再発および難治性多発性骨髄腫の中国人被験者におけるHG146カプセルの研究

包含基準:

• -全身療法を必要とする多発性骨髄腫の診断（国際骨髄腫ワーキンググループ[IMWG]）およびプロテアソーム阻害剤および/または免疫調節剤を含む2サイクルの治療。
• 血清Mタンパク≧10.0g/L、または尿Mタンパク≧200mg/24時間。
• 自家骨髄移植に適さない、または自家骨髄移植を拒否する、または自家骨髄移植後に再発する。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1または2。
• -3か月以上の生存が期待されます。
• ヘモグロビン≧80g/L、血小板≧75×10^9/L、絶対好中球数≧1.0×109/L (1000 細胞/mm3)、プロトロンビン時間 (PT) および活性化部分トロンボプラスチン時間 ≤ 2 x 正常上限 (ULN)。
• 血清中のビリルビン<1.5*ULN (2.0mg/dL/20mg/L/34.2μmol/L); -グルタミン酸 - ピルビン酸トランスアミナーゼ（ALT）および/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤3 * ULN（正常の上限）。
• 通常の心電図、心エコー検査および心筋酵素スペクトル血中カルシウム濃度のキャリブレーション≦ULN。
• 男女、試験期間中または試験終了5年後に出産を考えなかった非妊娠女性。
• 患者はカプセルを飲み込むことができます。
• 患者は書面による同意を提供する必要があります。

除外基準:

• -治験薬またはその賦形剤に対する重度のアレルギー。
• 遺伝子毒性、突然変異誘発、催奇形性の可能性。
• 試験前に体外保存された精子または卵子を持っておらず、5年以内に再び子供を持つ予定の男女。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 入院の3ヶ月前に自家骨髄移植を行います。
• 同種骨髄移植を受ける。
• 前に HDAC 阻害剤を使用してください。
• -入院の2週間前に、放射線療法または骨髄抑制化学療法または生物学的治療を受けました。
• -他の悪性腫瘍の病歴がある患者。 ただし、腫瘍は寛解中で、少なくとも5年間治療されていません。
• 嚥下障害または経口吸収障害のある患者。
• 研究者は、研究に適していない条件を決定します。