Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perkutan mikroelektrolys (MEP) kontra ischemisk kompression i Miofasciala triggerpunkter

Korttidseffekter i tryck-smärtströskel av perkutan galvanisk mikroström kontra ischemisk kompression i trapezius triggerpunkter

Percutaneous Microelectrolysis ® (MEP®) är en teknik som använder en galvanisk ström upp till 990 uA, som appliceras perkutant med en akupunkturnål ansluten till katoden. Även om det används vid bland annat tendinopatier, triggerpunkter och muskelskador, är dess baser mestadels empiriska och det saknas bevis.

Ischemisk kompression är en manuell terapi som vanligtvis används vid muskelsmärta.

Myofascial Pain Syndrome (MPS) uppvisar vanligtvis smärtsamma myofasciala triggerpunkter (MTrPs). En metod som används för att kvantifiera smärtan i MPS är algoritmen, som mäter trycksmärttröskeln (PPT).

Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av MEP® med ischemisk kompression på MTrPs med algoritm.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Caba
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentina, 1428
        • Oscar Ronzio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 26 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer
  • Mellan 18 och 30 år.
  • Som hänvisade MTrP i övre trapets.
  • PPT lika med eller mindre än 3 KgF/cm2

Exklusions kriterier:

  • Att vara gravid.
  • Att ta smärtstillande medicin minst 24 timmar före interventionen.
  • Att vara i sjukgymnastikbehandling.
  • Nålfobi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Perkutan mikroelektrolys (MEP)

Principal MTrP kommer att detekteras genom digital palpation i övre trapezius. Algometri kommer att användas för att avgöra om smärttryckströskeln (PPT) är lika med eller mindre än 3 KgF/cm2. Om inte kommer patienten inte att inkluderas. En markering kommer att göras i MTrP.

MEP® kommer att appliceras med en 0,30 x 25 mm akupunkturnål. Nålen kommer att införas vinkelrätt mot MTrP med 100 uA och sedan ökas upp till 600 uA. Strömmen kommer att pausas om patienten känner en brännande känsla, smärta eller förtryck, att vänta upp till patienten känns inget obehag. Proceduren kommer att upprepas så många gånger det är nödvändigt tills patienten inte känner något obehag under mer än 1 minut.

Algometri kommer att göras omedelbart efter ingreppet, efter 10 minuter och vid 24 timmar.

MEP® kommer att appliceras med en akupunkturnål (0,30 x 25 mm). Nålen kommer att införas vinkelrätt mot MTrP med 100 uA och sedan ökas upp till 600 uA. Strömmen kommer att pausas om patienten känner en brännande känsla, smärta eller förtryck, att vänta upp till patienten känns inget obehag. Proceduren kommer att upprepas så många gånger det är nödvändigt tills patienten inte känner något obehag under mer än 1 minut.
Andra namn:
  • Perkutan mikroelektrolys
  • Perkutan galvanisk mikroström
Experimentell: Ischemisk kompression

Principal MTrP kommer att detekteras genom digital palpation i övre trapezius. Algometri kommer att användas för att avgöra om smärttryckströskeln (PPT) är lika med eller mindre än 3 KgF/cm2. Om inte kommer patienten inte att inkluderas. En markering kommer att göras i MTrP med en markör.

Ischemisk kompression kommer att appliceras vinkelrätt mot MTrP, vilket gradvis ökar trycket tills patienten hänvisar till maximal tolererbar smärta. Detta tryck kommer att appliceras i 1 minut.

Algometri kommer att göras omedelbart efter ingreppet, efter 10 minuter och vid 24 timmar.

Ischemisk kompression kommer att appliceras vinkelrätt mot MTrP, vilket gradvis ökar trycket tills patienten hänvisar till maximal tolererbar smärta. Detta tryck kommer att appliceras i 1 minut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preasure Pain Threshold (PPT)
Tidsram: 24 timmar
Algometri används för att mäta Preasure Pain Threshold (PPT). PPT definieras som den minsta kraft som appliceras som framkallar smärta. Det applicerades i Miofascial triggerpunkter.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Oscar Ronzio, I.U. Fundación H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nacional Arturo Jauretche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MKC18G11
  • U1111-1222-0977 (Registeridentifierare: Universal Trial Number (UTN))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) och tillämpliga stödjande kliniska prövningsdokument kan finnas tillgängliga på begäran på www.mepsport.com

Tidsram för IPD-delning

Efter att de primära studieresultaten har godkänts för publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Formell begäran från kvalificerade vetenskapsmän och forskare om IPD och kliniska studiedokument från kliniska prövningar som stödjer produkter som lämnats in, i syfte att bedriva legitim forskning. Detta måste vara förenligt med principen om att skydda studiedeltagarnas integritet och förenligt med tillhandahållande av informerat samtycke.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myofascial triggerpunktsmärta

Kliniska prövningar på JAG P

Prenumerera