Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przenośne urządzenie monitorujące, motywacja aktywności fizycznej i pacjenci z cukrzycą typu 2 (DBFitbit)

11 marca 2025 zaktualizowane przez: Caroline Rhéaume, Laval University

Korzystanie z przenośnego urządzenia monitorującego w celu zwiększenia motywacji do aktywności fizycznej u pacjentów z cukrzycą typu 2

Interwencja zaproponowana dla tego projektu ma na celu poprawę praktyki aktywności fizycznej (PA) dla osób z cukrzycą typu 2 poprzez zwiększenie motywacji za pomocą przenośnego urządzenia do monitorowania PA (Fitbit). Badanie to dostarczy wstępne dane w celu oceny wykonalności interwencji, jej akceptowalności dla pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz potencjalnego wpływu motywacji PA i poziomu PA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uznaje się, że przyjęcie zdrowych nawyków stylu życia, takich jak praktyka aktywności fizycznej (PA) regularnie i stałym, przyczynia się znacząco do zmniejszenia rozpowszechnienia cukrzycy i jej powikłań. Zastosowanie przenośnego wsparcia technologicznego do monitorowania PA może przyczynić się do korzystnej zmiany behawioralnej u osób z przewlekłymi chorobami, takimi jak cukrzyca. Cel: Interwencja zaproponowana dla tego projektu ma na celu poprawę praktyki PA dla osób z cukrzycą typu 2 poprzez zwiększenie ich motywacji za pomocą przenośnego śledzenia urządzenia PA (Fitbit). Urządzenie jest podobne do zegarka-sporta na nadgarstek z wieloma funkcjami, w tym obliczeniami krokowymi, przejechanymi odległością, spalonymi kaloriami, ale także statusem tętna i stanu snu. Informacje zarejestrowane przez zegarek mogą być zsynchronizowane i przesyłane bezpośrednio do aplikacji Fitbit, umożliwiając ich codzienne przeglądanie i śledzenie, a także możliwość tworzenia cotygodniowych i miesięcznych raportów oraz dostosowywania celów osobistych. Metody: Badanie to składa się w randomizowanym badaniu kontrolowanym przez pilotażowego badania 30 pacjentów z cukrzycą typu 2, a następnie pracownicy służby zdrowia z powiązanej z uniwersytetu grupy medycyny rodzinnej (GMF-U Quatre-Bourgeois). Pacjenci są losowo przydzielani do jednego z tych dwóch stanów: rutynowe obserwacje, w tym interwencja promocyjna PA wspierana przez kinezjologa z centrum badawczego Institut de Cardiologie ET de Pneumologie de Québec (CRIUCPQ) lub obserwacja Fitbit, która polega na rutynowej obserwacji z dodaniem przenośnego urządzenia do śledzenia PA. Planujemy rekrutować 15 pacjentów na grupę. Randomizacja jest wykonywana przez statystyk z CRIUCPQ. Kryteria włączenia i wykluczenia: Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria włączenia: być w stabilnym stanie, siedzący siedzący i cukrzycy typu 2 w wieku od 18 do 90 lat. Wykluczane są osoby z ostrą niewydolnością nerek, FG poniżej 30 ml i osób poniżej 18 roku życia. Interwencja: interwencja trwa 3 miesiące i obejmuje łącznie 3 spotkania. Pierwsze spotkanie odbywa się z lekarzem odpowiedzialnym za badanie w celu oceny rekordu pacjenta i potwierdzenia jego uprawnienia. Glikatowane dane hemoglobiny i pomiary kardiometaboliczne wykonane przez lekarza uczestniczącego każdego uczestnika zostaną zebrane przez lekarza i badacza klinicznego odpowiedzialnego za projekt. Te same środki zostaną podjęte w 3-miesięcznym okresie obserwacji określonym każdemu uczestnikowi, a dane te zostaną zebrane po drugim i ostatnim czasie przez lekarza odpowiedzialnego za projekt, na samym końcu interwencji. Po wizycie u lekarza odpowiedzialnego za badanie uczestnicy spotkają się z specjalistą ds. Badań, który będzie odpowiedzialny za wyjaśnienie projektu w bardziej szczegółowych szczegółach i uzyskanie zgody. W drugim spotkaniu wzięło udział kinezjolog, który rozpowszechni kwestionariusz motywacji aktywności fizycznej, kwestionariusz aktywności fizycznej i dziennik do uczestników. Dla wszystkich uczestników zostanie również zaproponowany spersonalizowany program aktywności fizycznej. W szóstym tygodniu interwencji kinezjolog będzie kontynuował ze wszystkimi uczestnikami w celu zweryfikowania integracji programu aktywności fizycznej. Trzecie spotkanie jest planowane na samym końcu interwencji z kinezjologiem. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie tych samych kwestionariuszy, co w przypadku wizyty nr 2 i przesłanie ukończonego dziennika. Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą mieli kwestionariusz satysfakcji / docenienie technologii, która ma zostać ukończona oprócz innych kwestionariuszy. Będą również musieli przywrócić swój materiał Fitbit podczas tego spotkania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V0B7
        • GMF-UMF Laval-Québec

