便携式监测装置，体育锻炼动机和2型糖尿病患者 (DBFitbit)
2025年3月11日 更新者：Caroline Rhéaume、Laval University
使用便携式监控设备增加2型糖尿病患者体育锻炼的动力
该项目提出的干预措施旨在通过使用便携式设备来监控PA（FITBIT）来增加动力，以改善2型糖尿病患者的体育锻炼实践（PA）。
这项研究将提供初步数据，以评估干预措施的可行性，其对2型糖尿病患者的可接受性及其对PA动机和PA水平的潜在影响。
研究概览
详细说明
人们认识到，采用健康的生活方式习惯，例如定期且恒定的基础体育锻炼（PA）的实践，对降低糖尿病及其并发症的患病率造成了重大贡献。
使用便携式技术支持监测PA可以导致慢性疾病（例如糖尿病）患者的行为改变。
目的：该项目提出的干预措施旨在通过使用PA（FITBIT）的便携式设备跟踪来增加动力来改善2型糖尿病患者的PA实践。
该设备类似于手腕手表，其功能许多功能，包括阶跃计算，距离旅行，卡路里燃烧，以及心率和睡眠状态。
手表记录的信息可以同步并直接传输到FitBit应用程序，从而每天对其进行查看和跟踪，并具有生成每周和每月报告并调整个人目标的能力。
方法：本研究包括一项针对30种2型糖尿病患者的试验随机对照试验，然后是来自大学附属家庭医学组（GMF-U Quatre-Bourgeois）的卫生专业人员。
将患者随机分配到这两种情况之一：常规随访，包括来自Cardiologie et de Pneumologie deQuébec（CRIUCPQ）或FITBIT随访的动力学专家支持的PA促进干预措施，由添加便携式PA跟踪设备进行例行跟踪。
我们计划每组招募15名患者。
随机分组是由Criucpq的统计学家完成的。
纳入和排除标准：要参与研究，参与者必须符合以下纳入标准：要处于稳定的医疗状况，久坐和2型糖尿病男人或18至90岁之间的糖尿病男人或女性。
急性肾衰竭，30毫升低于30毫升的FG和18岁以下的人被排除在外。
干预措施：干预持续3个月，涉及总共3个任命。
首次任命是在负责研究的医生中进行的，以评估患者的记录并验证其资格。
负责该项目的医生和临床研究人员将收集糖化的血红蛋白数据和心脏代谢测量值。
这些相同的措施将在每个参与者规定的3个月随访中采取，并将在干预措施结束时由该项目的医生收集第二次也是最后一次。
在访问负责研究的医师之后，参与者将与研究专业人员会面，他们将负责以更多详细信息来解释该项目并获得同意。
第二次任命是由运动学家参加的，他将向参与者分发体育活动调查表，体育活动问卷和日志。
还将向所有参与者提出个性化的体育锻炼计划。
在干预的第6周，运动学专家将与所有参与者进行后续验证体育锻炼计划的整合。
计划在与运动学医生的干预结束时进行第三次任命。
将要求参与者填写与访问＃2相同的问卷并提交完整的日志。
实验组的参与者将对除其他问卷调查以外还需要完成对技术的满意问卷 /欣赏。
他们还必须在此预约期间带回他们的Fitbit材料。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Quebec
-
Québec、Quebec、加拿大、G1V0B7
- GMF-UMF Laval-Québec
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 要处于稳定的医疗状况，久坐的，2型糖尿病男人或18至90岁之间的糖尿病男人或女人
排除标准：
- 急性肾衰竭的人FG低于30毫升和18岁以下的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Fitbit
可移植的技术支持以监视体育活动，类似于腕带手表，其功能包括步骤计算，距离旅行，燃烧的卡路里，以及心率和睡眠状态。
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类似于腕带手表，其功能许多功能，包括阶跃计算，距离旅行，卡路里燃烧，但心率和睡眠状态
其他名称：
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有源比较器：常规
运动医生支持的体育活动促进
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运动医生支持的体育活动促进
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体育活动测量
大体时间：3个月
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Godin休闲锻炼问卷
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体育锻炼的动机和自动调节
大体时间：3个月
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练习问卷（BREQ）版本2中的行为调节
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可接受性，便携式监控设备的满意度和合规性
大体时间：3个月
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带有10个问题的归还问卷
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3个月
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心脏代谢测量：糖化血红蛋白
大体时间：临床干预前后：3个月
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验血
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临床干预前后：3个月
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心脏代谢测量：收缩压和舒张压
大体时间：临床干预前后：3个月
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用标准服装服用
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临床干预前后：3个月
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心脏代谢测量值：重量
大体时间：临床干预前后：3个月
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用生物阻抗平衡体内的体体测量
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临床干预前后：3个月
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心脏代谢测量：脂肪百分比
大体时间：临床干预前后：3个月
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用生物阻抗平衡体内的体体测量
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临床干预前后：3个月
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心脏代谢测量：甘油三酸酯
大体时间：临床干预前后：3个月
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验血
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临床干预前后：3个月
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心脏代谢测量：高密度脂蛋白胆固醇（HDL）
大体时间：临床干预前后：3个月
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验血
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临床干预前后：3个月
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心脏代谢测量：低密度脂蛋白胆固醇（LDL）
大体时间：临床干预前后：3个月
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验血
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临床干预前后：3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caroline Rhéaume, MD-PhD、Laval University
- 研究主任：Caroline Rhéaume, MD-PhD、Laval University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月7日
初级完成 (实际的)
2019年3月31日
研究完成 (实际的)
2019年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月15日
首次发布 (实际的)
2018年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月11日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
便携式监视设备的临床试验
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St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)完全的
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的