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Portable Monitoring Device, Physical Activity Motivation and Patients With Type 2 Diabetes (DBFitbit)

2020년 10월 14일 업데이트: Caroline, Laval University

Using a Portable Monitoring Device to Increase Motivation for Physical Activity in Patients With Type 2 Diabetes

The intervention proposed for this project aims to improve the practice of physical activity (PA) for people with type 2 diabetes by increasing their motivation using a portable device to monitor PA (FitBit). This study will provide preliminary data to assess the feasibility of the intervention, its acceptability for patients with type 2 diabetes, and its potential impact of PA motivation and PA level.

연구 개요

상세 설명

It is recognized that the adoption of healthy lifestyle habits, such as the practice of physical activity (PA) on a regular and constant basis, contributes significantly to reducing the prevalence of diabetes and its complications. The use of portable technological support to monitor PA can contribute to a favorable behavioral change in people with chronic diseases such as diabetes. Objective: The intervention proposed for this project aims to improve the practice of PA for people with type 2 diabetes, by increasing their motivation using a portable device tracking of PA (FitBit). The device is similar to a wrist-sport watch with many features including step calculations, distance traveled, calories burned, but also heart rate and sleep status. The information recorded by the watch can be synchronized and transmitted directly to the FitBit application, allowing it to be viewed and tracked on a daily basis, and also the ability to produce weekly and monthly reports and adjust personal goals. Methods: This study consists in a pilot randomized controlled trial of 30 Type 2 diabetes patients already followed by health professionals from a University-affiliated Family Medicine Group (GMF-U Quatre-Bourgeois). Patients are randomly assigned to one of these two conditions: routine follow-up, including a PA promotion intervention supported by a kinesiologist from the research center of the Institut de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ) or FitBit follow-up, which consists of routine follow-up with the adding the portable PA tracking device. We plan to recruit 15 patients per group. The randomization is done by a statistician from CRIUCPQ. Inclusion and Exclusion Criteria: To participate in the study, participants must meet the following inclusion criteria: to be in a stable medical condition, sedentary and type 2 diabetic man or woman between the ages of 18 and 90 years of age. People with acute renal failure, FG below 30 ml and those under 18 years of age are excluded. Intervention: The intervention lasts 3 months and involves a total of 3 appointments. The first appointment takes place with the physician in charge of the study in order to evaluate the patient's record and to validate their eligibility. The glycated hemoglobin data and cardiometabolic measurements taken by the attending physician of each participant will be collected by the physician and clinical researcher in charge of the project. These same measures will be taken at the 3-month follow-up prescribed to each participant and this data will be collected a second and last time by the physician in charge of the project, at the very end of the intervention. Following their visit to the physician in charge of the study, the participants will meet the research professional who will be responsible for explaining the project in more details and obtaining their consent. The second appointment is attended by a kinesiologist who will distribute a physical activity motivation questionnaire, a physical activity questionnaire and a logbook to the participants. A personalized physical activity program will also be proposed to all participants. At the 6th week of the intervention, the kinesiologist will follow up with all participants to verify the integration of the physical activity program. A third appointment is planned at the very end of the intervention with the kinesiologist. Participants will be asked to complete the same questionnaires as for visit # 2 and submit their completed logbook. The participants in the experimental group will have a satisfaction questionnaire / appreciation of the technology to be completed in addition to the other questionnaires. They will also have to bring back their Fitbit material during this appointment.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Québec, 캐나다, G1V0B7
        • GMF-UMF Laval-Québec

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • To be in a stable medical condition, sedentary, type 2 diabetic man or woman between the ages of 18 and 90 years of age

Exclusion Criteria:

  • People with acute renal failure FG below 30 ml and those under 18 years of age.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FitBit
Portable technological support to monitor physical activity, similar to a wrist-sport watch with many features including step calculations, distance traveled, calories burned, but also heart rate and sleep status.
similar to a wrist-sport watch with many features including step calculations, distance traveled, calories burned, but also heart rate and sleep status
다른 이름들:
  • 핏빗
활성 비교기: Routine
Physical activity promotion supported by a kinesiologist
Physical activity promotion supported by a kinesiologist
다른 이름들:
  • PA promotion

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Physical activity measurements
기간: 3 months
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
3 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Motivation and auto-regulation of physical activity
기간: 3 months
Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ) version 2
3 months

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Acceptability, satisfaction of the portable monitoring device and compliance
기간: 3 months
Homade questionnaire with 10 questions
3 months
Cardiometabolic measurements: glycated hemoglobin
기간: Before and after the clinical intervention: 3 months
Blood test
Before and after the clinical intervention: 3 months
Cardiometabolic measurements: systolic and diastolic blood pressure
기간: Before and after the clinical intervention: 3 months
Taken with standard apparel
Before and after the clinical intervention: 3 months
Cardiometabolic measurements: Weight
기간: Before and after the clinical intervention: 3 months
measured with a bioimpedance balance InBody
Before and after the clinical intervention: 3 months
Cardiometabolic measurements: fat percentage
기간: Before and after the clinical intervention: 3 months
measured with a bioimpedance balance InBody
Before and after the clinical intervention: 3 months
Cardiometabolic measurement: Triglycerides
기간: Before and after the clinical intervention: 3 months
Blood test
Before and after the clinical intervention: 3 months
Cardiometabolic measurement: High-density lipoprotein cholesterol (HDL)
기간: Before and after the clinical intervention: 3 months
Blood test
Before and after the clinical intervention: 3 months
Cardiometabolic measurement: Low-density lipoprotein cholesterol (LDL)
기간: Before and after the clinical intervention: 3 months
Blood test
Before and after the clinical intervention: 3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University
  • 연구 책임자: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-2018-07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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