휴대용 모니터링 장치, 신체 활동 동기 부여 및 제 2 형 당뇨병 환자 (DBFitbit)
2025년 3월 11일 업데이트: Caroline Rhéaume, Laval University
휴대용 모니터링 장치를 사용하여 제 2 형 당뇨병 환자의 신체 활동 동기 부여를 증가
이 프로젝트에 제안 된 중재는 휴대용 장치를 사용하여 PA (Fitbit)를 모니터링하는 동기를 증가시켜 제 2 형 당뇨병 환자의 신체 활동 (PA)을 개선하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 중재의 타당성, 제 2 형 당뇨병 환자의 수용 가능성, PA 동기 부여 및 PA 수준의 잠재적 영향을 평가하기위한 예비 데이터를 제공 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
규칙적이고 지속적으로 신체 활동 (PA)과 같은 건강한 생활 습관의 채택은 당뇨병의 유병률과 그 합병증을 줄이는 데 크게 기여한다는 것이 인식됩니다.
PA를 모니터링하기 위해 휴대용 기술 지원을 사용하면 당뇨병과 같은 만성 질환이있는 사람들의 유리한 행동 변화에 기여할 수 있습니다.
목적 :이 프로젝트에 제안 된 중재는 PA (Fitbit)의 휴대용 장치 추적을 사용하여 동기 부여를 증가시켜 제 2 형 당뇨병 환자의 PA 실습을 개선하는 것을 목표로합니다.
이 장치는 단계 계산, 거리 이동, 칼로리가 타는 칼로리, 심박수 및 수면 상태를 포함한 많은 기능이있는 손목 스포츠 시계와 유사합니다.
시계에서 기록한 정보는 Fitbit 애플리케이션에 직접 동기화 및 전송 될 수 있으며 매일보고 추적 할 수 있으며 매주 및 월별 보고서를 작성하고 개인 목표를 조정할 수 있습니다.
방법 :이 연구는 대학 제휴 가정 의학 그룹 (GMF-U Quatre-Bourgeois)의 건강 전문가가 이미 30 명의 제 2 형 당뇨병 환자에 대한 파일럿 무작위 대조 시험으로 구성됩니다.
환자는이 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. Institut de Cardiologie et de Pneomologie de Québec (CRIUCPQ)의 연구 센터의 운동 학자가 지원하는 PA 촉진 중재를 포함하여 일상적인 추적 관찰 또는 FITBIT 후속 조치를 포함하여 Portable PA 추적 장치를 추가하여 일상적인 후속 조치로 구성됩니다.
우리는 그룹당 15 명의 환자를 모집 할 계획입니다.
무작위 배정은 Criucpq의 통계학자가 수행합니다.
포함 및 제외 기준 : 연구에 참여하려면 참가자는 다음과 같은 포함 기준을 충족해야합니다. 안정적인 의학적 상태, 좌식 및 제 2 형 당뇨병 환자 또는 여성이 18 세에서 90 세 사이에 있어야합니다.
급성 신부전 환자, 30ml 미만의 FG 및 18 세 미만의 사람들은 제외됩니다.
중재 : 개입은 3 개월 지속되며 총 3 개의 약속이 포함됩니다.
첫 번째 약속은 환자의 기록을 평가하고 자격을 검증하기 위해 연구를 담당하는 의사와 함께 이루어집니다.
각 참가자의 주치의가 취한 당화 헤모글로빈 데이터 및 심장 대사 측정은 프로젝트를 담당하는 의사와 임상 연구원이 수집합니다.
이 동일한 조치는 각 참가자에게 규정 된 3 개월 후속 조치에서 취할 것이며이 데이터는 개입이 끝날 때 프로젝트를 담당하는 의사가 마지막으로 수집됩니다.
연구 담당 의사를 방문한 후, 참가자들은 연구 전문가를 만날 것입니다.
두 번째 약속에는 신체 활동 동기 부여 설문지, 신체 활동 설문지 및 로그 북을 참가자에게 배포 할 운동 학자가 참석합니다.
모든 참가자에게 개인화 된 신체 활동 프로그램도 제안됩니다.
개입의 6 주차에, 운동 학자는 모든 참가자와 후속 조치를 취하여 신체 활동 프로그램의 통합을 확인합니다.
세 번째 약속은 운동 학자와의 개입이 끝날 때 계획됩니다.
참가자는 방문 # 2와 동일한 설문지를 작성하고 완료된 로그 북을 제출하도록 요청받습니다.
실험 그룹의 참가자는 다른 설문지 외에도 완료 될 기술에 대한 만족도 설문지 / 감사를 가질 것입니다.
또한이 약속 기간 동안 Fitbit 자료를 다시 가져와야합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1V0B7
- GMF-UMF Laval-Québec
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 안정적인 의학적 상태, 좌식, 제 2 형 당뇨병 환자 또는 18 세에서 90 세 사이의 여성
제외 기준 :
- 급성 신부전 FG가 30 ml 미만인 사람들과 18 세 미만의 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피트 비트
단계 계산, 거리 이동, 칼로리가 타는 칼로리, 심박수 및 수면 상태를 포함한 많은 기능을 갖춘 손목 스포츠 시계와 유사한 신체 활동을 모니터링하기위한 휴대용 기술 지원.
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단계 계산, 거리 이동, 칼로리가 타는 칼로리, 심박수 및 수면 상태를 포함한 많은 기능이있는 손목 스포츠 시계와 유사합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 루틴
운동 학자가 지원하는 신체 활동 촉진
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운동 학자가 지원하는 신체 활동 촉진
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 측정
기간: 3 개월
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Godin 레저 시간 운동 설문지
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동의 동기 부여 및 자동 조절
기간: 3 개월
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운동 설문지 (BREQ) 버전 2의 행동 규정
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허용 가능성, 휴대용 모니터링 장치의 만족 및 규정 준수
기간: 3 개월
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10 가지 질문이있는 고향 설문지
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3 개월
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심장 대사 측정 : 당화 헤모글로빈
기간: 임상 개입 전후 : 3 개월
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혈액 검사
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임상 개입 전후 : 3 개월
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심장 대사 측정 : 수축기 및 이완기 혈압
기간: 임상 개입 전후 : 3 개월
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표준 의류로 촬영합니다
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임상 개입 전후 : 3 개월
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심장 대사 측정 : 체중
기간: 임상 개입 전후 : 3 개월
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바이오 impedance 균형으로 측정 됨
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임상 개입 전후 : 3 개월
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심장 대사 측정 : 지방 백분율
기간: 임상 개입 전후 : 3 개월
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바이오 impedance 균형으로 측정 됨
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임상 개입 전후 : 3 개월
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심장 대사 측정 : 트리글리세리드
기간: 임상 개입 전후 : 3 개월
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혈액 검사
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임상 개입 전후 : 3 개월
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심장 대사 측정 : 고밀도 지단백질 콜레스테롤 (HDL)
기간: 임상 개입 전후 : 3 개월
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혈액 검사
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임상 개입 전후 : 3 개월
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심장 대사 측정 : 저밀도 지단백질 콜레스테롤 (LDL)
기간: 임상 개입 전후 : 3 개월
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혈액 검사
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임상 개입 전후 : 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University
- 연구 책임자: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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