このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Neuro 1 対 Neuro 2 サウンドプロセッサ

2021年10月13日 更新者：Oticon Medical

Neuro 1 サウンド プロセッサと Neuro 2 サウンド プロセッサの聴力測定性能の比較。

この研究では、成人のスピーチ パフォーマンスにおける Neuro 1 サウンド プロセッサのアップグレードの利点を評価します。 参加者の半分は、最初に Neuro 1 と Neuro 2 でテストされ、残りの半分は、最初に Neuro 2 でテストされ、次に Neuro 1 でテストされます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Neuro 1 プロセッサは、特に環境の検出と音環境への自動調整において、過去のモデルを超える技術的進歩を表しています。 Neuro 1 プロセッサの 2 番目のバージョンである Neuro 2 が開発されました。信号処理と刺激の特性は類似しているため、音声理解レベルは同等であると予想されます。 この研究は、聴力検査のパフォーマンスに関して Neuro 1 と Neuro 2 を比較するように設計されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
      • Halifax、カナダ
        • Nova Scotia Hearing and Speech Centres

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 一次移植
  • -カナダでの以前のNeuro 1サウンドプロセッサ研究に参加した被験者
  • 読み書きを含む英語に堪能。

除外基準:

  • 心理的に不適切
  • デバイス固有の利点、リスク、および制限に関する非現実的な期待
  • すべての調査要件に準拠していません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ニューロ 2 アップグレード
参加者は、Neuro 1 サウンド プロセッサを装着してテストされ、その後、新しいサウンド プロセッサ Neuro 2 にアップグレードされてテストされます。
デバイス：ニューロ 1 & ニューロ 2
テストに使用される参加者共通フィッティング マップ
実験的：ニューロ 1 ダウングレード
参加者は、Neuro 2 サウンド プロセッサを装着してテストされ、その後、サウンド プロセッサ Neuro 1 でダウングレードされてテストされます。
デバイス：ニューロ 2 & ニューロ 1
テストに使用される参加者共通フィッティング マップ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静かな音声認識
時間枠：1日目
騒音下でのヒアリングテスト
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
騒音下での音声認識
時間枠：1日目
騒音下でのヒアリングテスト
1日目
純音閾値
時間枠：1日目
250Hz～8kHz
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oticon Medical

捜査官

  • 主任研究者：David Peter Morris, MD、Dalhousie University, Halifax,NS, Canada

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (実際)

2020年1月10日

研究の完了 (実際)

2020年1月10日

試験登録日

最初に提出

2018年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月26日

最初の投稿 (実際)

2018年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月13日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PIC-20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ニューロ 1 & ニューロ 2の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Armenia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する