Intralesional sklerosant för intransit och kutan melanommetastaser (INTRANS)

Många patienter med metastaserande melanom har in transit och andra kutana metastaser. Obehandlade blir dessa lesioner eroderade, blödande och symtomatiska. När systemisk terapi inte är berättigad, har misslyckats eller inte tolereras för transitsjukdom, och när operation inte är genomförbar eller lämplig, behövs andra lokala behandlingar. Nuvarande alternativ inkluderar isolerad extremitetsinfusion för skrymmande extremitetssjukdomar, topikal immunterapi med kontaktsensibilisatorer och imiqiuimod för ytlig, icke skrymmande sjukdom eller strålbehandling. Intralesionala (IL) medel som Rose Bengal (PV-10, Provectus) och Talimogene laherparepvec (T-Vec, Amgen) har använts för patienter med begränsat antal kutana metastaser med rapporterade totala svarsfrekvenser på 51 % respektive 26 %. Man tror att dessa IL-medel kan framkalla regionala eller till och med systemiska antitumörimmunsvar, och därmed ge fördelar utöver de individuella injicerade lesionerna. Användning av PV-10, som inte är en inneboende immunmodulator, associerades med regression av obehandlade åskådarlesioner hos 27 % av patienterna.

T-Vec är för närvarande inte tillgänglig som en subventionerad produkt i Australien och PV-10 är för närvarande inte tillgänglig utanför kliniska prövningar av systemiska/IL med dubbla medel. Intralesional injektion av antimetaboliterna 5-fluorouracil och metotrexat har använts framgångsrikt för behandling av kutant skivepitelcancer, men effekten av dessa medel vid melanom är okänd. Viktigt är att utredarens melanompatienter i transit vanligtvis har flera, ofta mycket många lesioner, vilket gör IL-injektion med tillräckliga volymer antimetaboliter svår utan betydande risk för systemiska hematologiska, lever- och njurbiverkningar.

Därför finns det för närvarande ett akut behov av tolererbara, billiga och tillgängliga intralesionala terapier för in transit och kutana melanommetastaser.

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten och tolerabiliteten av intralesional terapi med skleroserande polidocanol för behandling av in transit och kutant metastaserande melanom som är olämpligt för andra terapier.

Intravaskulärt injicerade sklerosanter har en lång historia av säker och effektiv användning vid behandling av åderbråck. Sklerosanter har också använts intralesionalt för behandling av kutana lesioner såsom skivepitelcancer, pyogena granulom, Kaposi-sarkom och angiom. De är billiga, lättillgängliga och kan enkelt administreras på kliniken till flera metastaser. Genom att framkalla celldöd inom melanommetastaser i huden, kan de också framkalla antitumörimmunsvar i obehandlade åskådarlesioner, vilket observeras med IL PV-10-terapi.