- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03708107
Microelectrólisis percutánea (MEP) versus compresión isquémica en puntos gatillo miofasciales
Efectos a corto plazo en el umbral de dolor por presión de la microcorriente galvánica percutánea frente a la compresión isquémica en los puntos gatillo del trapecio
La Microelectrólisis Percutánea ® (MEP®) es una técnica que emplea una corriente galvánica de hasta 990 uA, que se aplica de forma percutánea con una aguja de acupuntura conectada al cátodo. Si bien se utiliza en tendinopatías, puntos gatillo y lesiones musculares, entre otras afecciones, sus bases son mayoritariamente empíricas y falta evidencia.
La compresión isquémica es una terapia manual que suele aplicarse en dolores musculares.
El síndrome de dolor miofascial (MPS) generalmente presenta puntos gatillo miofasciales dolorosos (MTrP). Una metodología utilizada para cuantificar el dolor en MPS es la algometría, que mide el umbral de dolor a la presión (PPT).
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de MEP® con compresión isquémica en PGM con algometría.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Caba
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentina, 1428
- Oscar Ronzio
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- Entre 18 a 30 años.
- Quien refirió PGM en el trapecio superior.
- PPT igual o menor a 3 KgF/cm2
Criterio de exclusión:
- Estar embarazada.
- Tomar medicación analgésica al menos 24 horas antes de la intervención.
- Estar en tratamiento de fisioterapia.
- Fobia a las agujas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Microelectrólisis Percutánea (MEP)
El PGM principal se detectará mediante palpación digital en el trapecio superior. Se utilizará algometría para determinar si el Umbral de Presión del Dolor (PPT) es igual o inferior a 3 KgF/cm2. De lo contrario, el paciente no será incluido. Se hará una marca en el MTrP. MEP® se aplicará con una aguja de acupuntura de 0,30 x 25 mm. La aguja se introducirá perpendicularmente al PGM con 100 uA y luego se incrementará hasta 600 uA. La corriente se detendrá si el paciente siente una sensación de ardor, dolor u opresión, esperando hasta que el paciente no sienta ninguna molestia. El procedimiento se repetirá cuantas veces sea necesario hasta que el paciente no sienta ninguna molestia durante más de 1 minuto. La algometría se realizará inmediatamente finalizada la intervención, a los 10 minutos ya las 24 hs. |
MEP® se aplicará con una aguja de acupuntura (0,30 x 25 mm).
La aguja se introducirá perpendicularmente al PGM con 100 uA y luego se incrementará hasta 600 uA.
La corriente se detendrá si el paciente siente una sensación de ardor, dolor u opresión, esperando hasta que el paciente no sienta ninguna molestia.
El procedimiento se repetirá cuantas veces sea necesario hasta que el paciente no sienta ninguna molestia durante más de 1 minuto.
Otros nombres:
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Experimental: Compresión isquémica
El PGM principal se detectará mediante palpación digital en el trapecio superior. Se utilizará algometría para determinar si el Umbral de Presión del Dolor (PPT) es igual o inferior a 3 KgF/cm2. De lo contrario, el paciente no será incluido. Se hará una marca en el MTrP con un rotulador. Se aplicará compresión isquémica perpendicularmente a la PGM, aumentando gradualmente la presión hasta que el paciente refiera el máximo dolor tolerable. Esta presión se aplicará durante 1 minuto. La algometría se realizará inmediatamente finalizada la intervención, a los 10 minutos ya las 24 hs. |
Se aplicará compresión isquémica perpendicularmente a la PGM, aumentando gradualmente la presión hasta que el paciente refiera el máximo dolor tolerable.
Esta presión se aplicará durante 1 minuto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de dolor de presión (PPT)
Periodo de tiempo: 24 horas
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La algometría se utiliza para medir el Umbral de dolor de presión (PPT).
PPT se define como la fuerza mínima aplicada que induce dolor.
Se aplicó en los puntos Gatillo Miofasciales.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Oscar Ronzio, I.U. Fundación H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nacional Arturo Jauretche
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MKC18G11
- U1111-1222-0977 (Identificador de registro: Universal Trial Number (UTN))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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