Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Звуковые процессоры Neuro 1 против Neuro 2

13 октября 2021 г. обновлено: Oticon Medical

Сравнение аудиометрических характеристик звуковых процессоров Neuro 1 и Neuro 2.

В этом исследовании оценивается преимущество обновления звукового процессора Neuro 1 в воспроизведении речи у взрослых. Половина участников будет протестирована сначала с Neuro 1 и Neuro 2, а другая половина будет протестирована сначала с Neuro 2, а затем с Neuro 1.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процессор Neuro 1 представлял собой технологический прогресс по сравнению с прошлыми моделями, особенно в обнаружении окружающей среды и автоматической адаптации к звуковой среде. Была разработана вторая версия процессора Neuro 1, Neuro 2. Характеристики обработки сигналов и стимуляции аналогичны, поэтому ожидается, что уровни понимания речи будут эквивалентны. Это исследование предназначено для сравнения Neuro 1 и Neuro 2 с точки зрения аудиометрических характеристик.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Halifax, Канада
        • Nova Scotia Hearing and Speech Centres

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • письменное информированное согласие
  • первичная имплантация
  • субъект, участвовавший в предыдущем исследовании звукового процессора Neuro 1 в Канаде
  • свободное владение английским языком, включая чтение и письмо.

Критерий исключения:

  • психологически неподходящий
  • нереалистичные ожидания относительно возможных преимуществ, рисков и ограничений, присущих устройству
  • не соответствует всем требованиям исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обновление Нейро 2
Участник надевает звуковой процессор Нейро 1 и проходит тестирование, затем устанавливается новый звуковой процессор Нейро 2 и тестируется.
Устройство: Нейро 1 и Нейро 2
общая карта подгонки участников, используемая для тестов
Экспериментальный: Нейро 1 Даунгрейд
Участник носит звуковой процессор Нейро 2 и проходит тестирование, затем понижается со звуковым процессором Нейро 1 и проходит тестирование.
Устройство: Нейро 2 и Нейро 1
общая карта подгонки участников, используемая для тестов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
распознавание речи в тишине
Временное ограничение: 1 день
Проверка слуха в шуме
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
распознавание речи в шуме
Временное ограничение: 1 день
Проверка слуха в шуме
1 день
порог чистого тона
Временное ограничение: 1 день
от 250 Гц до 8 кГц
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oticon Medical

Следователи

  • Главный следователь: David Peter Morris, MD, Dalhousie University, Halifax,NS, Canada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PIC-20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нейро 1 и Нейро 2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться