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肌筋膜触发点的经皮微电解 (MEP) 与缺血性加压

斜方肌触发点经皮电微电流与缺血性压迫压痛阈值的短期效应

经皮微电解 ® (MEP®) 是一种采用高达 990 uA 电流的技术,通过连接到阴极的针灸针经皮施加。 尽管它用于肌腱病、触发点和肌肉损伤等病症,但其基础主要是经验性的,并且缺乏证据。

缺血性压迫是一种手动疗法,通常用于肌肉疼痛。

肌筋膜疼痛综合征 (MPS) 通常表现为疼痛性肌筋膜触发点 (MTrPs)。 一种用于量化 MPS 疼痛的方法是测痛法,它测量压力疼痛阈值 (PPT)。

本研究的目的是比较 MEP® 和缺血性加压对 MTrPs 的影响和测痛法。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Caba
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire、Caba、阿根廷、1428
        • Oscar Ronzio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 26年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康志愿者
  • 介于 18 至 30 岁之间。
  • 谁在上部梯形中提到了 MTrP。
  • PPT 等于或小于 3 KgF/cm2

排除标准:

  • 怀孕了。
  • 在干预前至少 24 小时服用止痛药。
  • 正在接受物理治疗。
  • 针头恐惧症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:经皮微电解 (MEP)

主要 MTrP 将通过斜方肌上部的数字触诊检测。 Algometry 将用于确定疼痛压力阈值 (PPT) 是否等于或小于 3 KgF/cm2。 如果不是,则患者将不包括在内。 将在 MTrP 中做标记。

MEP® 将使用 0.30 x 25 毫米的针灸针。 针头将以 100 uA 垂直于 MTrP 引入,然后增加到 600 uA。 如果患者感到有烧灼感、疼痛或压迫感,则暂停电流,直至患者感觉无不适。 该程序将根据需要重复多次,直到患者在超过 1 分钟内不会感到任何不适。

10 分钟后和 24 小时后,将在干预结束后立即进行测温。

MEP® 将与针灸针 (0,30 x 25 毫米) 一起使用。 针头将以 100 uA 垂直于 MTrP 引入,然后增加到 600 uA。 如果患者感到有烧灼感、疼痛或压迫感,则暂停电流,直至患者感觉无不适。 该程序将根据需要重复多次,直到患者在超过 1 分钟内不会感到任何不适。
其他名称:
  • 经皮微电解
  • 经皮电微电流
实验性的:缺血压迫

主要 MTrP 将通过斜方肌上部的数字触诊检测。 Algometry 将用于确定疼痛压力阈值 (PPT) 是否等于或小于 3 KgF/cm2。 如果不是,则患者将不包括在内。 标记将在 MTrP 中用标记完成。

将垂直于 MTrP 施加缺血性压力,逐渐增加压力,直到患者出现最大可忍受的疼痛。 此压力将持续 1 分钟。

10 分钟后和 24 小时后,将在干预结束后立即进行测温。

将垂直于 MTrP 施加缺血性压力,逐渐增加压力,直到患者出现最大可忍受的疼痛。 此压力将持续 1 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力痛阈值(PPT)
大体时间:24小时
Algometry 用于测量压痛阈值 (PPT)。 PPT 定义为引起疼痛的最小作用力。 它应用于肌筋膜触发点。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Oscar Ronzio、I.U. Fundación H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nacional Arturo Jauretche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月22日

初级完成 (实际的)

2019年12月10日

研究完成 (实际的)

2019年12月10日

研究注册日期

首次提交

2018年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月15日

首次发布 (实际的)

2018年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月20日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MKC18G11
  • U1111-1222-0977 (注册表标识符:Universal Trial Number (UTN))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

如有要求,可在 www.mepsport.com 上获得去识别化的个体参与者数据 (IPD) 和适用的支持性临床试验文件

IPD 共享时间框架

在初步研究结果被接受发表后。

IPD 共享访问标准

为进行合法研究,合格的科研人员和研究人员正式要求提交临床试验支持产品的 IPD 和临床研究文件。 这必须符合保护研究参与者隐私的原则,并符合提供知情同意书的规定。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 知情同意书 (ICF)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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