通過中および皮膚黒色腫転移に対する病変内硬化剤 (INTRANS)

転移性メラノーマの多くの患者は、通過中および他の皮膚転移を持っています。 未治療の場合、これらの病変は侵食され、出血し、症候性になります。 全身療法が正当化されない場合、失敗した場合、または移行期疾患に対して許容されない場合、および手術が実行可能または適切でない場合は、他の局所治療が必要です。 現在の選択肢には、巨大な四肢疾患に対する孤立した肢への注入、接触感作性物質による局所免疫療法、表在性で巨大でない疾患または放射線療法のためのイミキウイモドが含まれます。 Rose Bengal (PV-10、Provectus) や Talimogene laherparepvec (T-Vec、Amgen) などの病巣内 (IL) 剤は、皮膚転移の数が限られている患者に使用されており、全体の奏功率はそれぞれ 51% と 26% と報告されています。 これらの IL 剤は、局所的または全身的な抗腫瘍免疫応答を誘発し、個々の注射された病変を超えた利益をもたらすと考えられています。 内因性免疫調節因子ではない PV-10 の使用は、患者の 27% で未治療のバイスタンダー病変の退縮と関連していました。

T-Vec は現在、オーストラリアでは補助金付きの製品として入手できず、PV-10 は現在、二剤全身/IL 臨床試験以外では入手できません。 代謝拮抗薬である 5-フルオロウラシルとメトトレキサートの病変内注射は、皮膚扁平上皮癌の治療に成功裏に使用されていますが、黒色腫におけるこれらの薬剤の有効性は不明です。 重要なことに、研究者の輸送中のメラノーマ患者は、通常、複数の、しばしば非常に多数の病変を有するため、全身の血液学的、肝臓および腎臓の副作用の重大なリスクなしに、適切な量の代謝拮抗剤を含む IL 注射を困難にします。

したがって、現在、輸送中および皮膚の黒色腫転移に対する、忍容性があり、低コストでアクセス可能な病変内療法が緊急に必要とされています。

この研究は、他の治療法には適さない輸送中および皮膚転移性黒色腫の治療のための硬化剤ポリドカノールによる病変内療法の有効性と忍容性を評価することを目的としています。

血管内に注入された硬化剤は、静脈瘤の治療において安全かつ効果的に使用されてきた長い歴史があります。 硬化剤は、扁平上皮癌、化膿性肉芽腫、カポジ肉腫、血管腫などの皮膚病変の治療にも病巣内に使用されています。 それらは安価で、容易に入手でき、診療所で複数の転移に容易に投与できます。 IL PV-10療法で観察されるように、皮膚のメラノーマ転移内で細胞死を誘発することにより、未治療のバイスタンダー病変で抗腫瘍免疫応答を誘発する可能性もあります。