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Być w stabilnym stanie, siedzący, mężczyzna z cukrzycą typu 2 lub kobieta w wieku od 18 do 90 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z ostrą niewydolnością nerek FG poniżej 30 ml i osób poniżej 18 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fitbit
Przenośne wsparcie technologiczne w monitorowaniu aktywności fizycznej, podobnie jak zegarek sporta na nadgarstek z wieloma funkcjami, w tym obliczeniami krokowymi, przejechanymi odległością, spalonymi kaloriami, ale także częstości tętna i stanu snu.
Podobnie jak zegarek ze sportu na nadgarstek z wieloma funkcjami, w tym obliczeniami krokowymi, przemieszczonymi odległością, spalonymi kaloriami, ale także statusem tętna i snu
Inne nazwy:
  • FitBit
Aktywny komparator: Rutyna
Promocja aktywności fizycznej wspierana przez kinezjologa
Promocja aktywności fizycznej wspierana przez kinezjologa
Inne nazwy:
  • Promocja PA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz ćwiczeń w czasie wolnym
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja i auto-regulacja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Regulacja behawioralna w kwestionariuszu ćwiczeń (BREQ) wersja 2
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność, satysfakcja z przenośnego urządzenia monitorującego i zgodność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz HOMADE z 10 pytaniami
3 miesiące
Pomiary kardiometaboliczne: hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: Przed i po interwencji klinicznej: 3 miesiące
Badanie krwi
Przed i po interwencji klinicznej: 3 miesiące
Pomiary kardiometaboliczne: skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed i po interwencji klinicznej: 3 miesiące
Zrobione ze standardową odzieżą
Przed i po interwencji klinicznej: 3 miesiące
Pomiary kardiometaboliczne: waga
Ramy czasowe: Przed i po interwencji klinicznej: 3 miesiące
mierzone za pomocą równowagi bioimpedancji wbody
Przed i po interwencji klinicznej: 3 miesiące
Pomiary kardiometaboliczne: procent tłuszczu
Ramy czasowe: Przed i po interwencji klinicznej: 3 miesiące
mierzone za pomocą równowagi bioimpedancji wbody
Przed i po interwencji klinicznej: 3 miesiące
Pomiar kardiometaboliczny: trójglicerydy
Ramy czasowe: Przed i po interwencji klinicznej: 3 miesiące
Badanie krwi
Przed i po interwencji klinicznej: 3 miesiące
Pomiar kardiometaboliczny: cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji klinicznej: 3 miesiące
Badanie krwi
Przed i po interwencji klinicznej: 3 miesiące
Pomiar kardiometaboliczny: cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji klinicznej: 3 miesiące
Badanie krwi
Przed i po interwencji klinicznej: 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University
  • Dyrektor Studium: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-2018-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Przenośne urządzenie monitorujące

Subskrybuj