhtymäPuola
-
Erzincan UniversityValmisPaikallinen anestesia | Myofascial trigger point -kipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymäTurkki
-
Superior UniversityRekrytointiMyofascial trigger point -kipuPakistan
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrytointi
-
North Dakota State UniversityValmisMyofascial trigger point -kipuYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset MEP
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisMultippeliskleroosiSveitsi
-
Maimonides UniversityRekrytointi
-
Istanbul Medipol University HospitalÇanakkale Onsekiz Mart University; Mehmet Akif Ersoy Canakkale State HospitalValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiTurkki
-
Augusta UniversityValmis
-
Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, BelgiumUniversity of MonsValmis
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiSelkäytimen vammat | QuadriplegiaYhdysvallat
-
Mustafa Kemal UniversityTuntematonParkinsonin tauti | Lihas heikkous | Leikkaus | Hengitys; VähentynytTurkki
-
Allina Health SystemPeruutettuVälilevyn siirtymä | Selkärangan kaarevuus | Intervertebral levyn rappeuma | Spondyliitti | Selkärangan ahtauma | SpondyloosiYhdysvallat
-
Federal University of Mato GrossoValmisHengityselinten toimintatestit