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Processeurs de son Neuro 1 vs Neuro 2

13 octobre 2021 mis à jour par: Oticon Medical

Comparaison des performances audiométriques entre les processeurs de son Neuro 1 et Neuro 2.

Cette étude évalue le bénéfice de la mise à niveau du processeur de son Neuro 1 sur les performances de la parole chez les adultes. La moitié des participants seront testés avec Neuro 1 d'abord et Neuro 2, tandis que l'autre moitié sera testé avec Neuro 2 d'abord puis Neuro 1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le processeur Neuro 1 représentait une avancée technologique par rapport aux modèles précédents, notamment dans la détection de l'environnement et l'ajustement automatique à l'environnement sonore. Une deuxième version du processeur Neuro 1 a été développée, le Neuro 2. Les caractéristiques de traitement du signal et de stimulation sont similaires, de sorte que les niveaux de compréhension de la parole devraient être équivalents. Cette étude vise à comparer Neuro 1 et Neuro 2 en termes de performances audiométriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
      • Halifax, Canada
        • Nova Scotia Hearing and Speech Centres

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé écrit
  • implantation primaire
  • sujet ayant participé à une précédente étude sur le processeur de son Neuro 1 au Canada
  • maîtrise de l'anglais, y compris la lecture et l'écriture.

Critère d'exclusion:

  • psychologiquement inadapté
  • attentes irréalistes concernant les avantages, les risques et les limites possibles inhérents à l'appareil
  • non conforme à toutes les exigences en matière d'enquête.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mise à niveau Neuro 2
Le participant porte le processeur de son Neuro 1 et est testé, puis est mis à niveau avec le nouveau processeur de son Neuro 2 et testé.
Dispositif: Neuro 1 & Neuro 2
carte d'ajustement commune aux participants utilisée pour les tests
Expérimental: Déclassement Neuro 1
Le participant porte un processeur de son Neuro 2 et est testé, puis est déclassé avec le processeur de son Neuro 1 et testé.
Dispositif: Neuro 2 et Neuro 1
carte d'ajustement commune aux participants utilisée pour les tests

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
reconnaissance vocale dans le calme
Délai: Jour 1
Test d'audition dans le bruit
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
reconnaissance vocale dans le bruit
Délai: Jour 1
Test d'audition dans le bruit
Jour 1
seuil de tonalité pure
Délai: Jour 1
de 250Hz à 8kHz
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oticon Medical

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Peter Morris, MD, Dalhousie University, Halifax,NS, Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2018

Première publication (Réel)

28 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PIC-20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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