Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perkutánní mikroelektrolýza (MEP) versus ischemická komprese v miofasciálních spouštěcích bodech

20. prosince 2019 aktualizováno: Oscar Ronzio, Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Krátkodobé účinky na prahovou hodnotu tlaku a bolesti perkutánního galvanického mikroproudu versus ischemická komprese v spouštěcích bodech Trapezius

Perkutánní mikroelektrolýza ® (MEP®) je technika, která využívá galvanický proud až 990 uA, který je aplikován perkutánně pomocí akupunkturní jehly připojené ke katodě. Ačkoli se mimo jiné používá u tendinopatií, spoušťových bodů a svalových poranění, jeho základy jsou většinou empirické a chybí důkazy.

Ischemická komprese je manuální terapie, která se obvykle aplikuje při bolesti svalů.

Syndrom myofasciální bolesti (MPS) obvykle představuje bolestivé myofasciální spouštěcí body (MTrPs). Jednou z metod používaných ke kvantifikaci bolesti u MPS je algometrie, která měří práh bolesti při tlaku (PPT).

Cílem této studie bylo porovnat účinky MEP® s ischemickou kompresí na MTrP s algometrií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Caba
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentina, 1428
        • Oscar Ronzio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Od 18 do 30 let.
  • Kdo doporučoval MTrP v horním trapézu.
  • PPT rovný nebo menší než 3 KgF/cm2

Kritéria vyloučení:

  • Být těhotná.
  • Užívání analgetik minimálně 24 hodin před zákrokem.
  • Být ve fyzioterapeutické léčbě.
  • Fobie z jehly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Perkutánní mikroelektrolýza (MEP)

Hlavní MTrP bude detekován digitální palpací v horním trapézu. Algometrie se použije ke stanovení, zda je prahová hodnota tlaku bolesti (PPT) rovna nebo menší než 3 KgF/cm2. Pokud ne, pacient nebude zařazen. V MTrP bude provedena značka.

MEP® bude aplikován akupunkturní jehlou 0,30 x 25 mm. Jehla bude zavedena kolmo k MTrP se 100 uA a poté zvýšena až na 600 uA. Proud bude pozastaven, pokud pacient pocítí pálení, bolest nebo útlak, čekání na pacienta necítí žádné nepohodlí. Procedura se bude opakovat tolikrát, kolikrát bude potřeba, dokud pacient nebude cítit žádné nepohodlí déle než 1 minutu.

Algometrie bude provedena ihned po ukončení zásahu, po 10 minutách a ve 24 h.
Přístroj: Poslanec Evropského parlamentu
MEP® bude aplikován akupunkturní jehlou (0,30 x 25 mm). Jehla bude zavedena kolmo k MTrP se 100 uA a poté zvýšena až na 600 uA. Proud bude pozastaven, pokud pacient pocítí pálení, bolest nebo útlak, čekání na pacienta necítí žádné nepohodlí. Procedura se bude opakovat tolikrát, kolikrát bude potřeba, dokud pacient nebude cítit žádné nepohodlí déle než 1 minutu.
Ostatní jména:
  • Perkutánní mikroelektrolýza
  • Perkutánní galvanický mikroproud
Experimentální: Ischemická komprese

Hlavní MTrP bude detekován digitální palpací v horním trapézu. Algometrie se použije ke stanovení, zda je prahová hodnota tlaku bolesti (PPT) rovna nebo menší než 3 KgF/cm2. Pokud ne, pacient nebude zařazen. Značka se provede v MTrP fixem.

Ischemická komprese bude aplikována kolmo k MTrP, přičemž se bude komprese postupně zvyšovat, dokud pacient nereaguje na maximální tolerovatelnou bolest. Tento tlak bude působit po dobu 1 minuty.

Algometrie bude provedena ihned po ukončení zásahu, po 10 minutách a ve 24 h.
Jiný: Ischemická komprese
Ischemická komprese bude aplikována kolmo k MTrP, přičemž se bude komprese postupně zvyšovat, dokud pacient nereaguje na maximální tolerovatelnou bolest. Tento tlak bude působit po dobu 1 minuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preasure Pain Threshold (PPT)
Časové okno: 24 hodin
Algometrie se používá k měření prahové hodnoty preasure bolesti (PPT). PPT je definována jako minimální použitá síla, která vyvolává bolest. Byl aplikován v miofasciálních spouštěcích bodech.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Oscar Ronzio, I.U. Fundación H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nacional Arturo Jauretche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MKC18G11
  • U1111-1222-0977 (Identifikátor registru: Universal Trial Number (UTN))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data jednotlivých účastníků (IPD) a příslušné podpůrné dokumenty klinických studií mohou být k dispozici na vyžádání na www.mepsport.com

Časový rámec sdílení IPD

Poté, co byly výsledky primární studie přijaty k publikaci.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Formální žádost kvalifikovaných vědců a výzkumných pracovníků o IPD a dokumenty klinických studií z klinických studií podporujících předložené produkty za účelem provádění legitimního výzkumu. To musí být v souladu se zásadou ochrany soukromí účastníků studie a v souladu s poskytováním informovaného souhlasu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální bolest spouštěcích bodů

Klinické studie na Poslanec Evropského parlamentu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit