- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03708107
Microeletrólise percutânea (MEP) versus compressão isquêmica em pontos-gatilho miofasciais
Efeitos de curto prazo no limiar de pressão-dor da microcorrente galvânica percutânea versus compressão isquêmica nos pontos de gatilho do trapézio
A Microeletrólise Percutânea ® (MEP®) é uma técnica que emprega uma corrente galvânica de até 990 uA, que é aplicada por via percutânea com uma agulha de acupuntura conectada ao cátodo. Embora seja utilizado em tendinopatias, pontos-gatilho e lesões musculares, entre outras condições, suas bases são em sua maioria empíricas e carecem de evidências.
A compressão isquêmica é uma terapia manual que geralmente é aplicada em dores musculares.
A Síndrome Dolorosa Miofascial (MPS) geralmente apresenta pontos-gatilho miofasciais dolorosos (PGM). Uma metodologia utilizada para quantificar a dor na MPS é a algometria, que mede o limiar de dor à pressão (LDP).
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos do MEP® com compressão isquêmica nos PGs com algometria.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Caba
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentina, 1428
- Oscar Ronzio
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- Entre 18 a 30 anos.
- Quem referiu MTrP no trapézio superior.
- PPT igual ou inferior a 3 KgF/cm2
Critério de exclusão:
- Estar grávida.
- Tomando medicação analgésica pelo menos 24 horas antes da intervenção.
- Estar em tratamento fisioterapêutico.
- Fobia de agulha.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Microeletrólise Percutânea (MEP)
O principal MTrP será detectado por palpação digital no trapézio superior. A algometria será utilizada para determinar se o Limiar de Pressão de Dor (PPT) é igual ou inferior a 3 KgF/cm2. Caso contrário, o paciente não será incluído. Será feita uma marcação no MTrP. O MEP® será aplicado com agulha de acupuntura 0,30 x 25 mm. A agulha será introduzida perpendicularmente ao MTrP com 100 uA e depois aumentada até 600 uA. A corrente será pausada caso o paciente sinta uma sensação de queimação, dor ou opressão, aguardando até que o paciente não sinta nenhum desconforto. O procedimento será repetido quantas vezes forem necessárias até que o paciente não sinta nenhum desconforto por mais de 1 minuto. A algometria será realizada imediatamente após o término da intervenção, após 10 minutos e em 24 hs. |
O MEP® será aplicado com agulha de acupuntura (0,30 x 25 mm).
A agulha será introduzida perpendicularmente ao MTrP com 100 uA e depois aumentada até 600 uA.
A corrente será pausada caso o paciente sinta uma sensação de queimação, dor ou opressão, aguardando até que o paciente não sinta nenhum desconforto.
O procedimento será repetido quantas vezes forem necessárias até que o paciente não sinta nenhum desconforto por mais de 1 minuto.
Outros nomes:
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Experimental: Compressão isquêmica
O principal MTrP será detectado por palpação digital no trapézio superior. A algometria será utilizada para determinar se o Limiar de Pressão de Dor (PPT) é igual ou inferior a 3 KgF/cm2. Caso contrário, o paciente não será incluído. Será feita uma marcação no MTrP com um marcador. A compressão isquêmica será aplicada perpendicularmente ao PGM, aumentando gradativamente a pressão até que o paciente refira a dor máxima tolerável. Esta pressão será aplicada por 1 minuto. A algometria será realizada imediatamente após o término da intervenção, após 10 minutos e em 24 hs. |
A compressão isquêmica será aplicada perpendicularmente ao PGM, aumentando gradativamente a pressão até que o paciente refira a dor máxima tolerável.
Esta pressão será aplicada por 1 minuto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiar de dor de pressão (PPT)
Prazo: 24 horas
|
Algometria é usada para medir o limiar de dor Preasure (PPT).
PPT é definido como a força mínima aplicada que induz a dor.
Foi aplicado nos Trigger Points Miofasciais.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Oscar Ronzio, I.U. Fundación H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nacional Arturo Jauretche
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MKC18G11
- U1111-1222-0977 (Identificador de registro: Universal Trial Number (UTN))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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