Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hordozható megfigyelő eszköz, fizikai aktivitás motiváció és 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek (DBFitbit)

2025. március 11. frissítette: Caroline Rhéaume, Laval University

Hordozható megfigyelő eszköz használata a fizikai aktivitás motivációjának növelésére a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében

A projekthez javasolt beavatkozás célja a fizikai aktivitás (PA) gyakorlásának javítása a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő emberek számára azáltal, hogy növeli motivációjukat egy hordozható eszköz segítségével a PA (Fitbit) megfigyelésére. Ez a tanulmány előzetes adatokat szolgáltat a beavatkozás megvalósíthatóságának, a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek elfogadhatóságának, valamint a PA motivációjának és a PA szintjének lehetséges hatásainak felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Elismerik, hogy az egészséges életmód szokásainak, például a fizikai aktivitás (PA) rendszeres és állandó alapon történő elfogadása jelentősen hozzájárul a cukorbetegség és annak szövődményeinek prevalenciájának csökkentéséhez. A hordozható technológiai támogatás használata a PA nyomon követésére hozzájárulhat a krónikus betegségben szenvedő emberek, például a cukorbetegség kedvező viselkedési változásához. Célkitűzés: A projekthez javasolt intervenció célja a PA gyakorlatának javítása a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő emberek számára, növelve motivációjukat a PA (Fitbit) hordozható eszközkövetésével. Az eszköz hasonló a csukló-sportórahoz, számos funkcióval, beleértve a lépésszámításokat, a megtett távolságot, a kalóriákat égett, de a pulzusszámot és az alvás állapotát is. Az óra által rögzített információk szinkronizálhatók és továbbíthatók közvetlenül a Fitbit alkalmazásba, lehetővé téve azt, hogy naponta megtekinthessék és nyomon kövessék, valamint a hetente és a havi jelentések elkészítéséhez és a személyes célok kiigazításához. Módszerek: Ez a tanulmány egy 30 típusú cukorbetegségben szenvedő, randomizált, kontrollált vizsgálatból áll, amelyet már az egyetemi kapcsolt családi gyógyászati ​​csoport (GMF-U Quatre-Bourgeois) egészségügyi szakemberei követnek. A betegeket véletlenszerűen osztják ki e két állapot egyikébe: rutin nyomon követés, ideértve a PA promóciós intervencióját, amelyet az Institut de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (CRIUCPQ) vagy a FitBit nyomon követése támogat, amely rutin nyomon követésből áll, amely a hordozható PA nyomkövető eszköz hozzáadásával jár. Azt tervezzük, hogy csoportonként 15 beteget toborozunk. A randomizációt a CRIUCPQ statisztikus végzi. Befogadás és kizárási kritériumok: A vizsgálatban való részvételhez a résztvevőknek meg kell felelniük a következő befogadási kritériumoknak: stabil egészségi állapotban, ülő és 2. típusú diabéteszes férfi vagy nő 18 és 90 éves kor között. Az akut veseelégtelenségben szenvedő, az FG 30 ml alatti és 18 év alatti személyek kizártak. Intervenció: A beavatkozás 3 hónapig tart, és összesen 3 találkozót foglal magában. Az első kinevezésre a tanulmányért felelős orvosnál kerül sor a beteg nyilvántartása és a jogosultság érvényesítése érdekében. A glikált hemoglobin -adatokat és a kardiometabolikus méréseket, amelyeket az egyes résztvevők résztvevője végez, a projektért felelős orvos és klinikai kutató gyűjti. Ugyanezeket az intézkedéseket az egyes résztvevők számára előírt 3 hónapos nyomon követéskor megteszik, és ezeket az adatokat a projektért felelős orvos egy másodpercre és utoljára a beavatkozás végén gyűjti össze. A tanulmányért felelős orvos látogatása után a résztvevők találkoznak a kutató szakemberrel, aki a projekt részletesebb magyarázatáért és hozzájárulásának megszerzéséért felel. A második kinevezésen egy kineziológus vesz részt, aki egy fizikai aktivitási motivációs kérdőívet, egy fizikai aktivitás kérdőívet és naplót terjeszt a résztvevők számára. Minden résztvevőnek személyre szabott fizikai aktivitási programot is javasolunk. A beavatkozás 6. hetében a kineziológus minden résztvevővel folytatja a fizikai aktivitás programjának ellenőrzését. A harmadik kinevezést a kineziológussal való beavatkozás végén tervezik. A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki ugyanazokat a kérdőíveket, mint a 2. látogatáshoz, és benyújtják a kitöltött naplójukat. A kísérleti csoport résztvevői a többi kérdőív mellett elégedettségi kérdőívet / elismerést kapnak a technológia. A kinevezés során vissza kell hozniuk a Fitbit anyagát is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V0B7
        • GMF-UMF Laval-Québec

