Neuro 1 与 Neuro 2 声音处理器
2021年10月13日 更新者：Oticon Medical
Neuro 1 和 Neuro 2 声音处理器之间的听力性能比较。
本研究评估了 Neuro 1 声音处理器升级对成人言语能力的益处。
一半的参与者将首先接受 Neuro 1 和 Neuro 2 的测试，而另一半将首先接受 Neuro 2 的测试，然后再接受 Neuro 1 的测试。
研究概览
详细说明
Neuro 1 处理器代表了过去型号的技术进步，特别是在检测环境和自动调整声音环境方面。
Neuro 1 处理器的第二个版本已开发出来，即 Neuro 2。信号处理和刺激特性相似，因此言语理解水平有望达到同等水平。
本研究旨在比较 Neuro 1 和 Neuro 2 的听力性能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Halifax、加拿大
- Nova Scotia Hearing and Speech Centres
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 初次植入
- 受试者曾参加过之前在加拿大进行的 Neuro 1 声音处理器研究
- 英语流利，包括阅读和写作。
排除标准：
- 心理上不适合
- 对设备固有的可能好处、风险和限制的不切实际的期望
- 不符合所有调查要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：神经 2 升级
参与者佩戴 Neuro 1 声音处理器并接受测试，然后升级为新的声音处理器 Neuro 2 并接受测试。
|
用于测试的参与者通用拟合图
|
|
实验性的：神经 1 降级
参与者佩戴 Neuro 2 声音处理器并接受测试，然后使用 Neuro 1 声音处理器降级并接受测试。
|
用于测试的参与者通用拟合图
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
安静的语音识别
大体时间：第一天
|
噪音测试中的听力
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
噪声中的语音识别
大体时间：第一天
|
噪音测试中的听力
|
第一天
|
|
纯音阈值
大体时间：第一天
|
从 250Hz 到 8kHz
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Peter Morris, MD、Dalhousie University, Halifax,NS, Canada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月10日
研究完成 (实际的)
2020年1月10日
研究注册日期
首次提交
2018年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月26日
首次发布 (实际的)
2018年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月13日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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