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Neuro 1 대 Neuro 2 음향 처리기

2021년 10월 13일 업데이트: Oticon Medical

Neuro 1 음향처리기와 Neuro 2 음향처리기의 청력 성능 비교.

이 연구는 성인의 말하기 성능에서 Neuro 1 음향 처리기 업그레이드의 이점을 평가합니다. 참가자의 절반은 Neuro 1을 먼저 테스트하고 Neuro 2를 테스트하고 나머지 절반은 Neuro 2를 먼저 테스트한 다음 Neuro 1을 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

Neuro 1 프로세서는 특히 환경을 감지하고 사운드 환경에 자동으로 조정하는 등 과거 모델에 비해 기술적 진보를 나타냈습니다. Neuro 1 프로세서의 두 번째 버전인 Neuro 2가 개발되었습니다. 신호 처리 및 자극 특성이 유사하므로 음성 이해 수준이 동일할 것으로 예상됩니다. 이 연구는 청력 성능 측면에서 Neuro 1과 Neuro 2를 비교하기 위해 고안되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Halifax, 캐나다
        • Nova Scotia Hearing and Speech Centres

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서
  • 1차 이식
  • 이전에 캐나다에서 Neuro 1 음향 처리기 연구에 참여한 피험자
  • 읽기와 쓰기를 포함한 영어에 능통하다.

제외 기준:

  • 심리적으로 부적합
  • 기기 고유의 가능한 이점, 위험 및 제한 사항에 대한 비현실적인 기대
  • 모든 조사 요구 사항을 준수하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뉴로2 업그레이드
참가자는 Neuro 1 음향처리기를 착용하고 테스트를 거친 후 새로운 음향처리기 Neuro 2로 업그레이드하여 테스트합니다.
테스트에 사용되는 참가자 공통 피팅 맵
실험적: Neuro 1 다운그레이드
참가자는 Neuro 2 음향처리기를 착용하고 테스트를 거친 다음 Neuro 1 음향처리기로 다운그레이드하고 테스트합니다.
테스트에 사용되는 참가자 공통 피팅 맵

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조용한 음성 인식
기간: 1일차
소음 테스트에서 청력
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소음 속 음성 인식
기간: 1일차
소음 테스트에서 청력
1일차
순수한 톤 임계값
기간: 1일차
250Hz에서 8kHz까지
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David Peter Morris, MD, Dalhousie University, Halifax,NS, Canada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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