- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03708107
Чрескожный микроэлектролиз (MEP) в сравнении с ишемической компрессией в миофасциальных триггерных точках
Краткосрочные эффекты болевого порога давления чрескожного гальванического микротока в сравнении с ишемической компрессией триггерных точек трапециевидной мышцы
Чрескожный микроэлектролиз ® (MEP®) представляет собой метод, в котором используется гальванический ток до 990 мкА, который применяется чрескожно с помощью иглы для акупунктуры, соединенной с катодом. Хотя он используется при тендинопатиях, триггерных точках и мышечных травмах, среди прочих состояний, его основы в основном эмпирические и отсутствуют доказательства.
Ишемическая компрессия — это мануальная терапия, которая обычно применяется при мышечных болях.
Миофасциальный болевой синдром (MPS) обычно представляет собой болезненные миофасциальные триггерные точки (MTrPs). Одним из методов, используемых для количественной оценки боли при MPS, является алгометрия, которая измеряет порог болевой чувствительности при надавливании (PPT).
Целью данного исследования было сравнить влияние MEP® с ишемической компрессией на MTrPs с алгометрией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Caba
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Аргентина, 1428
- Oscar Ronzio
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые волонтеры
- От 18 до 30 лет.
- Сейчас указано МТрП в верхней трапеции.
- PPT равно или меньше 3 кгФ/см2
Критерий исключения:
- Быть беременным.
- Прием обезболивающих препаратов не менее чем за 24 часа до вмешательства.
- Находится на физиотерапевтическом лечении.
- Игольчатая фобия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чрескожный микроэлектролиз (MEP)
Основной MTrP будет обнаружен при пальцевой пальпации в верхней части трапециевидной мышцы. Алгометрия будет использоваться для определения того, равен ли порог болевого давления (PPT) 3 кгФ/см2 или меньше. В противном случае пациент не будет включен. Отметка будет сделана в MTrP. MEP® будет применяться с помощью акупунктурной иглы 0,30 x 25 мм. Иглу вводят перпендикулярно МТрП с силой 100 мкА, а затем увеличивают до 600 мкА. Подача тока будет приостановлена, если больной почувствует жжение, боль или стеснение, дождавшись, пока больной не почувствует дискомфорта. Процедуру повторяют столько раз, сколько необходимо, пока пациент не почувствует никакого дискомфорта более 1 минуты. Алгометрию проводят сразу после окончания вмешательства, через 10 минут и через 24 часа. |
MEP® будет применяться с помощью иглы для акупунктуры (0,30 x 25 мм).
Иглу вводят перпендикулярно МТрП с силой 100 мкА, а затем увеличивают до 600 мкА.
Подача тока будет приостановлена, если больной почувствует жжение, боль или стеснение, дождавшись, пока больной не почувствует дискомфорта.
Процедуру повторяют столько раз, сколько необходимо, пока пациент не почувствует никакого дискомфорта более 1 минуты.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ишемическая компрессия
Основной MTrP будет обнаружен при пальцевой пальпации в верхней части трапециевидной мышцы. Алгометрия будет использоваться для определения того, равен ли порог болевого давления (PPT) 3 кгФ/см2 или меньше. В противном случае пациент не будет включен. Отметка будет сделана в МТрП маркером. Ишемическая компрессия будет применяться перпендикулярно MTrP, постепенно увеличивая давление до тех пор, пока пациент не начнет ощущать максимально переносимую боль. Это давление будет применяться в течение 1 минуты. Алгометрию проводят сразу после окончания вмешательства, через 10 минут и через 24 часа. |
Ишемическая компрессия будет применяться перпендикулярно MTrP, постепенно увеличивая давление до тех пор, пока пациент не начнет ощущать максимально переносимую боль.
Это давление будет применяться в течение 1 минуты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: 24 часа
|
Алгометрия используется для измерения болевого порога предчувствия (PPT).
PPT определяется как минимальное прилагаемое усилие, вызывающее боль.
Он применялся в миофасциальных триггерных точках.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Oscar Ronzio, I.U. Fundación H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nacional Arturo Jauretche
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MKC18G11
- U1111-1222-0977 (Идентификатор реестра: Universal Trial Number (UTN))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Депутат Европарламента
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенныйРассеянный склерозШвейцария
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенныйРассеянный склерозШвейцария
-
Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, BelgiumUniversity of MonsЗавершенный
-
Medical University of South CarolinaРекрутингТравмы спинного мозга | КвадриплегияСоединенные Штаты
-
Allina Health SystemОтозванСмещение межпозвонкового диска | Искривления позвоночника | Дегенерация межпозвонкового диска | Спондилит | Стеноз позвоночного канала | СпондилезСоединенные Штаты
-
Gangnam Severance HospitalЗавершенный
-
Emory UniversityПриостановленныйClostridium difficile ИнфекцияСоединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты, Таиланд
-
Rush University Medical CenterЗавершенныйОжирение, БрюшнойСоединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты