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Microelectrólisis percutánea (MEP) versus compresión isquémica en puntos gatillo miofasciales

20 de diciembre de 2019 actualizado por: Oscar Ronzio, Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Efectos a corto plazo en el umbral de dolor por presión de la microcorriente galvánica percutánea frente a la compresión isquémica en los puntos gatillo del trapecio

La Microelectrólisis Percutánea ® (MEP®) es una técnica que emplea una corriente galvánica de hasta 990 uA, que se aplica de forma percutánea con una aguja de acupuntura conectada al cátodo. Si bien se utiliza en tendinopatías, puntos gatillo y lesiones musculares, entre otras afecciones, sus bases son mayoritariamente empíricas y falta evidencia.

La compresión isquémica es una terapia manual que suele aplicarse en dolores musculares.

El síndrome de dolor miofascial (MPS) generalmente presenta puntos gatillo miofasciales dolorosos (MTrP). Una metodología utilizada para cuantificar el dolor en MPS es la algometría, que mide el umbral de dolor a la presión (PPT).

El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de MEP® con compresión isquémica en PGM con algometría.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Caba
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentina, 1428
        • Oscar Ronzio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos
  • Entre 18 a 30 años.
  • Quien refirió PGM en el trapecio superior.
  • PPT igual o menor a 3 KgF/cm2

Criterio de exclusión:

  • Estar embarazada.
  • Tomar medicación analgésica al menos 24 horas antes de la intervención.
  • Estar en tratamiento de fisioterapia.
  • Fobia a las agujas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Microelectrólisis Percutánea (MEP)

El PGM principal se detectará mediante palpación digital en el trapecio superior. Se utilizará algometría para determinar si el Umbral de Presión del Dolor (PPT) es igual o inferior a 3 KgF/cm2. De lo contrario, el paciente no será incluido. Se hará una marca en el MTrP.

MEP® se aplicará con una aguja de acupuntura de 0,30 x 25 mm. La aguja se introducirá perpendicularmente al PGM con 100 uA y luego se incrementará hasta 600 uA. La corriente se detendrá si el paciente siente una sensación de ardor, dolor u opresión, esperando hasta que el paciente no sienta ninguna molestia. El procedimiento se repetirá cuantas veces sea necesario hasta que el paciente no sienta ninguna molestia durante más de 1 minuto.

La algometría se realizará inmediatamente finalizada la intervención, a los 10 minutos ya las 24 hs.

MEP® se aplicará con una aguja de acupuntura (0,30 x 25 mm). La aguja se introducirá perpendicularmente al PGM con 100 uA y luego se incrementará hasta 600 uA. La corriente se detendrá si el paciente siente una sensación de ardor, dolor u opresión, esperando hasta que el paciente no sienta ninguna molestia. El procedimiento se repetirá cuantas veces sea necesario hasta que el paciente no sienta ninguna molestia durante más de 1 minuto.
Otros nombres:
  • Microelectrólisis percutánea
  • Microcorriente galvánica percutánea
Experimental: Compresión isquémica

El PGM principal se detectará mediante palpación digital en el trapecio superior. Se utilizará algometría para determinar si el Umbral de Presión del Dolor (PPT) es igual o inferior a 3 KgF/cm2. De lo contrario, el paciente no será incluido. Se hará una marca en el MTrP con un rotulador.

Se aplicará compresión isquémica perpendicularmente a la PGM, aumentando gradualmente la presión hasta que el paciente refiera el máximo dolor tolerable. Esta presión se aplicará durante 1 minuto.

La algometría se realizará inmediatamente finalizada la intervención, a los 10 minutos ya las 24 hs.

Se aplicará compresión isquémica perpendicularmente a la PGM, aumentando gradualmente la presión hasta que el paciente refiera el máximo dolor tolerable. Esta presión se aplicará durante 1 minuto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor de presión (PPT)
Periodo de tiempo: 24 horas
La algometría se utiliza para medir el Umbral de dolor de presión (PPT). PPT se define como la fuerza mínima aplicada que induce dolor. Se aplicó en los puntos Gatillo Miofasciales.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Oscar Ronzio, I.U. Fundación H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nacional Arturo Jauretche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MKC18G11
  • U1111-1222-0977 (Identificador de registro: Universal Trial Number (UTN))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales anonimizados (IPD) y los documentos de ensayos clínicos de respaldo correspondientes pueden estar disponibles previa solicitud en www.mepsport.com

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de que los resultados del estudio primario hayan sido aceptados para su publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Solicitud formal de científicos e investigadores calificados sobre IPD y documentos de estudios clínicos de ensayos clínicos que respaldan los productos presentados, con el fin de realizar una investigación legítima. Esto debe ser consistente con el principio de salvaguardar la privacidad de los participantes del estudio y con la provisión del consentimiento informado.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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