Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожный микроэлектролиз (MEP) в сравнении с ишемической компрессией в миофасциальных триггерных точках

20 декабря 2019 г. обновлено: Oscar Ronzio, Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Краткосрочные эффекты болевого порога давления чрескожного гальванического микротока в сравнении с ишемической компрессией триггерных точек трапециевидной мышцы

Чрескожный микроэлектролиз ® (MEP®) представляет собой метод, в котором используется гальванический ток до 990 мкА, который применяется чрескожно с помощью иглы для акупунктуры, соединенной с катодом. Хотя он используется при тендинопатиях, триггерных точках и мышечных травмах, среди прочих состояний, его основы в основном эмпирические и отсутствуют доказательства.

Ишемическая компрессия — это мануальная терапия, которая обычно применяется при мышечных болях.

Миофасциальный болевой синдром (MPS) обычно представляет собой болезненные миофасциальные триггерные точки (MTrPs). Одним из методов, используемых для количественной оценки боли при MPS, является алгометрия, которая измеряет порог болевой чувствительности при надавливании (PPT).

Целью данного исследования было сравнить влияние MEP® с ишемической компрессией на MTrPs с алгометрией.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Caba
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Аргентина, 1428
        • Oscar Ronzio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 26 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые волонтеры
  • От 18 до 30 лет.
  • Сейчас указано МТрП в верхней трапеции.
  • PPT равно или меньше 3 кгФ/см2

Критерий исключения:

  • Быть беременным.
  • Прием обезболивающих препаратов не менее чем за 24 часа до вмешательства.
  • Находится на физиотерапевтическом лечении.
  • Игольчатая фобия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Чрескожный микроэлектролиз (MEP)

Основной MTrP будет обнаружен при пальцевой пальпации в верхней части трапециевидной мышцы. Алгометрия будет использоваться для определения того, равен ли порог болевого давления (PPT) 3 кгФ/см2 или меньше. В противном случае пациент не будет включен. Отметка будет сделана в MTrP.

MEP® будет применяться с помощью акупунктурной иглы 0,30 x 25 мм. Иглу вводят перпендикулярно МТрП с силой 100 мкА, а затем увеличивают до 600 мкА. Подача тока будет приостановлена, если больной почувствует жжение, боль или стеснение, дождавшись, пока больной не почувствует дискомфорта. Процедуру повторяют столько раз, сколько необходимо, пока пациент не почувствует никакого дискомфорта более 1 минуты.

Алгометрию проводят сразу после окончания вмешательства, через 10 минут и через 24 часа.

MEP® будет применяться с помощью иглы для акупунктуры (0,30 x 25 мм). Иглу вводят перпендикулярно МТрП с силой 100 мкА, а затем увеличивают до 600 мкА. Подача тока будет приостановлена, если больной почувствует жжение, боль или стеснение, дождавшись, пока больной не почувствует дискомфорта. Процедуру повторяют столько раз, сколько необходимо, пока пациент не почувствует никакого дискомфорта более 1 минуты.
Другие имена:
  • Чрескожный микроэлектролиз
  • Чрескожный гальванический микроток
Экспериментальный: Ишемическая компрессия

Основной MTrP будет обнаружен при пальцевой пальпации в верхней части трапециевидной мышцы. Алгометрия будет использоваться для определения того, равен ли порог болевого давления (PPT) 3 кгФ/см2 или меньше. В противном случае пациент не будет включен. Отметка будет сделана в МТрП маркером.

Ишемическая компрессия будет применяться перпендикулярно MTrP, постепенно увеличивая давление до тех пор, пока пациент не начнет ощущать максимально переносимую боль. Это давление будет применяться в течение 1 минуты.

Алгометрию проводят сразу после окончания вмешательства, через 10 минут и через 24 часа.

Ишемическая компрессия будет применяться перпендикулярно MTrP, постепенно увеличивая давление до тех пор, пока пациент не начнет ощущать максимально переносимую боль. Это давление будет применяться в течение 1 минуты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: 24 часа
Алгометрия используется для измерения болевого порога предчувствия (PPT). PPT определяется как минимальное прилагаемое усилие, вызывающее боль. Он применялся в миофасциальных триггерных точках.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Oscar Ronzio, I.U. Fundación H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nacional Arturo Jauretche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MKC18G11
  • U1111-1222-0977 (Идентификатор реестра: Universal Trial Number (UTN))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Обезличенные данные отдельных участников (IPD) и применимые подтверждающие документы клинических испытаний могут быть доступны по запросу на сайте www.mepsport.com.

Сроки обмена IPD

После первичного исследования результаты были приняты к публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Официальный запрос от квалифицированных ученых и исследователей на IPD и документы клинических исследований из клинических испытаний, подтверждающих представленные продукты, с целью проведения законных исследований. Это должно соответствовать принципу защиты конфиденциальности участников исследования и согласовываться с предоставлением информированного согласия.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Депутат Европарламента

Подписаться