Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Percutane micro-elektrolyse (MEP) versus ischemische compressie in miofasciale triggerpoints

20 december 2019 bijgewerkt door: Oscar Ronzio, Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Kortetermijneffecten bij drukpijndrempel van percutane galvanische microstroom versus ischemische compressie in de trapezius-triggerpunten

De Percutane Micro-elektrolyse® (MEP®) is een techniek die gebruik maakt van een galvanische stroom tot 990 uA, die percutaan wordt aangebracht met een acupunctuurnaald die is aangesloten op de kathode. Hoewel het onder andere wordt gebruikt bij tendinopathieën, triggerpoints en spierblessures, is de basis grotendeels empirisch en is er gebrek aan bewijs.

Ischemische compressie is een manuele therapie die meestal wordt toegepast bij spierpijn.

Myofasciaal pijnsyndroom (MPS) vertoont meestal pijnlijke myofasciale triggerpoints (MTrP's). Een methode die wordt gebruikt om de pijn bij MPS te kwantificeren, is de algometrie, die de drukpijndrempel (PPT) meet.

Het doel van deze studie was om de effecten van MEP® met ischemische compressie op MTrP's te vergelijken met algometrie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Caba
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentinië, 1428
        • Oscar Ronzio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers
  • Tussen de 18 en 30 jaar.
  • Wie verwees MTrP in de bovenste trapezium.
  • PPT gelijk aan of minder dan 3 KgF/cm2

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger zijn.
  • Minstens 24 uur voor de ingreep pijnstillende medicatie innemen.
  • In behandeling zijn bij fysiotherapie.
  • Naald fobie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Percutane micro-elektrolyse (MEP)

Principal MTrP wordt gedetecteerd door digitale palpatie in de bovenste trapezius. Algometrie zal worden gebruikt om te bepalen of de pijndrukdrempel (PPT) gelijk is aan of kleiner is dan 3 KgF/cm2. Zo niet, dan wordt de patiënt niet opgenomen. In het MTrP vindt een markering plaats.

MEP® wordt aangebracht met een acupunctuurnaald van 0,30 x 25 mm. De naald wordt loodrecht op de MTrP ingebracht met 100 uA en vervolgens verhoogd tot 600 uA. De stroom wordt onderbroken als de patiënt een branderig gevoel, pijn of beklemming voelt, wachten tot de patiënt geen ongemak voelt. De procedure wordt zo vaak herhaald als nodig is totdat de patiënt gedurende meer dan 1 minuut geen ongemak voelt.

Algometrie wordt uitgevoerd onmiddellijk na de ingreep, na 10 minuten en om 24 uur.
Apparaat: EP-lid
MEP® wordt aangebracht met een acupunctuurnaald (0,30 x 25 mm). De naald wordt loodrecht op de MTrP ingebracht met 100 uA en vervolgens verhoogd tot 600 uA. De stroom wordt onderbroken als de patiënt een branderig gevoel, pijn of beklemming voelt, wachten tot de patiënt geen ongemak voelt. De procedure wordt zo vaak herhaald als nodig is totdat de patiënt gedurende meer dan 1 minuut geen ongemak voelt.
Andere namen:
  • Percutane micro-elektrolyse
  • Percutane galvanische microstroom
Experimenteel: Ischemische compressie

Principal MTrP wordt gedetecteerd door digitale palpatie in de bovenste trapezius. Algometrie zal worden gebruikt om te bepalen of de pijndrukdrempel (PPT) gelijk is aan of kleiner is dan 3 KgF/cm2. Zo niet, dan wordt de patiënt niet opgenomen. In het MTrP zal een markering worden aangebracht met een marker.

Ischemische compressie wordt loodrecht op de MTrP toegepast, waarbij de druk geleidelijk toeneemt totdat de patiënt de maximaal aanvaardbare pijn doorgeeft. Deze druk wordt gedurende 1 minuut uitgeoefend.

Algometrie wordt uitgevoerd onmiddellijk na de ingreep, na 10 minuten en om 24 uur.
Ander: Ischemische compressie
Ischemische compressie wordt loodrecht op de MTrP toegepast, waarbij de druk geleidelijk toeneemt totdat de patiënt de maximaal aanvaardbare pijn doorgeeft. Deze druk wordt gedurende 1 minuut uitgeoefend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preasure pijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: 24 uur
Algometrie wordt gebruikt om de Preasure Pain Threshold (PPT) te meten. PPT wordt gedefinieerd als de minimale uitgeoefende kracht die pijn veroorzaakt. Het werd toegepast in de Miofasciale Triggerpoints.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Onderzoekers

  • Studie directeur: Oscar Ronzio, I.U. Fundación H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nacional Arturo Jauretche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MKC18G11
  • U1111-1222-0977 (Register-ID: Universal Trial Number (UTN))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers (IPD) en toepasselijke ondersteunende klinische onderzoeksdocumenten kunnen op verzoek beschikbaar zijn op www.mepsport.com

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat de primaire onderzoeksresultaten zijn geaccepteerd voor publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Formeel verzoek van gekwalificeerde wetenschappers en onderzoekers over IPD en klinische onderzoeksdocumenten van ingediende klinische onderzoeken ter ondersteuning van producten, met als doel legitiem onderzoek uit te voeren. Dit moet in overeenstemming zijn met het principe van het waarborgen van de privacy van de deelnemers aan het onderzoek en in overeenstemming zijn met het geven van geïnformeerde toestemming.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myofasciale triggerpointpijn

Klinische onderzoeken op EP-lid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren