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Elaboratori del suono Neuro 1 contro Neuro 2

13 ottobre 2021 aggiornato da: Oticon Medical

Confronto delle prestazioni audiometriche tra i processori audio Neuro 1 e Neuro 2.

Questo studio valuta il vantaggio dell'aggiornamento del processore audio Neuro 1 nelle prestazioni del parlato negli adulti. La metà dei partecipanti sarà testata prima con Neuro 1 e Neuro 2, mentre l'altra metà sarà testata prima con Neuro 2 e poi con Neuro 1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il processore Neuro 1 ha rappresentato un progresso tecnologico rispetto ai modelli precedenti, in particolare nel rilevare l'ambiente e adattarsi automaticamente all'ambiente sonoro. È stata sviluppata una seconda versione del processore Neuro 1, il Neuro 2. Le caratteristiche di elaborazione del segnale e di stimolazione sono simili, quindi i livelli di comprensione del parlato dovrebbero essere equivalenti. Questo studio è progettato per confrontare Neuro 1 e Neuro 2 in termini di prestazioni audiometriche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Halifax, Canada
        • Nova Scotia Hearing and Speech Centres

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato scritto
  • impianto primario
  • soggetto che ha partecipato a un precedente studio sull'elaboratore del suono Neuro 1 in Canada
  • fluente in inglese, compresa la lettura e la scrittura.

Criteri di esclusione:

  • psicologicamente inadatto
  • aspettative irrealistiche riguardo a possibili benefici, rischi e limitazioni inerenti al dispositivo
  • non conforme a tutti i requisiti investigativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aggiornamento Neuro 2
Il partecipante indossa il processore audio Neuro 1 e viene testato, quindi viene aggiornato con il nuovo processore audio Neuro 2 e testato.
Dispositivo: Neuro 1 e Neuro 2
mappa di adattamento comune dei partecipanti utilizzata per i test
Sperimentale: Declassamento Neuro 1
Il partecipante indossa l'elaboratore del suono Neuro 2 e viene testato, quindi viene declassato con l'elaboratore del suono Neuro 1 e testato.
Dispositivo: Neuro 2 e Neuro 1
mappa di adattamento comune dei partecipanti utilizzata per i test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riconoscimento vocale in silenzio
Lasso di tempo: Giorno 1
Udito nel test del rumore
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riconoscimento vocale nel rumore
Lasso di tempo: Giorno 1
Udito nel test del rumore
Giorno 1
soglia di tono puro
Lasso di tempo: Giorno 1
da 250Hz a 8kHz
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oticon Medical

Investigatori

  • Investigatore principale: David Peter Morris, MD, Dalhousie University, Halifax,NS, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIC-20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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