Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna mikroelektroliza (MEP) a ucisk niedokrwienny w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych

20 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Oscar Ronzio, Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Krótkoterminowe skutki bólu uciskowego Próg przezskórnego mikroprądu galwanicznego w porównaniu z uciskiem niedokrwiennym w punktach spustowych mięśnia czworobocznego

Przezskórna mikroelektroliza ® (MEP®) to technika wykorzystująca prąd galwaniczny do 990 uA, który jest aplikowany przezskórnie za pomocą igły akupunkturowej połączonej z katodą. Chociaż jest stosowany między innymi w tendinopatiach, punktach spustowych i urazach mięśni, jego podstawy są w większości empiryczne i brakuje dowodów.

Kompresja niedokrwienna jest terapią manualną stosowaną zwykle w przypadku bólu mięśniowego.

Zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) zwykle objawia się bolesnymi mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi (MPPS). Jedną z metod stosowanych do ilościowego określania bólu w MPS jest algometria, która mierzy próg bólu uciskowego (PPT).

Celem tego badania było porównanie wpływu MEP® z kompresją niedokrwienną na MPPS za pomocą algometrii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Caba
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentyna, 1428
        • Oscar Ronzio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 28 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy
  • Od 18 do 30 lat.
  • Kto skierował MPPS w górnym trapezie.
  • PPT równy lub mniejszy niż 3 KgF/cm2

Kryteria wyłączenia:

  • Być w ciąży.
  • Przyjmowanie leków przeciwbólowych co najmniej 24 godziny przed zabiegiem.
  • Będąc w trakcie leczenia fizjoterapeutycznego.
  • Fobia igły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezskórna mikroelektroliza (MEP)

Główny MPPS zostanie wykryty przez palpację palców w górnym czworoboku. Algometria zostanie wykorzystana do określenia, czy próg ciśnienia bólu (PPT) jest równy lub mniejszy niż 3 KgF/cm2. W przeciwnym razie pacjent nie zostanie uwzględniony. Ocena zostanie wykonana w MPPS.

MEP® będzie aplikowany igłą do akupunktury 0,30 x 25 mm. Igła zostanie wprowadzona prostopadle do MPPS prądem 100 uA, a następnie zwiększona do 600 uA. Prąd zostanie wstrzymany, jeśli pacjent poczuje pieczenie, ból lub ucisk, czekając, aż pacjent nie poczuje dyskomfortu. Zabieg będzie powtarzany tyle razy, aż pacjent nie będzie odczuwał dyskomfortu dłużej niż 1 minutę.

Algometria zostanie wykonana natychmiast po zakończeniu interwencji, po 10 minutach i po 24 godzinach.
Urządzenie: Poseł do Parlamentu Europejskiego
MEP® będzie aplikowany igłą do akupunktury (0,30 x 25 mm). Igła zostanie wprowadzona prostopadle do MPPS prądem 100 uA, a następnie zwiększona do 600 uA. Prąd zostanie wstrzymany, jeśli pacjent poczuje pieczenie, ból lub ucisk, czekając, aż pacjent nie poczuje dyskomfortu. Zabieg będzie powtarzany tyle razy, aż pacjent nie będzie odczuwał dyskomfortu dłużej niż 1 minutę.
Inne nazwy:
  • Przezskórna mikroelektroliza
  • Przezskórny mikroprąd galwaniczny
Eksperymentalny: Kompresja niedokrwienna

Główny MPPS zostanie wykryty przez palpację palców w górnym czworoboku. Algometria zostanie wykorzystana do określenia, czy próg ciśnienia bólu (PPT) jest równy lub mniejszy niż 3 KgF/cm2. W przeciwnym razie pacjent nie zostanie uwzględniony. Oznaczenie zostanie wykonane w MPPS markerem.

Ucisk niedokrwienny będzie stosowany prostopadle do MPPS, stopniowo zwiększając ucisk, aż pacjent osiągnie maksymalny tolerowany ból. To ciśnienie będzie stosowane przez 1 minutę.

Algometria zostanie wykonana natychmiast po zakończeniu interwencji, po 10 minutach i po 24 godzinach.
Inny: Kompresja niedokrwienna
Ucisk niedokrwienny będzie stosowany prostopadle do MPPS, stopniowo zwiększając ucisk, aż pacjent osiągnie maksymalny tolerowany ból. To ciśnienie będzie stosowane przez 1 minutę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu ciśnienia (PPT)
Ramy czasowe: 24 godziny
Algometria służy do pomiaru Próg Bólu Preasure (PPT). PPT definiuje się jako minimalną zastosowaną siłę, która wywołuje ból. Zastosowano go w Miofascial Trigger Points.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Oscar Ronzio, I.U. Fundación H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nacional Arturo Jauretche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MKC18G11
  • U1111-1222-0977 (Identyfikator rejestru: Universal Trial Number (UTN))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników (IPD) i odpowiednie dodatkowe dokumenty badań klinicznych mogą być dostępne na żądanie na stronie www.mepsport.com

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po przyjęciu wyników badania podstawowego do publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Formalna prośba wykwalifikowanego naukowca i badacza dotycząca przedłożonych dokumentów dotyczących IChP i badań klinicznych z badań klinicznych wspierających produkty, w celu przeprowadzenia zgodnych z prawem badań. Musi to być zgodne z zasadą ochrony prywatności uczestników badania i zgodne z wyrażeniem świadomej zgody.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poseł do Parlamentu Europejskiego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj