Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Procesory dźwięku Neuro 1 kontra Neuro 2

13 października 2021 zaktualizowane przez: Oticon Medical

Porównanie wydajności audiometrycznej procesorów dźwięku Neuro 1 i Neuro 2.

To badanie ocenia korzyści z aktualizacji procesora dźwięku Neuro 1 w zakresie mowy u dorosłych. Połowa uczestników zostanie najpierw przetestowana z Neuro 1 i Neuro 2, podczas gdy druga połowa zostanie przetestowana najpierw z Neuro 2, a następnie z Neuro 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procesor Neuro 1 stanowił postęp technologiczny w porównaniu z poprzednimi modelami, szczególnie w wykrywaniu otoczenia i automatycznym dostosowywaniu się do otoczenia akustycznego. Opracowano drugą wersję procesora Neuro 1, Neuro 2. Przetwarzanie sygnału i charakterystyka stymulacji są podobne, więc oczekuje się, że poziomy rozumienia mowy będą równoważne. To badanie ma na celu porównanie Neuro 1 i Neuro 2 pod względem wydajności audiometrycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Halifax, Kanada
        • Nova Scotia Hearing and Speech Centres

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pisemna świadoma zgoda
  • implantacja pierwotna
  • osoba, która uczestniczyła w poprzednim badaniu dotyczącym procesora dźwięku Neuro 1 w Kanadzie
  • biegła znajomość języka angielskiego, w tym czytanie i pisanie.

Kryteria wyłączenia:

  • psychicznie nieodpowiednie
  • nierealistyczne oczekiwania dotyczące możliwych korzyści, zagrożeń i ograniczeń związanych z urządzeniem
  • niespełniający wszystkich wymogów badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktualizacja Neuro 2
Uczestnik nosi procesor dźwięku Neuro 1 i jest testowany, a następnie jest aktualizowany o nowy procesor dźwięku Neuro 2 i testowany.
Urządzenie: Neuron 1 i Neuro 2
wspólna mapa dopasowań uczestników używana do testów
Eksperymentalny: Obniżenie wersji Neuro 1
Uczestnik nosi procesor mowy Neuro 2 i jest testowany, a następnie zostaje zdegradowany do procesora mowy Neuro 1 i testowany.
Urządzenie: Neuro 2 i Neuro 1
wspólna mapa dopasowań uczestników używana do testów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpoznawanie mowy w ciszy
Ramy czasowe: Dzień 1
Test słuchu w hałasie
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpoznawanie mowy w hałasie
Ramy czasowe: Dzień 1
Test słuchu w hałasie
Dzień 1
próg czystego tonu
Ramy czasowe: Dzień 1
od 250 Hz do 8 kHz
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oticon Medical

Śledczy

  • Główny śledczy: David Peter Morris, MD, Dalhousie University, Halifax,NS, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIC-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuron 1 i Neuro 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj