Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEEP:n vaikutukset kudosperfuusion parametreihin potilailla sydänleikkauksen jälkeen

tiistai 27. marraskuuta 2018 päivittänyt: Solange Guizilini, Federal University of São Paulo

PEEP:n vaikutukset kudosperfuusion parametreihin ja kliinisiin tuloksiin sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen – satunnaistettu kliininen tutkimus

Keuhkojen toimintahäiriö on sydänkirurgialle luontainen tila, joka johtuu erilaisista toimenpiteistä, kuten yleisanestesia, mediaani sternotomia, kardiopulmonaalinen ohitus ja sisäisen rintavaltimoiden dissektio.

Tilanteissa, joissa hapetus heikkenee, kohonnutta positiivista painetta hengitysteiden loppupaineeseen (PEEP) voidaan käyttää terapeuttisena toimintamuotona kääntämällä vaikeaa hypoksemiaa aiheuttavaa keuhkojen shunttia. Mutta PEEP:n käyttö on yhdistetty sydämen minuuttitilavuuden vähenemiseen, mikä johtuu pääasiassa systeemisen laskimoiden palautumisen vähenemisestä lisääntyneen rintakehän paineen seurauksena, ja näin ollen se saattaa vähentää kudosten hapetusta. Lisäksi lisääntynyt transpulmonaalinen gradientti voi myös heikentää oikean kammion ejektiota ja pahentaa hemodynaamisia seurauksia joillakin potilailla, mikä kliinisessä käytännössä tätä diagnoosia voi olla vaikea suorittaa.

Potilailla, joilla on hypovolemia tai joilla on sydämen muutoksia, voi esiintyä vieläkin selvempiä, mikä johtaa alhaisen virtauksen pahenemiseen ja systeemiseen hypotensioon, mikä aiheuttaa muutoksia kudosten perfuusion markkereissa, jotka mitataan yleisesti laskimoiden kyllästymisen keskuserolla, venovaltimoiden hiilidioksidilla ja laktaatilla. Tutkijoiden hypoteesi on, että PEEP:tä 10 cmH2O ja 15 cmH2O voidaan soveltaa keuhkovaurion kääntämiseen potilailla välittömästi leikkauksen jälkeisessä sydänlihaksen revaskularisaatiossa ilman kudosreaktiota, mikä on tärkeää kudosperfuusion markkereissa.

Tavoitteena on arvioida PEEP:n eri optimointitasojen vaikutuksia kaasunvaihtoon ja vaikutusta kudosten perfuusioon sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, ja se suoritetaan potilaille, jotka hyväksyvät sepelvaltimon ohitusleikkauksen kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella, mikä on tietoinen avoimuus osallistua tutkimukseen. Ikä, sukupuoli, kehon massaindeksi (BMI), tupakointitottumukset, diagnoosi, lisätaudit, käytetyt lääkkeet, leikkaus, interventio, peroperatiiviset tukihoidot, vasemman kammion ejektiofraktio, leikkauksen jälkeinen veri ja kardiopulmonaalinen ohitus (CPB) aika (min), risti kiinnitysaika (min), leikkauksen kesto, postoperatiivinen ekstubaatiojakso, tehohoitopäivä sairaalassa, sairaalahoitopäivä kirjataan. Tutkimus suunniteltiin 3 ryhmässä. Ryhmä G5 (kontrolliryhmä: PEEP:n arvoon ei tehdä muutoksia). Ryhmä G10 [30 minuutin sisäänoton jälkeen (aika 0) PEEP nostetaan arvoon 10 cmH2O (aika1) 30 minuutiksi ja palautetaan sitten arvoon 5 cmH2O (aika 2)]. Ryhmä G15 [30 minuutin sisäänoton jälkeen (aika 0) PEEP nostetaan arvoon 15 cmH2O (aika 1) 30 minuutiksi ja palautetaan sitten arvoon 5 cm H2O (aika 2)]. Jokaisena protokollan ajankohtana (0, 1 ja 2) kerätään: valtimoveren kaasumittaukset (valtimon hapen osapaine [PaO2] ja hiilidioksidin osapaine ([PaCO2]), hapen osapaineen välinen suhde, inspiroitu happifraktio (PaO2/FiO2) ja pH. Lisäksi suoritetaan kudosten perfuusion parametrit: keskuslaskimon happisaturaatio ([SVO2]), valtimoveren laktaatti, laskimovaltimoiden CO2-ero ([Dif VA CO2]) ja elintoiminnot. Kaikissa muissa suhteissa hoito noudattaa hoitostandardeja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnainen ja eristetty CABG, ejektiofraktio yli 40 %

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joilla on diagnosoitu keuhkosairaus, hätäleikkaus ja koneellinen ventilaatio ennen leikkausta.

Leikkauksen jälkeiset potilaat, joilla oli radiologisia poikkeavuuksia, jotka viittaavat pneumotoraksiin, eteisten tai kammioiden rytmihäiriöihin, sähköiskeemisiä muutoksia EKG:ssä, pulssin paineen vaihtelua yli 13, hemodynaamista epävakautta, jolle on ominaista keskimääräinen valtimopaine alle 60 mmHg, eikä epinefriini yli 0,5 mcg/Kg min ja lisääntyneen verenvuodon esiintyminen viemärien kautta (yli 2 ml \ kg \ h) protokolla keskeytettiin ja potilas suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: Ryhmä G5
Potilaat, joille tehtiin CABG ja kurkistus 5
Muut: Ryhmä G5
Lähetetty peepille 5
KOKEELLISTA: Ryhmä G10
Potilaat, joille tehtiin CABG ja kurkistus 10
Muut: Ryhmä G10
Lähetetty peepille 10
KOKEELLISTA: Ryhmä G15
Potilaat, joille tehtiin CABG ja kurkistus 15
Muut: Ryhmä G15
Lähetetty peepille 15

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkotapahtumat
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Keuhkopussin effuusio katsottiin merkitykselliseksi, kun phrenicocostal-kulma ylitettiin, ja nesteen poistumista seurattiin tunnin välein. Atelektaasi tunnistettiin, kun selkeä atelektaasin radiologinen varjo ylitti 15 mm leveyden lineaarisella atelektaasilla
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Valtimoiden hapetus
Aikaikkuna: Välittömästi teho-osastolle saapumisen jälkeen protokollan loppuun asti (noin 5 tuntia)
valtimoveren kaasumittaukset (valtimon hapen osapaine [PaO2]
Välittömästi teho-osastolle saapumisen jälkeen protokollan loppuun asti (noin 5 tuntia)
Kudosten hapetus
Aikaikkuna: Välittömästi teho-osastolle saapumisen jälkeen protokollan loppuun asti (noin 5 tuntia)
(keskuslaskimon happisaturaatio, valtimoveren laktaatti ja laskimovaltimoiden CO2-ero
Välittömästi teho-osastolle saapumisen jälkeen protokollan loppuun asti (noin 5 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä tehoosaston kotiuttamiseen, enimmäissensurointi 28 päivänä leikkauksen jälkeen]
Päiviä leikkauksesta teho-osaston kotiuttamiseen
Leikkauspäivästä tehoosaston kotiuttamiseen, enimmäissensurointi 28 päivänä leikkauksen jälkeen]
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalan kotiuttamiseen, enimmäissensurointi 28. päivänä leikkauksen jälkeen]
Päiviä leikkauksesta sairaalasta kotiutukseen
Leikkauspäivästä sairaalan kotiuttamiseen, enimmäissensurointi 28. päivänä leikkauksen jälkeen]
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tunteja leikkauksesta ekstubaatioon
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Yhteistyökumppanit

Vanessa Marques Ferreira

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 89704818.6.0000.5505

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Ryhmä G5

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa