Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PEEP hatása a szöveti perfúzió paramétereire szívsebészet utáni betegeknél

2018. november 27. frissítette: Solange Guizilini, Federal University of São Paulo

A PEEP hatása a szöveti perfúzió paramétereire és a koszorúér bypass graft műtét utáni klinikai eredményekre – randomizált klinikai vizsgálat

A pulmonalis diszfunkció a szívsebészetben rejlő állapot a különféle beavatkozások miatt, mint például az általános érzéstelenítés, a median sternotomia, a cardiopulmonalis bypass és a belső mellkasi artéria disszekció létrehozása.

Olyan helyzetekben, amikor az oxigénellátás romlik, a légúti végnyomásra gyakorolt ​​megnövekedett pozitív nyomás (PEEP) használható terápiás módként a súlyos hipoxémiát okozó tüdőshunt visszafordításával. A PEEP alkalmazása azonban a szívteljesítmény csökkenésével jár, főként a megnövekedett intrathoracalis nyomás következtében a szisztémás vénás visszatérés csökkenése miatt, és így csökkentheti a szövetek oxigénellátását. Ezen túlmenően a megnövekedett transzpulmonális gradiens ronthatja a jobb kamrai ejekciót is, súlyosbítva a hemodinamikai következményeket egyes betegeknél, amit a klinikai gyakorlatban ez a diagnózis nehezen kivitelezhető.

A hypovolaemiás betegeknél vagy a szívelégtelenségben szenvedőknél még kifejezettebbé válhat, ami az alacsony áramlás fokozódását és a szisztémás hipotenziót eredményezi, ami a szöveti perfúzió markereinek megváltozását vonja maga után, általában a vénás telítettség, a venoarteriális szén-dioxid és laktát centrális különbségével mérve. A kutatók hipotézise az, hogy a 10 H2O és 15 H2O cm-es PEEP alkalmazható a tüdőkárosodás visszafordítására azonnali posztoperatív szívizom revaszkularizációban szenvedő betegeknél, anélkül, hogy a szövetek visszahatása lenne jelentős a szöveti perfúzió markereiben.

A cél az, hogy értékeljük a PEEP különböző optimalizálási szintjeinek gázcserére gyakorolt ​​hatását, és befolyásolja a szöveti perfúziót koszorúér bypass műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat, és olyan betegeken végzik el, akik elfogadják a szívkoszorúér bypass-átültetést cardiopulmonalis bypass-szal, vagyis a vizsgálatban való részvételre való tudatos nyitottságot. Életkor, nem, testtömegindex (BMI), dohányzási szokások, diagnózis, további betegségek, alkalmazott gyógyszerek, műtét, beavatkozás, peroperatív szupportív kezelések, bal kamrai ejekciós frakció, műtét utáni vér és kardiopulmonális bypass (CPB) idő (perc), kereszt rögzítési idő (perc), műtét időtartama, posztoperatív extubációs időszak, intenzív terápiás kórházi kezelés nap, kórházi kezelés napja. A vizsgálatot 3 csoportban terveztük. G5 csoport (kontrollcsoport: a PEEP értéke nem változik). G10 csoport [30 perces felvétel után (0. időpont) a PEEP 10 H2O cm-re (1. idő) 30 percre emelkedik, majd visszaáll 5 H2O-cm-re (2. időpont)]. G15 csoport [30 perccel a felvétel után (0. időpont) a PEEP 15 H2O-cm-re (1. idő) 30 percre megemelkedik, majd visszaáll 5 H2O-cm-re (2. időpont)]. A protokoll minden egyes időpontjában (0, 1 és 2) össze kell gyűjteni: artériás vérgáz méréseket (az artériás oxigén parciális nyomása [PaO2] és a szén-dioxid parciális nyomása ([PaCO2]), a parciális oxigénnyomás aránya, belélegzett oxigénfrakció (PaO2/FiO2) és pH. A szöveti perfúzió paramétereit is elvégezzük: centrális vénás oxigénszaturáció ([SVO2]), artériás vér laktátja, venoarteriális CO2 különbség ([Dif VA CO2]) és életjelek. Minden egyéb tekintetben a kezelés az ellátás színvonalát követi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

125

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív és izolált CABG, ejekciós frakció több mint 40%

Kizárási kritériumok:

  • tüdőbetegségben diagnosztizált betegek, sürgősségi műtét és műtét előtti gépi lélegeztetés.

Posztoperatív betegek, akiknél pneumothoraxra, pitvari vagy kamrai aritmiára utaló radiológiai rendellenességek, elektromos ischaemiás EKG-változások, 13-nál nagyobb pulzusnyomás-ingadozás, hemodinamikai instabilitás, amelyet 60 Hgmm-nél kisebb átlagos artériás nyomás, illetve 0,5 mcg/Kg-nál nagyobb epinefrinszint jellemez min. és a dréneken keresztüli fokozott vérzés jelenléte (több mint 2 ml \ kg \ h) a protokollt megszakították, és a beteget kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
SHAM_COMPARATOR: G5 csoport
A betegeket CABG-nek és peepnek vetették alá 5
Egyéb: G5 csoport
Beküldve a peep 5-nek
KÍSÉRLETI: G10 csoport
A betegeket CABG-nek vetették alá és 10
Egyéb: G10 csoport
Beküldve a peep 10-be
KÍSÉRLETI: G15 csoport
A CABG-nek és a 15-ös peepnek alávetett betegek
Egyéb: G15 csoport
Beküldve a peep 15-re

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulmonális események
Időkeret: A vizsgálat befejezése után átlagosan 24 órával a műtét után
A pleurális folyadékgyülem a phrenicocostalis szög túllépése esetén volt releváns, és óránként ellenőrizték a folyadékelvezetést. Az atelektázist akkor ismerték el, amikor a tiszta atelektázis radiológiai árnyék meghaladta a 15 mm szélességet, lineáris atelektáziával
A vizsgálat befejezése után átlagosan 24 órával a műtét után
Artériás oxigénellátás
Időkeret: Közvetlenül az intenzív osztályra érkezés után a protokoll végéig (kb. 5 óra)
artériás vérgáz mérések (az artériás oxigén parciális nyomása [PaO2]
Közvetlenül az intenzív osztályra érkezés után a protokoll végéig (kb. 5 óra)
A szövetek oxigénellátása
Időkeret: Közvetlenül az intenzív osztályra érkezés után a protokoll végéig (kb. 5 óra)
(centrális vénás oxigéntelítettség, artériás vér laktát és venoarteriális CO2 különbség
Közvetlenül az intenzív osztályra érkezés után a protokoll végéig (kb. 5 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás időtartama
Időkeret: A műtét napjától az intenzív osztálytól való elbocsátásig, maximális cenzúra a műtét utáni 28. napon]
A műtét óta eltelt napok az intenzív osztályon való elbocsátásig
A műtét napjától az intenzív osztálytól való elbocsátásig, maximális cenzúra a műtét utáni 28. napon]
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A műtét napjától a kórházi elbocsátásig, maximális cenzúra a műtét utáni 28. napon]
A műtét óta eltelt napok a kórházi elbocsátásig
A műtét napjától a kórházi elbocsátásig, maximális cenzúra a műtét utáni 28. napon]
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: A vizsgálat befejezése után átlagosan 24 órával a műtét után
Órák a műtét óta az extubálásig
A vizsgálat befejezése után átlagosan 24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Együttműködők

Vanessa Marques Ferreira

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 89704818.6.0000.5505

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a G5 csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel