ポータブル監視デバイス、身体活動の動機付け、および2型糖尿病患者 (DBFitbit)
2025年3月11日 更新者：Caroline Rhéaume、Laval University
2型糖尿病患者の身体活動の動機を高めるために携帯型監視デバイスを使用する
このプロジェクトに提案された介入は、PA（Fitbit）を監視するためのポータブルデバイスを使用して動機付けを増やすことにより、2型糖尿病患者の身体活動の実践（PA）を改善することを目的としています。
この研究では、介入の実現可能性、2型糖尿病患者に対するその受容性、およびPAの動機とPAレベルの潜在的な影響を評価するための予備データを提供します。
調査の概要
詳細な説明
定期的かつ一定に基づいた身体活動の実践（PA）などの健康的なライフスタイルの習慣の採用は、糖尿病とその合併症の有病率を減らすことに大きく貢献することが認識されています。
PAを監視するための携帯性技術サポートの使用は、糖尿病などの慢性疾患のある人の好ましい行動変化に貢献する可能性があります。
目的：このプロジェクトに提案された介入は、PA（Fitbit）のポータブルデバイス追跡を使用して動機を高めることにより、2型糖尿病の人のPAの実践を改善することを目的としています。
このデバイスは、ステップ計算、距離移動、カロリーが燃焼しただけでなく、心拍数と睡眠状態など、多くの機能を備えた手首スポーツウォッチに似ています。
時計によって記録された情報は、同期してFitbitアプリケーションに直接送信することができ、毎日表示および追跡することができます。また、毎週および毎月のレポートを作成して個人の目標を調整する機能を可能にします。
方法：この研究は、大学に所属する家庭医学グループ（GMF-U Quatre-Bourgeois）の医療専門家がすでに2型糖尿病患者のパイロットランダム化比較試験で構成されています。
患者は、これらの2つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。Cardiologieet de Pneumologie deQuébec（Criucpq）またはFitbitフォローアップの研究センターからの運動学者がサポートするPAプロモーション介入を含む、PAプロモーション介入を含む、ポータブルPAトラックデバイスの追加で定期的なフォローアップで構成されます。
グループごとに15人の患者を募集する予定です。
ランダム化は、Criucpqの統計学者によって行われます。
包含および除外基準：研究に参加するには、参加者は、18歳から90歳までの間の安定した病状、座りがちな糖尿病の男性または女性になることです。
急性腎不全の人、FG 30 mL未満、18歳未満の人は除外されています。
介入：介入は3か月続き、合計3つの予約が含まれます。
最初の任命は、患者の記録を評価し、適格性を検証するために、研究を担当する医師と一緒に行われます。
各参加者の主治医が採取した糖化ヘモグロビンのデータと心臓代謝測定は、プロジェクトを担当する医師と臨床研究者によって収集されます。
これらの同じ措置は、各参加者に規定された3か月のフォローアップで行われ、このデータは、介入の最後に、プロジェクトを担当する医師によって2回目と最後に収集されます。
研究を担当する医師への訪問後、参加者は、プロジェクトをより詳細に説明し、同意を得る責任を負う研究専門家に会います。
2回目の任命には、身体活動の動機付けアンケート、身体活動アンケート、ログブックを参加者に配布する運動学者が参加します。
パーソナライズされた身体活動プログラムもすべての参加者に提案されます。
介入の6週目に、運動学者はすべての参加者をフォローアップして、身体活動プログラムの統合を検証します。
3回目の任命は、運動学者との介入の最後に計画されています。
参加者は、＃2に訪問するのと同じアンケートに記入し、記入済みのログブックを送信するように求められます。
実験グループの参加者は、他のアンケートに加えて完了するテクノロジーの満足度アンケート /評価を受けます。
また、この任命中にFitbitの資料を取り戻す必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ、G1V0B7
- GMF-UMF Laval-Québec
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 安定した病状、座りがちな、2型糖尿病の男性または18歳から90歳までの女性
除外基準：
- 急性腎不全FGが30 mL未満の人と18歳未満の人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Fitbit
ステップ計算、距離移動、燃焼カロリーだけでなく、心拍数と睡眠状態など、多くの機能を備えた、手首スポーツ時計と同様に、身体活動を監視するためのポータブル技術サポート。
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ステップ計算、移動距離、カロリーの燃焼だけでなく、心拍数と睡眠状態など、多くの機能を備えたリストポートウォッチと同様
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ルーティーン
運動学者がサポートする身体活動促進
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運動学者がサポートする身体活動促進
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動測定
時間枠：3ヶ月
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ゴディンレジャータイムエクササイズアンケート
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動の動機と自動規制
時間枠：3ヶ月
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運動アンケート（BREQ）バージョン2の行動規制
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受け入れ、ポータブル監視デバイスの満足度とコンプライアンス
時間枠：3ヶ月
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10の質問を含むホメイドアンケート
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3ヶ月
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心代謝測定：糖化ヘモグロビン
時間枠：臨床介入の前後：3か月
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血液検査
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臨床介入の前後：3か月
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心代謝測定：収縮期および拡張期血圧
時間枠：臨床介入の前後：3か月
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標準的なアパレルで撮影
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臨床介入の前後：3か月
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心代謝測定：体重
時間枠：臨床介入の前後：3か月
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Bodyのバイオペダンスバランスで測定されます
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臨床介入の前後：3か月
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心代謝測定：脂肪率
時間枠：臨床介入の前後：3か月
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Bodyのバイオペダンスバランスで測定されます
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臨床介入の前後：3か月
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心代謝測定：トリグリセリド
時間枠：臨床介入の前後：3か月
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血液検査
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臨床介入の前後：3か月
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心代謝測定：高密度リポタンパク質コレステロール（HDL）
時間枠：臨床介入の前後：3か月
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血液検査
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臨床介入の前後：3か月
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心代謝測定：低密度リポタンパク質コレステロール（LDL）
時間枠：臨床介入の前後：3か月
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血液検査
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臨床介入の前後：3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Caroline Rhéaume, MD-PhD、Laval University
- スタディディレクター：Caroline Rhéaume, MD-PhD、Laval University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月7日
一次修了 (実際)
2019年3月31日
研究の完了 (実際)
2019年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月15日
最初の投稿 (実際)
2018年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月11日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
ポータブル監視デバイスの臨床試験
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Karolinska Institutet完了
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
-
Philips Clinical & Medical Affairs Global募集
-
University of Kansas Medical Center招待による登録