Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvukové procesory Neuro 1 vs. Neuro 2

13. října 2021 aktualizováno: Oticon Medical

Porovnání audiometrického výkonu mezi zvukovými procesory Neuro 1 a Neuro 2.

Tato studie hodnotí přínos upgradu zvukového procesoru Neuro 1 v řečovém výkonu u dospělých. Polovina účastníků bude nejprve testována s Neuro 1 a Neuro 2, zatímco druhá polovina bude nejprve testována s Neuro 2 a poté Neuro 1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Procesor Neuro 1 představoval technologický pokrok oproti minulým modelům, zejména v detekci prostředí a automatickém přizpůsobování se zvukovému prostředí. Byla vyvinuta druhá verze procesoru Neuro 1, Neuro 2. Charakteristiky zpracování signálu a stimulace jsou podobné, takže se očekává, že úrovně porozumění řeči budou ekvivalentní. Tato studie je navržena tak, aby porovnala Neuro 1 a Neuro 2 z hlediska audiometrického výkonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Halifax, Kanada
        • Nova Scotia Hearing and Speech Centres

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný informovaný souhlas
  • primární implantace
  • subjekt, který se zúčastnil předchozí studie zvukového procesoru Neuro 1 v Kanadě
  • plynně anglicky, včetně čtení a psaní.

Kritéria vyloučení:

  • psychicky nevhodné
  • nerealistická očekávání ohledně možných přínosů, rizik a omezení, která jsou pro zařízení vlastní
  • nesplňuje všechny požadavky na vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktualizace Neuro 2
Účastník nosí zvukový procesor Neuro 1 a je testován, poté je upgradován na nový zvukový procesor Neuro 2 a testován.
Přístroj: Neuro 1 a Neuro 2
účastnická běžná montážní mapa používaná pro testy
Experimentální: Neuro 1 Downgrade
Účastník má na sobě zvukový procesor Neuro 2 a je testován, poté je downgradován se zvukovým procesorem Neuro 1 a testován.
Přístroj: Neuro 2 a Neuro 1
účastnická běžná montážní mapa používaná pro testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozpoznávání řeči v klidu
Časové okno: Den 1
Sluch v testu hluku
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozpoznávání řeči v šumu
Časové okno: Den 1
Sluch v testu hluku
Den 1
čistý tónový práh
Časové okno: Den 1
od 250 Hz do 8 kHz
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oticon Medical

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Peter Morris, MD, Dalhousie University, Halifax,NS, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PIC-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu, senzorineurální

Klinické studie na Neuro 1 a Neuro 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit