Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuro 1 vs. Neuro 2 ljudprocessorer

13 oktober 2021 uppdaterad av: Oticon Medical

Jämförelse av audiometrisk prestanda mellan Neuro 1 och Neuro 2 ljudprocessorer.

Denna studie utvärderar fördelarna med Neuro 1 ljudprocessoruppgradering i talprestanda hos vuxna. Hälften av deltagarna kommer att testas med Neuro 1 först och Neuro 2, medan den andra hälften kommer att testas med Neuro 2 först och sedan Neuro 1.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neuro 1-processorn representerade ett tekniskt framsteg jämfört med tidigare modeller, särskilt när det gäller att upptäcka miljön och automatiskt anpassa sig till ljudmiljön. En andra version av Neuro 1-processorn har utvecklats, Neuro 2. Signalbehandlings- och stimuleringsegenskaperna är likartade, så talförståelsenivåerna förväntas vara likvärdiga. Denna studie är utformad för att jämföra Neuro 1 och Neuro 2 när det gäller audiometrisk prestanda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Halifax, Kanada
        • Nova Scotia Hearing and Speech Centres

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informerat samtycke
  • primär implantation
  • försökte ha deltagit i en tidigare Neuro 1-ljudprocessorstudie i Kanada
  • behärskar engelska flytande, inklusive läsning och skrivning.

Exklusions kriterier:

  • psykiskt olämplig
  • orealistiska förväntningar på möjliga fördelar, risker och begränsningar som är inneboende i enheten
  • inte uppfyller alla undersökningskrav.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neuro 2 uppgradering
Deltagaren bär Neuro 1 ljudprocessor och testas, uppgraderas sedan med den nya ljudprocessorn Neuro 2 och testas.
Enhet: Neuro 1 och Neuro 2
deltagare gemensam passningskarta som används för tester
Experimentell: Neuro 1 nedgradering
Deltagaren bär Neuro 2 ljudprocessor och testas, sedan nedgraderas med ljudprocessorn Neuro 1 och testas.
Enhet: Neuro 2 och Neuro 1
deltagare gemensam passningskarta som används för tester

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
taligenkänning i tysthet
Tidsram: Dag 1
Hörsel i bullertest
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
taligenkänning i brus
Tidsram: Dag 1
Hörsel i bullertest
Dag 1
ren ton tröskel
Tidsram: Dag 1
från 250Hz till 8kHz
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oticon Medical

Utredare

  • Huvudutredare: David Peter Morris, MD, Dalhousie University, Halifax,NS, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2018

Första postat (Faktisk)

28 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PIC-20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning, sensorineural

Kliniska prövningar på Neuro 1 och Neuro 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera