心臓手術後の患者の組織灌流パラメータに対する PEEP の影響
冠動脈バイパス移植手術後の組織灌流パラメータと臨床転帰に対する PEEP の影響 - 無作為化臨床試験
肺機能不全は、全身麻酔、胸骨正中切開、心肺バイパス、および内胸動脈解離の確立などのさまざまな介入のために、心臓手術に固有の状態です。
酸素化が悪化している状況では、肺シャントをもたらす重度の低酸素血症を逆転させることにより、気道終末圧（PEEP）の陽圧の増加を治療モードとして使用できます。 しかし、PEEP の使用は心拍出量の減少に関連しており、主に胸腔内圧の上昇による体静脈還流の減少が原因であり、組織の酸素化が減少する可能性があります。 さらに、経肺勾配の増加は右心室駆出を損ない、一部の患者では血行動態の結果を悪化させる可能性があり、臨床現場ではこの診断を実行するのが難しい場合があります。
血液量減少症の患者または心臓の変化を伴う患者では、さらに顕著になる可能性があり、その結果、静脈飽和中心差静脈動脈二酸化炭素および乳酸によって一般的に測定される組織灌流のマーカーの変化を伴う低流量および全身性低血圧が強調されます。 研究者の仮説は、10 cmH2O および 15 cmH2O の PEEP を適用して、術後直後の心筋血行再建術の患者の肺損傷を回復させることができ、特に組織灌流のマーカーにおいて組織に影響を与えないというものです。
目的は、ガス交換に対する PEEP のさまざまな最適化レベルの影響を評価し、冠動脈バイパス移植手術後の組織灌流に影響を与えることです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -選択的および孤立したCABG、駆出率が40％を超える
除外基準:
- 肺疾患と診断された患者、緊急手術および手術前の人工呼吸器。
気胸、心房または心室性不整脈、心電図上の電気的虚血性変化、13を超える脈圧変動、60 mmHg未満の平均動脈圧を特徴とする血行動態の不安定性、または0.5 mcg / Kg /を超えるエピネフリンを示唆する放射線学的異常を有する術後患者分およびドレーンからの出血の増加（2 ml \ kg \ h を超える）が存在する場合、プロトコルは中止され、患者は研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR：グループG5
CABG に提出された患者とのぞき見 5
|
のぞきに提出 5
|
|
実験的：グループ G10
CABG およびピープ 10 に提出された患者
|
のぞき見に提出 10
|
|
実験的：グループ G15
CABG およびピープ 15 に提出された患者
|
のぞき見に提出 15
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺イベント
時間枠：試験完了まで、手術後平均24時間
|
横隔膜肋角を超えた場合に胸水が関連していると見なされ、体液の排出が1時間ごとに監視されました。
明確な無気肺の放射線影が幅 15 mm を超え、線状の無気肺がある場合、無気肺が認められました。
|
試験完了まで、手術後平均24時間
|
|
動脈酸素化
時間枠：集中治療室到着直後からプロトコル終了まで（約5時間）
|
動脈血ガス測定 (動脈血酸素分圧 [PaO2]
|
集中治療室到着直後からプロトコル終了まで（約5時間）
|
|
組織の酸素化
時間枠：集中治療室到着直後からプロトコル終了まで（約5時間）
|
(中心静脈酸素飽和度、動脈血乳酸および静脈動脈 CO2 差
|
集中治療室到着直後からプロトコル終了まで（約5時間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
集中治療室（ICU）滞在期間
時間枠：手術当日から ICU 退院まで、手術後 28 日目に最大打ち切り ]
|
手術からICU退院までの日数
|
手術当日から ICU 退院まで、手術後 28 日目に最大打ち切り ]
|
|
入院期間
時間枠：手術当日から退院まで、手術後28日目で最大打ち切り]
|
手術から退院までの日数
|
手術当日から退院まで、手術後28日目で最大打ち切り]
|
|
機械換気の期間
時間枠：試験完了まで、手術後平均24時間
|
手術から抜管までの時間
|
試験完了まで、手術後平均24時間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冠動脈疾患の臨床試験
-
HuidaGene Therapeutics Co., Ltd.募集
-
Hemab ApSPSI CRO募集フォン・ヴィレブランド病（VWD） | フォン・ヴィレブランド病 (VWD)、タイプ 1 | フォンウィルブランド病（VWD）、タイプ2 | Von Willebrand Disease（VWD）、タイプ3 | フォン・ウィルブランド病、タイプ2a | Von Willebrand病、タイプ2M | Von Willebrand病、タイプ2Nアメリカ, イギリス, オーストラリア
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
グループG5の臨床試験
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Imperial College London完了1型糖尿病 | 低血糖を伴う1型糖尿病 | 低血糖に対する認識障害
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)募集
-
RenJi Hospital募集胃癌 | 膵臓癌 | 小腸がん | 消化器がん | 結腸がん | 肝臓がん | 消化器系腫瘍 | 胆嚢癌 | 悪性 | 付録がん | 食道がん | 直腸がん | 消化器がん | 消化器がん | 胆管がん中国