- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03708107
Perkutan mikroelektrolys (MEP) kontra ischemisk kompression i Miofasciala triggerpunkter
Korttidseffekter i tryck-smärtströskel av perkutan galvanisk mikroström kontra ischemisk kompression i trapezius triggerpunkter
Percutaneous Microelectrolysis ® (MEP®) är en teknik som använder en galvanisk ström upp till 990 uA, som appliceras perkutant med en akupunkturnål ansluten till katoden. Även om det används vid bland annat tendinopatier, triggerpunkter och muskelskador, är dess baser mestadels empiriska och det saknas bevis.
Ischemisk kompression är en manuell terapi som vanligtvis används vid muskelsmärta.
Myofascial Pain Syndrome (MPS) uppvisar vanligtvis smärtsamma myofasciala triggerpunkter (MTrPs). En metod som används för att kvantifiera smärtan i MPS är algoritmen, som mäter trycksmärttröskeln (PPT).
Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av MEP® med ischemisk kompression på MTrPs med algoritm.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Caba
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentina, 1428
- Oscar Ronzio
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
- Mellan 18 och 30 år.
- Som hänvisade MTrP i övre trapets.
- PPT lika med eller mindre än 3 KgF/cm2
Exklusions kriterier:
- Att vara gravid.
- Att ta smärtstillande medicin minst 24 timmar före interventionen.
- Att vara i sjukgymnastikbehandling.
- Nålfobi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Perkutan mikroelektrolys (MEP)
Principal MTrP kommer att detekteras genom digital palpation i övre trapezius. Algometri kommer att användas för att avgöra om smärttryckströskeln (PPT) är lika med eller mindre än 3 KgF/cm2. Om inte kommer patienten inte att inkluderas. En markering kommer att göras i MTrP. MEP® kommer att appliceras med en 0,30 x 25 mm akupunkturnål. Nålen kommer att införas vinkelrätt mot MTrP med 100 uA och sedan ökas upp till 600 uA. Strömmen kommer att pausas om patienten känner en brännande känsla, smärta eller förtryck, att vänta upp till patienten känns inget obehag. Proceduren kommer att upprepas så många gånger det är nödvändigt tills patienten inte känner något obehag under mer än 1 minut. Algometri kommer att göras omedelbart efter ingreppet, efter 10 minuter och vid 24 timmar. |
MEP® kommer att appliceras med en akupunkturnål (0,30 x 25 mm).
Nålen kommer att införas vinkelrätt mot MTrP med 100 uA och sedan ökas upp till 600 uA.
Strömmen kommer att pausas om patienten känner en brännande känsla, smärta eller förtryck, att vänta upp till patienten känns inget obehag.
Proceduren kommer att upprepas så många gånger det är nödvändigt tills patienten inte känner något obehag under mer än 1 minut.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Ischemisk kompression
Principal MTrP kommer att detekteras genom digital palpation i övre trapezius. Algometri kommer att användas för att avgöra om smärttryckströskeln (PPT) är lika med eller mindre än 3 KgF/cm2. Om inte kommer patienten inte att inkluderas. En markering kommer att göras i MTrP med en markör. Ischemisk kompression kommer att appliceras vinkelrätt mot MTrP, vilket gradvis ökar trycket tills patienten hänvisar till maximal tolererbar smärta. Detta tryck kommer att appliceras i 1 minut. Algometri kommer att göras omedelbart efter ingreppet, efter 10 minuter och vid 24 timmar. |
Ischemisk kompression kommer att appliceras vinkelrätt mot MTrP, vilket gradvis ökar trycket tills patienten hänvisar till maximal tolererbar smärta.
Detta tryck kommer att appliceras i 1 minut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preasure Pain Threshold (PPT)
Tidsram: 24 timmar
|
Algometri används för att mäta Preasure Pain Threshold (PPT).
PPT definieras som den minsta kraft som appliceras som framkallar smärta.
Det applicerades i Miofascial triggerpunkter.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Oscar Ronzio, I.U. Fundación H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nacional Arturo Jauretche
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MKC18G11
- U1111-1222-0977 (Registeridentifierare: Universal Trial Number (UTN))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myofascial triggerpunktsmärta
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannien
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreHar inte rekryterat ännuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
Istanbul UniversityRekryteringMasticatory muskelsmärta | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Kalkon
-
University of LahoreAvslutadNacksmärta | Myofaciala triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
-
Mustafa Kemal UniversityRekryteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeKalkon
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedKalkon
Kliniska prövningar på JAG P
-
Fundacion Miguel ServetAvslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Maimonides UniversityRekrytering
-
Istanbul Medipol University HospitalÇanakkale Onsekiz Mart University; Mehmet Akif Ersoy Canakkale State HospitalAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomKalkon
-
Augusta UniversityAvslutadÖverkänslighet | Förstoppning | HyposensitivitetFörenta staterna
-
Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, BelgiumUniversity of MonsAvslutad
-
Mustafa Kemal UniversityOkändParkinsons sjukdom | Muskelsvaghet | Kirurgi | Andning; MinskadeKalkon
-
Medical University of South CarolinaRekryteringRyggmärgsskador | QuadriplegiFörenta staterna
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadMultipel sklerosSchweiz
-
Allina Health SystemIndragenIntervertebral diskförskjutning | Spinal krökningar | Intervertebral diskdegeneration | Spondylit | Spinal stenos | SpondylosFörenta staterna