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Microeletrólise percutânea (MEP) versus compressão isquêmica em pontos-gatilho miofasciais

20 de dezembro de 2019 atualizado por: Oscar Ronzio, Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Efeitos de curto prazo no limiar de pressão-dor da microcorrente galvânica percutânea versus compressão isquêmica nos pontos de gatilho do trapézio

A Microeletrólise Percutânea ® (MEP®) é uma técnica que emprega uma corrente galvânica de até 990 uA, que é aplicada por via percutânea com uma agulha de acupuntura conectada ao cátodo. Embora seja utilizado em tendinopatias, pontos-gatilho e lesões musculares, entre outras condições, suas bases são em sua maioria empíricas e carecem de evidências.

A compressão isquêmica é uma terapia manual que geralmente é aplicada em dores musculares.

A Síndrome Dolorosa Miofascial (MPS) geralmente apresenta pontos-gatilho miofasciais dolorosos (PGM). Uma metodologia utilizada para quantificar a dor na MPS é a algometria, que mede o limiar de dor à pressão (LDP).

O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos do MEP® com compressão isquêmica nos PGs com algometria.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Caba
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentina, 1428
        • Oscar Ronzio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis
  • Entre 18 a 30 anos.
  • Quem referiu MTrP no trapézio superior.
  • PPT igual ou inferior a 3 KgF/cm2

Critério de exclusão:

  • Estar grávida.
  • Tomando medicação analgésica pelo menos 24 horas antes da intervenção.
  • Estar em tratamento fisioterapêutico.
  • Fobia de agulha.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Microeletrólise Percutânea (MEP)

O principal MTrP será detectado por palpação digital no trapézio superior. A algometria será utilizada para determinar se o Limiar de Pressão de Dor (PPT) é igual ou inferior a 3 KgF/cm2. Caso contrário, o paciente não será incluído. Será feita uma marcação no MTrP.

O MEP® será aplicado com agulha de acupuntura 0,30 x 25 mm. A agulha será introduzida perpendicularmente ao MTrP com 100 uA e depois aumentada até 600 uA. A corrente será pausada caso o paciente sinta uma sensação de queimação, dor ou opressão, aguardando até que o paciente não sinta nenhum desconforto. O procedimento será repetido quantas vezes forem necessárias até que o paciente não sinta nenhum desconforto por mais de 1 minuto.

A algometria será realizada imediatamente após o término da intervenção, após 10 minutos e em 24 hs.

O MEP® será aplicado com agulha de acupuntura (0,30 x 25 mm). A agulha será introduzida perpendicularmente ao MTrP com 100 uA e depois aumentada até 600 uA. A corrente será pausada caso o paciente sinta uma sensação de queimação, dor ou opressão, aguardando até que o paciente não sinta nenhum desconforto. O procedimento será repetido quantas vezes forem necessárias até que o paciente não sinta nenhum desconforto por mais de 1 minuto.
Outros nomes:
  • Microeletrólise percutânea
  • Microcorrente galvânica percutânea
Experimental: Compressão isquêmica

O principal MTrP será detectado por palpação digital no trapézio superior. A algometria será utilizada para determinar se o Limiar de Pressão de Dor (PPT) é igual ou inferior a 3 KgF/cm2. Caso contrário, o paciente não será incluído. Será feita uma marcação no MTrP com um marcador.

A compressão isquêmica será aplicada perpendicularmente ao PGM, aumentando gradativamente a pressão até que o paciente refira a dor máxima tolerável. Esta pressão será aplicada por 1 minuto.

A algometria será realizada imediatamente após o término da intervenção, após 10 minutos e em 24 hs.

A compressão isquêmica será aplicada perpendicularmente ao PGM, aumentando gradativamente a pressão até que o paciente refira a dor máxima tolerável. Esta pressão será aplicada por 1 minuto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor de pressão (PPT)
Prazo: 24 horas
Algometria é usada para medir o limiar de dor Preasure (PPT). PPT é definido como a força mínima aplicada que induz a dor. Foi aplicado nos Trigger Points Miofasciais.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Oscar Ronzio, I.U. Fundación H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nacional Arturo Jauretche

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MKC18G11
  • U1111-1222-0977 (Identificador de registro: Universal Trial Number (UTN))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais não identificados (IPD) e documentos de ensaios clínicos de apoio aplicáveis ​​podem estar disponíveis mediante solicitação em www.mepsport.com

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após os resultados do estudo primário terem sido aceitos para publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Solicitação formal de cientistas e pesquisadores qualificados sobre IPD e documentos de estudos clínicos de produtos de suporte a ensaios clínicos enviados, com o objetivo de conduzir pesquisas legítimas. Isso deve ser consistente com o princípio de proteger a privacidade dos participantes do estudo e consistente com o fornecimento de consentimento informado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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