Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbar overvågningsenhed, fysisk aktivitetsmotivation og patienter med type 2 -diabetes (DBFitbit)

11. marts 2025 opdateret af: Caroline Rhéaume, Laval University

Brug af en bærbar overvågningsenhed til at øge motivationen til fysisk aktivitet hos patienter med type 2 -diabetes

Den foreslåede intervention til dette projekt sigter mod at forbedre praksis med fysisk aktivitet (PA) for mennesker med type 2 -diabetes ved at øge deres motivation ved hjælp af en bærbar enhed til at overvåge PA (Fitbit). Denne undersøgelse vil give foreløbige data for at vurdere gennemførligheden af ​​interventionen, dens acceptabilitet for patienter med type 2 -diabetes og dens potentielle virkning af PA -motivation og PA -niveau.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det erkendes, at vedtagelsen af ​​sunde livsstilsvaner, såsom praksis med fysisk aktivitet (PA) regelmæssigt, bidrager væsentligt til at reducere forekomsten af ​​diabetes og dens komplikationer. Brugen af ​​bærbar teknologisk støtte til at overvåge PA kan bidrage til en gunstig adfærdsændring hos mennesker med kroniske sygdomme som diabetes. Mål: Den foreslåede intervention til dette projekt sigter mod at forbedre PA -praksis for mennesker med type 2 -diabetes ved at øge deres motivation ved hjælp af en bærbar enhedssporing af PA (Fitbit). Enheden ligner et håndleds-sportsur med mange funktioner, herunder trinberegninger, kørt afstand, forbrændte kalorier, men også hjerterytme og søvnstatus. Oplysningerne, der er registreret af uret, kan synkroniseres og overføres direkte til Fitbit -applikationen, så de kan ses og spores dagligt, og også muligheden for at producere ugentlige og månedlige rapporter og justere personlige mål. Metoder: Denne undersøgelse består i et pilot-randomiseret kontrolleret forsøg med 30 type 2-diabetespatienter, der allerede er efterfulgt af sundhedspersonale fra en universitetstilknyttet familiemedicingruppe (GMF-U quatre-bourgeois). Patienter tildeles tilfældigt til en af ​​disse to tilstande: rutinemæssig opfølgning, herunder en PA-forfremmelsesintervention understøttet af en kinesiolog fra forskningscentret i Institut de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (CRIUCPQ) eller Fitbit-opfølgning, som består af rutinemæssig opfølgning med den tilsætning af bærbar PA-tracking-enhed. Vi planlægger at rekruttere 15 patienter pr. Gruppe. Randomiseringen udføres af en statistiker fra Criucpq. Inkluderings- og ekskluderingskriterier: For at deltage i undersøgelsen skal deltagerne opfylde følgende inkluderingskriterier: for at være i en stabil medicinsk tilstand, stillesiddende og type 2 -diabetisk mand eller kvinde mellem 18 og 90 år. Mennesker med akut nyresvigt, FG under 30 ml og de under 18 år er udelukket. Intervention: Interventionen varer 3 måneder og involverer i alt 3 aftaler. Den første udnævnelse finder sted hos den læge, der er ansvarlig for undersøgelsen for at evaluere patientens registrering og for at validere deres berettigelse. De glycerede hæmoglobindata og kardiometaboliske målinger foretaget af den deltagende læge for hver deltager vil blive indsamlet af den læge og den kliniske forsker, der er ansvarlig for projektet. Disse samme foranstaltninger vil blive truffet ved den 3-måneders opfølgning, der er foreskrevet til hver deltager, og disse data indsamles et sekund og sidste gang af den læge, der er ansvarlig for projektet, helt i slutningen af ​​interventionen. Efter deres besøg hos den læge, der er ansvarlig for undersøgelsen, vil deltagerne møde forskningspersonalet, der vil være ansvarlige for at forklare projektet i flere detaljer og få deres samtykke. Den anden udnævnelse deltager i en kinesiolog, der vil distribuere et fysisk aktivitetsmotivationsspørgeskema, et fysisk aktivitetsspørgeskema og en logbog til deltagerne. Et personaliseret fysisk aktivitetsprogram vil også blive foreslået til alle deltagere. I den 6. uge af interventionen vil kinesiologen følge op med alle deltagere for at verificere integrationen af ​​det fysiske aktivitetsprogram. En tredje udnævnelse er planlagt i slutningen af ​​interventionen med kinesiologen. Deltagerne bliver bedt om at udfylde de samme spørgeskemaer som for besøg nr. 2 og indsende deres færdige logbog. Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil have et tilfredshedsspørgeskema / påskønnelse af teknologien, der skal udfyldes ud over de andre spørgeskemaer. De bliver også nødt til at bringe deres Fitbit -materiale tilbage under denne aftale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V0B7
        • GMF-UMF Laval-Québec

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være i en stabil medicinsk tilstand, stillesiddende, type 2 -diabetisk mand eller kvinde i alderen 18 og 90 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med akut nyresvigt FG under 30 ml og dem under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fitbit
Bærbar teknologisk støtte til overvågning af fysisk aktivitet, svarende til et håndleds-sportsur med mange funktioner, herunder trinberegninger, kørt afstand, forbrændte kalorier, men også hjerterytme og søvnstatus.
I lighed med et håndledssportur med mange funktioner, herunder trinberegninger, kørt afstand, forbrændte kalorier, men også hjerterytme og søvnstatus
Andre navne:
  • FitBit
Aktiv komparator: Rutine
Fysisk aktivitetsfremme understøttet af en kinesiolog
Fysisk aktivitetsfremme understøttet af en kinesiolog
Andre navne:
  • PA -forfremmelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målinger af fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Godin Leisure-Time øvelsesspørgeskema
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivation og auto-regulering af fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Adfærdsregulering i træningsspørgeskema (BREQ) version 2
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet, tilfredshed med den bærbare overvågningsenhed og overholdelse
Tidsramme: 3 måneder
Homade -spørgeskema med 10 spørgsmål
3 måneder
Kardiometabolske målinger: glyceret hæmoglobin
Tidsramme: Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
Blodprøve
Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
Kardiometabolske målinger: Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
Taget med standard tøj
Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
Kardiometaboliske målinger: Vægt
Tidsramme: Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
målt med en bioimpedans balance i body
Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
Kardiometaboliske målinger: fedtprocent
Tidsramme: Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
målt med en bioimpedans balance i body
Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
Kardiometabolisk måling: triglycerider
Tidsramme: Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
Blodprøve
Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
Kardiometabolisk måling: lipoprotein-kolesterol med høj densitet (HDL)
Tidsramme: Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
Blodprøve
Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
Kardiometabolisk måling: Lipoprotein-kolesterol med lav densitet (LDL)
Tidsramme: Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
Blodprøve
Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University
  • Studieleder: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Bærbar overvågningsenhed

Abonner