Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perkutan mikroelektrolyse (MEP) versus iskemisk kompresjon i Miofascial Trigger Points

20. desember 2019 oppdatert av: Oscar Ronzio, Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Kortsiktige effekter i trykk-smerteterskel av perkutan galvanisk mikrostrøm versus iskemisk kompresjon i Trapezius triggerpunkter

Percutaneous Microelectrolysis ® (MEP®) er en teknikk som bruker en galvanisk strøm på opptil 990 uA, som påføres perkutant med en akupunkturnål koblet til katoden. Selv om den brukes i blant annet tendinopatier, triggerpunkter og muskelskader, er dens base for det meste empirisk og det er mangel på bevis.

Iskemisk kompresjon er en manuell terapi som vanligvis brukes ved muskelsmerter.

Myofascial Pain Syndrome (MPS) presenterer vanligvis smertefulle myofascial triggerpunkter (MTrPs). En metodikk som brukes for å kvantifisere smerten i MPS er algoritmen, som måler trykksmerteterskelen (PPT).

Målet med denne studien var å sammenligne effekten av MEP® med iskemisk kompresjon på MTrPs med algoritme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
    • Caba
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentina, 1428
        • Oscar Ronzio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • Mellom 18 og 30 år.
  • Som henviste MTrP i øvre trapes.
  • PPT lik eller mindre enn 3 KgF/cm2

Ekskluderingskriterier:

  • Å være gravid.
  • Tar smertestillende medisiner minst 24 timer før intervensjonen.
  • Å være i fysioterapibehandling.
  • Nålefobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Perkutan mikroelektrolyse (MEP)

Hoved-MTrP vil bli oppdaget ved digital palpasjon i øvre trapezius. Algometri vil bli brukt for å bestemme om smertetrykkterskelen (PPT) er lik eller mindre enn 3 KgF/cm2. Hvis ikke blir pasienten ikke inkludert. Et merke vil bli gjort i MTrP.

MEP® påføres med en 0,30 x 25 mm akupunkturnål. Nålen vil bli introdusert vinkelrett på MTrP med 100 uA og deretter økt opp til 600 uA. Strømmen vil bli satt på pause hvis pasienten føler en brennende følelse, smerte eller undertrykkelse, venter opp til pasienten føler ingen ubehag. Prosedyren gjentas så mange ganger det er nødvendig til pasienten ikke føler ubehag i mer enn 1 minutt.

Algometri vil bli utført umiddelbart etter intervensjonen, etter 10 minutter og 24 timer.
Enhet: MEP
MEP® påføres med en akupunkturnål (0,30 x 25 mm). Nålen vil bli introdusert vinkelrett på MTrP med 100 uA og deretter økt opp til 600 uA. Strømmen vil bli satt på pause hvis pasienten føler en brennende følelse, smerte eller undertrykkelse, venter opp til pasienten føler ingen ubehag. Prosedyren gjentas så mange ganger det er nødvendig til pasienten ikke føler ubehag i mer enn 1 minutt.
Andre navn:
  • Perkutan mikroelektrolyse
  • Perkutan galvanisk mikrostrøm
Eksperimentell: Iskemisk kompresjon

Hoved-MTrP vil bli oppdaget ved digital palpasjon i øvre trapezius. Algometri vil bli brukt for å bestemme om smertetrykkterskelen (PPT) er lik eller mindre enn 3 KgF/cm2. Hvis ikke blir pasienten ikke inkludert. Et merke vil bli gjort i MTrP med en markør.

Iskemisk kompresjon vil påføres vinkelrett på MTrP, og øker gradvis trykket inntil pasienten refererer maksimal tolererbar smerte. Dette trykket vil påføres i 1 minutt.

Algometri vil bli utført umiddelbart etter intervensjonen, etter 10 minutter og 24 timer.
Annen: Iskemisk kompresjon
Iskemisk kompresjon vil påføres vinkelrett på MTrP, og øker gradvis trykket inntil pasienten refererer maksimal tolererbar smerte. Dette trykket vil påføres i 1 minutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preasure smerteterskel (PPT)
Tidsramme: 24 timer
Algometri brukes til å måle Preasure Pain Threshold (PPT). PPT er definert som minimumskraften som påføres som induserer smerte. Det ble brukt i Miofascial Trigger-punkter.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Etterforskere

  • Studieleder: Oscar Ronzio, I.U. Fundación H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nacional Arturo Jauretche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MKC18G11
  • U1111-1222-0977 (Registeridentifikator: Universal Trial Number (UTN))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) og relevante støttedokumenter for kliniske utprøvinger kan være tilgjengelig på forespørsel på www.mepsport.com

IPD-delingstidsramme

Etter at de primære studieresultatene er akseptert for publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Formell forespørsel fra kvalifiserte vitenskapsmenn og forskere om IPD og kliniske studiedokumenter fra kliniske studier som støtter innsendte produkter, med det formål å utføre legitim forskning. Dette må være i samsvar med prinsippet om å ivareta studiedeltakernes personvern og i samsvar med å gi informert samtykke.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myofascial triggerpunktsmerte

Kliniske studier på MEP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere