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Microélectrolyse percutanée (MEP) versus compression ischémique dans les points de déclenchement miofasciaux

20 décembre 2019 mis à jour par: Oscar Ronzio, Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Effets à court terme sur le seuil de pression-douleur du microcourant galvanique percutané par rapport à la compression ischémique dans les points de déclenchement du trapèze

La Microélectrolyse Percutanée ® (MEP®) est une technique qui utilise un courant galvanique jusqu'à 990 uA, qui est appliqué par voie percutanée avec une aiguille d'acupuncture reliée à la cathode. Bien qu'il soit utilisé dans les tendinopathies, les points gâchettes et les lésions musculaires, entre autres conditions, ses bases sont principalement empiriques et les preuves manquent.

La compression ischémique est une thérapie manuelle qui est généralement appliquée dans les douleurs musculaires.

Le syndrome de la douleur myofasciale (MPS) présente généralement des points de déclenchement myofasciaux douloureux (MTrP). Une méthodologie utilisée pour quantifier la douleur dans la MPS est l'algométrie, qui mesure le seuil de douleur à la pression (PPT).

Le but de cette étude était de comparer les effets de la MEP® avec la compression ischémique sur les TrPM avec l'algométrie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
    • Caba
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentine, 1428
        • Oscar Ronzio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • Entre 18 et 30 ans.
  • Qui a référé MTrP dans le trapèze supérieur.
  • PPT égal ou inférieur à 3 KgF/cm2

Critère d'exclusion:

  • Être enceinte.
  • Prendre des médicaments antalgiques au moins 24 heures avant l'intervention.
  • Être en traitement de physiothérapie.
  • Phobie des aiguilles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Microélectrolyse percutanée (MEP)

Le TrPM principal sera détecté par palpation digitale dans le trapèze supérieur. L'algométrie sera utilisée pour déterminer si le seuil de pression de la douleur (PPT) est égal ou inférieur à 3 kgF/cm2. Sinon, le patient ne sera pas inclus. Une note sera faite dans le MTrP.

MEP® sera appliqué avec une aiguille d'acupuncture de 0,30 x 25 mm. L'aiguille sera introduite perpendiculairement au TrPM avec 100 uA puis augmentée jusqu'à 600 uA. Le courant sera mis en pause si le patient ressent une sensation de brûlure, de douleur ou d'oppression, en attendant que le patient ne ressente aucune gêne. La procédure sera répétée autant de fois que nécessaire jusqu'à ce que le patient ne ressente aucune gêne pendant plus d'une minute.

L'algométrie sera faite immédiatement après l'intervention, après 10 minutes et à 24 hs.
Dispositif: Député européen
MEP® sera appliqué avec une aiguille d'acupuncture (0,30 x 25 mm). L'aiguille sera introduite perpendiculairement au TrPM avec 100 uA puis augmentée jusqu'à 600 uA. Le courant sera mis en pause si le patient ressent une sensation de brûlure, de douleur ou d'oppression, en attendant que le patient ne ressente aucune gêne. La procédure sera répétée autant de fois que nécessaire jusqu'à ce que le patient ne ressente aucune gêne pendant plus d'une minute.
Autres noms:
  • Microélectrolyse percutanée
  • Microcourant galvanique percutané
Expérimental: Compression ischémique

Le TrPM principal sera détecté par palpation digitale dans le trapèze supérieur. L'algométrie sera utilisée pour déterminer si le seuil de pression de la douleur (PPT) est égal ou inférieur à 3 kgF/cm2. Sinon, le patient ne sera pas inclus. Une marque sera faite dans le MTrP avec un marqueur.

La compression ischémique sera appliquée perpendiculairement au TrPM, augmentant progressivement la pression jusqu'à ce que le patient réfère la douleur maximale tolérable. Cette pression sera appliquée pendant 1 minute.

L'algométrie sera faite immédiatement après l'intervention, après 10 minutes et à 24 hs.
Autre: Compression ischémique
La compression ischémique sera appliquée perpendiculairement au TrPM, augmentant progressivement la pression jusqu'à ce que le patient réfère la douleur maximale tolérable. Cette pression sera appliquée pendant 1 minute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur de Preasure (PPT)
Délai: 24 heures
L'algométrie est utilisée pour mesurer le seuil de douleur à la pression (PPT). Le PPT est défini comme la force minimale appliquée qui induit une douleur. Il a été appliqué dans les points de déclenchement Miofascial.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Oscar Ronzio, I.U. Fundación H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nacional Arturo Jauretche

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Première publication (Réel)

17 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MKC18G11
  • U1111-1222-0977 (Identificateur de registre: Universal Trial Number (UTN))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants individuels (DPI) et les documents d'essai clinique à l'appui applicables peuvent être disponibles sur demande à l'adresse www.mepsport.com

Délai de partage IPD

Après que les résultats de l'étude primaire ont été acceptés pour publication.

Critères d'accès au partage IPD

Demande formelle de scientifiques et de chercheurs qualifiés sur les documents d'étude IPD et clinique des essais cliniques soutenant les produits soumis, dans le but de mener des recherches légitimes. Cela doit être conforme au principe de protection de la vie privée des participants à l'étude et compatible avec la fourniture d'un consentement éclairé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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