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Hogy stabil egészségi állapotban legyen, ülő, 2. típusú diabéteszes férfi vagy nő 18 és 90 éves kor között

Kizárási kritériumok:

  • Az akut veseelégtelenségben szenvedő FG 30 ml és 18 év alatti emberek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fitbit
Hordozható technológiai támogatás a fizikai aktivitás figyelésére, hasonlóan a csukló-sportóra, amely számos funkcióval rendelkezik, beleértve a lépésszámításokat, a megtett távolságot, az elégetett kalóriákat, de a pulzusszámot és az alvás állapotát is.
Hasonlóan a csukló-sport órához, számos tulajdonsággal, beleértve a lépésszámításokat, a megtett távolságot, a kalóriákat égetve, de a pulzusszámot és az alvás állapotát is
Más nevek:
  • FitBit
Aktív összehasonlító: Rutin
A fizikai aktivitás promóciója kineziológus által támogatott
A fizikai aktivitás promóciója kineziológus által támogatott
Más nevek:
  • PA promóció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás mérések
Időkeret: 3 hónap
Godin szabadidős gyakorlat kérdőív
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás motivációja és automatikus szabályozása
Időkeret: 3 hónap
Viselkedésszabályozás a gyakorlati kérdőívben (BREQ) 2. verzió
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság, a hordozható megfigyelő eszköz elégedettsége és a megfelelés
Időkeret: 3 hónap
Homade kérdőív 10 kérdéssel
3 hónap
Kardiometabolikus mérések: glikált hemoglobin
Időkeret: A klinikai beavatkozás előtt és után: 3 hónap
Vérvizsgálat
A klinikai beavatkozás előtt és után: 3 hónap
Kardiometabolikus mérések: szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: A klinikai beavatkozás előtt és után: 3 hónap
Szabványos ruházati cikkekkel készítve
A klinikai beavatkozás előtt és után: 3 hónap
Kardiometabolikus mérések: Súly
Időkeret: A klinikai beavatkozás előtt és után: 3 hónap
Bioimpedance -egyensúlyban mérve inbody
A klinikai beavatkozás előtt és után: 3 hónap
Kardiometabolikus mérések: zsír százalék
Időkeret: A klinikai beavatkozás előtt és után: 3 hónap
Bioimpedance -egyensúlyban mérve inbody
A klinikai beavatkozás előtt és után: 3 hónap
Kardiometabolikus mérés: trigliceridek
Időkeret: A klinikai beavatkozás előtt és után: 3 hónap
Vérvizsgálat
A klinikai beavatkozás előtt és után: 3 hónap
Kardiometabolikus mérés: nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL)
Időkeret: A klinikai beavatkozás előtt és után: 3 hónap
Vérvizsgálat
A klinikai beavatkozás előtt és után: 3 hónap
Kardiometabolikus mérés: alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL)
Időkeret: A klinikai beavatkozás előtt és után: 3 hónap
Vérvizsgálat
A klinikai beavatkozás előtt és után: 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University
  • Tanulmányi igazgató: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-2018-07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel