Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perkután mikroelektrolízis (MEP) versus ischaemiás kompresszió a miofasciális triggerpontokban

2019. december 20. frissítette: Oscar Ronzio, Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Rövid távú hatások a perkután galvanikus mikroáram nyomás-fájdalomküszöbében versus ischaemiás kompresszió a trapéz triggerpontokban

A Percutaneous Microelectrolysis ® (MEP®) egy olyan technika, amely 990 uA-ig galvanikus áramot alkalmaz, amelyet perkután a katódhoz csatlakoztatott akupunktúrás tűvel alkalmaznak. Bár többek között tendinopátiákban, triggerpontokban és izomsérülésekben használják, alapjai többnyire empirikusak, és nincs bizonyíték.

Az ischaemiás kompresszió egy manuális terápia, amelyet általában izomfájdalmakra alkalmaznak.

A myofascialis fájdalom szindróma (MPS) általában fájdalmas myofascial trigger pontokat (MTrP) jelent. Az MPS-ben jelentkező fájdalom számszerűsítésére használt egyik módszer az algometria, amely a nyomás alatti fájdalomküszöböt (PPT) méri.

A tanulmány célja az volt, hogy algometriával összehasonlítsa az ischaemiás kompressziós MEP® hatását MTrP-kre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
    • Caba
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentína, 1428
        • Oscar Ronzio

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek
  • 18 és 30 év között.
  • Ki utalt MTrP-re a felső trapézban.
  • PPT egyenlő vagy kevesebb, mint 3 kgF/cm2

Kizárási kritériumok:

  • Terhesnek lenni.
  • Fájdalomcsillapító gyógyszer szedése legalább 24 órával a beavatkozás előtt.
  • Fizikoterápiás kezelésben való részvétel.
  • Tűfóbia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Perkután mikroelektrolízis (MEP)

A fő MTrP-t digitális tapintással detektáljuk a felső trapézben. Algometriát használnak annak meghatározására, hogy a fájdalomnyomás küszöbértéke (PPT) 3 kgF/cm2 vagy kisebb-e. Ha nem, akkor a beteg nem kerül bele. Jelölés történik az MTrP-ben.

A MEP®-et 0,30 x 25 mm-es akupunktúrás tűvel kell felvinni. A tűt az MTrP-re merőlegesen 100 uA-val vezetik be, majd 600 uA-ig növelik. Az áramerősség szünetel, ha a beteg égő érzést, fájdalmat vagy elnyomást érez, míg a várakozásig nem érez kellemetlenséget. Az eljárást annyiszor meg kell ismételni, ahányszor szükséges, amíg a beteg 1 percnél tovább nem érez semmilyen kellemetlenséget.

Az algometria a beavatkozás után azonnal, 10 perc elteltével és 24 órakor történik.
Eszköz: EP-képviselő
A MEP®-et akupunktúrás tűvel (0,30 x 25 mm) kell felvinni. A tűt az MTrP-re merőlegesen 100 uA-val vezetik be, majd 600 uA-ig növelik. Az áramerősség szünetel, ha a beteg égő érzést, fájdalmat vagy elnyomást érez, míg a várakozásig nem érez kellemetlenséget. Az eljárást annyiszor meg kell ismételni, ahányszor szükséges, amíg a beteg 1 percnél tovább nem érez semmilyen kellemetlenséget.
Más nevek:
  • Perkután mikroelektrolízis
  • Perkután galván mikroáram
Kísérleti: Ischaemiás kompresszió

A fő MTrP-t digitális tapintással detektáljuk a felső trapézben. Algometriát használnak annak meghatározására, hogy a fájdalomnyomás küszöbértéke (PPT) 3 kgF/cm2 vagy kisebb-e. Ha nem, akkor a beteg nem kerül bele. A jelölés az MTrP-ben markerrel történik.

Az ischaemiás kompressziót az MTrP-re merőlegesen alkalmazzák, fokozatosan növelve a nyomást, amíg a páciens el nem éri a maximálisan elviselhető fájdalmat. Ezt a nyomást 1 percig alkalmazzák.

Az algometria a beavatkozás után azonnal, 10 perc elteltével és 24 órakor történik.
Egyéb: Ischaemiás kompresszió
Az ischaemiás kompressziót az MTrP-re merőlegesen alkalmazzák, fokozatosan növelve a nyomást, amíg a páciens el nem éri a maximálisan elviselhető fájdalmat. Ezt a nyomást 1 percig alkalmazzák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Preasure Pain Threshold (PPT)
Időkeret: 24 óra
Algometriát használnak a Preasure Pain Threshold (PPT) mérésére. A PPT-t úgy definiálják, mint a fájdalmat kiváltó minimális erőt. A Miofascial Trigger pontokban alkalmazták.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Oscar Ronzio, I.U. Fundación H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nacional Arturo Jauretche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MKC18G11
  • U1111-1222-0977 (Registry Identifier: Universal Trial Number (UTN))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az azonosítatlan egyéni résztvevők adatai (IPD) és a megfelelő alátámasztó klinikai vizsgálati dokumentumok kérésre elérhetők a www.mepsport.com oldalon.

IPD megosztási időkeret

Miután az elsődleges vizsgálati eredményeket publikálásra elfogadták.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Képzett tudósok és kutatók hivatalos kérelme az IPD-ről és a termékeket támogató klinikai vizsgálatokból származó klinikai vizsgálati dokumentumokról, legitim kutatások lefolytatása céljából. Ennek összhangban kell lennie a vizsgálatban résztvevők magánéletének védelmének elvével, és összhangban kell lennie a tájékozott hozzájárulás megadásával.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Myofascial trigger pont fájdalom

Klinikai vizsgálatok a EP-képviselő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel