Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannettava valvontalaite, fyysisen aktiivisuuden motivaatio ja tyypin 2 diabeteksen potilaat (DBFitbit)

tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Caroline Rhéaume, Laval University

Kannettavan valvontalaitteen käyttäminen fyysisen aktiivisuuden motivaation lisäämiseksi tyypin 2 diabeteksen potilailla

Projektille ehdotetun intervention tavoitteena on parantaa fyysisen toiminnan käytäntöä (PA) tyypin 2 diabeteksen ihmisille lisäämällä motivaatiota kannettavan laitteen avulla PA: n (FITBIT) seuraamiseksi. Tämä tutkimus tarjoaa alustavia tietoja intervention toteutettavuuden arvioimiseksi, sen hyväksyttävyyden tyypin 2 diabetespotilaille ja PA -motivaation ja PA -tason mahdollisille vaikutuksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On tunnustettu, että terveellisten elämäntapojen omaksuminen, kuten fyysisen aktiivisuuden käytäntö (PA) säännöllisesti ja jatkuvasti, edistää merkittävästi diabeteksen esiintyvyyttä ja sen komplikaatioita. Kannettavan teknologisen tuen käyttö PA: n seuraamiseksi voi edistää suotuisaa käyttäytymismuutosta kroonisilla sairauksilla, kuten diabeteksellä. Tavoite: Projektille ehdotetun intervention tavoitteena on parantaa PA: n käytäntöä tyypin 2 diabeteksen ihmisille lisäämällä motivaatiota käyttämällä PA: n (FITBIT) kannettavaa laitteen seurantaa. Laite on samanlainen kuin ranneurheilukello, jossa on monia ominaisuuksia, mukaan lukien askellaskelmat, kulkenut etäisyys, kalorit poltettu, mutta myös syke ja unen tila. Kellon tallentamat tiedot voidaan synkronoida ja siirtää suoraan Fitbit -sovellukseen, jolloin sitä voidaan tarkastella ja seurata päivittäin, ja myös kyky tuottaa viikoittaisia ​​ja kuukausittaisia ​​raportteja ja mukauttaa henkilökohtaisia ​​tavoitteita. Menetelmät: Tämä tutkimus koostuu pilottisesta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa on 30 tyypin 2 diabetespotilasta, joita seuraa jo yliopistoon liittyvän perhelääketieteen ryhmän terveydenhuollon ammattilaiset (GMF-U Quatre-porvarillinen). Potilaat jaetaan satunnaisesti yhdelle näistä kahdesta olosuhteesta: rutiininomainen seuranta, mukaan lukien PA-promootio-interventio, jota tukee kinesiologi Institut de cardiologie et pneumologie de Québecin (Criucpq) tai Fitbit-seurannan tutkimuskeskuksesta, joka koostuu rutiininomaisesta seurannasta lisäämällä kannettavan PA-seurantalaitteen. Suunnittelemme rekrytoida 15 potilasta ryhmää kohti. Satunnaistaminen tekee Criucpq: n tilastotieteilijä. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerit: Osallistumiseen tutkimukseen osallistujien on täytettävä seuraavat sisällyttämiskriteerit: ollakseen vakaassa sairaudessa, istuvassa ja tyypin 2 diabeettisessa miehessä tai naisessa 18–90 -vuotiaita. Ihmiset, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta, FG: n alle 30 ml ja alle 18 -vuotiaat ihmiset jätetään pois. Interventio: Interventio kestää 3 kuukautta ja sisältää yhteensä 3 tapaamista. Ensimmäinen tapaaminen tapahtuu tutkimuksesta vastaavan lääkärin kanssa potilaan ennätysten arvioimiseksi ja kelpoisuuden validoimiseksi. Kunkin osallistujan hemoglobiinitiedot ja kardiometaboliset mittaukset keräävät hankkeen vastaava lääkäri ja kliininen tutkija. Nämä samat toimenpiteet toteutetaan jokaiselle osallistujalle määrätyssä 3 kuukauden seurannassa, ja nämä tiedot keräävät toisen ja viimeisen kerran projektin vastaava lääkäri, intervention lopussa. Tutkimuksesta vastaavan lääkärin vierailunsa jälkeen osallistujat tapaavat tutkimusammattilaisen, joka vastaa hankkeen selittämisestä lisätietoja ja suostumuksensa saamisesta. Toiseen tapaamiseen osallistuu kinesiologi, joka jakaa fyysisen aktiivisuuden motivaatiokyselyn, fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen ja lokikirjan osallistujille. Kaikille osallistujille ehdotetaan myös henkilökohtaista fyysistä aktiivisuusohjelmaa. Kinesiologi seuraa 6. viikolla kaikkien osallistujien kanssa fyysisen aktiivisuuden ohjelman integroinnin tarkistamiseksi. Kolmas tapaaminen on suunniteltu intervention lopussa kinesiologin kanssa. Osallistujia pyydetään täyttämään samat kyselylomakkeet kuin vierailulla # 2 ja lähettämään heidän täytetyn lokikirjansa. Koeryhmän osallistujilla on tyytyväisyyskysely / arvostus muiden kyselylomakkeiden lisäksi täytettävästä tekniikasta. Heidän on myös palautettava Fitbit -materiaalinsa tämän tapaamisen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V0B7
        • GMF-UMF Laval-Québec

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ollakseen vakaassa sairaudessa, istuvassa, tyypin 2 diabeettisessa miehessä tai naisessa 18–90 -vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta FG alle 30 ml ja alle 18 -vuotiaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fitbit
Kannettava teknologinen tuki fyysisen toiminnan seuraamiseksi, samanlainen kuin ranneurheilukello, jolla on monia ominaisuuksia, mukaan lukien askellaskelmat, kulunut etäisyys, kalorit poltettu, mutta myös syke ja unen tila.
Samanlainen kuin rannekorvakello, jolla on monia ominaisuuksia, mukaan lukien askellaskelmat, kulunut etäisyys, kalorit poltettu, mutta myös syke ja unen tila
Muut nimet:
  • FitBit
Active Comparator: Rutiini-
Fyysisen toiminnan edistäminen, jota tukee kinesiologi
Fyysisen toiminnan edistäminen, jota tukee kinesiologi
Muut nimet:
  • PA -mainos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden mittaukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Godin vapaa-ajan harjoittelukysely
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen toiminnan motivaatio ja automaattinen säätely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Käyttäytymisen sääntely liikuntakyselyssä (BREQ) versio 2
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kannettavan valvontalaitteen hyväksyttävyys, tyytyväisyys ja vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Homade -kyselylomake 10 kysymystä
3 kuukautta
Kardiometabolinen mittaukset: Glykatoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
Verikoe
Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
Kardiometaboliset mittaukset: systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
Otettu tavallisilla vaatteilla
Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
Kardiometabolinen mittaukset: Paino
Aikaikkuna: Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
mitattu bioimpedanssitasapainolla
Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
Kardiometabolinen mittaukset: Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
mitattu bioimpedanssitasapainolla
Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
Kardiometabolinen mittaus: triglyseridit
Aikaikkuna: Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
Verikoe
Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
Kardiometabolinen mittaus: korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL)
Aikaikkuna: Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
Verikoe
Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
Kardiometabolinen mittaus: matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (LDL)
Aikaikkuna: Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
Verikoe
Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University
  • Opintojohtaja: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Kannettava valvontalaite

Tilaa