Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuro 1 vs. Neuro 2 geluidsprocessors

13 oktober 2021 bijgewerkt door: Oticon Medical

Vergelijking van audiometrische prestaties tussen de Neuro 1- en Neuro 2-geluidsprocessors.

Deze studie evalueert het voordeel van de upgrade van de Neuro 1-geluidsprocessor voor spraakprestaties bij volwassenen. De helft van de deelnemers wordt eerst getest met Neuro 1 en Neuro 2, terwijl de andere helft eerst wordt getest met Neuro 2 en daarna Neuro 1.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Neuro 1-processor vertegenwoordigde een technologische vooruitgang ten opzichte van eerdere modellen, met name bij het detecteren van de omgeving en het automatisch aanpassen aan de geluidsomgeving. Er is een tweede versie van de Neuro 1-processor ontwikkeld, de Neuro 2. De signaalverwerkings- en stimulatiekarakteristieken zijn vergelijkbaar, dus wordt verwacht dat het spraakverstaansniveau gelijkwaardig is. Deze studie is ontworpen om Neuro 1 en Neuro 2 te vergelijken in termen van audiometrische prestaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Halifax, Canada
        • Nova Scotia Hearing and Speech Centres

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • primaire implantatie
  • proefpersoon die heeft deelgenomen aan eerder Neuro 1-geluidsprocessoronderzoek in Canada
  • vloeiend Engels, inclusief lezen en schrijven.

Uitsluitingscriteria:

  • psychisch ongeschikt
  • onrealistische verwachtingen met betrekking tot mogelijke voordelen, risico's en beperkingen die inherent zijn aan het apparaat
  • voldoet niet aan alle onderzoeksvereisten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neuro 2-upgrade
Deelnemer draagt ​​Neuro 1 geluidsprocessor en wordt getest, wordt vervolgens geüpgraded met de nieuwe geluidsprocessor Neuro 2 en getest.
Apparaat: Neuro 1 & Neuro 2
gemeenschappelijke aanpaskaart van de deelnemer die voor tests wordt gebruikt
Experimenteel: Neuro 1-downgrade
Deelnemer draagt ​​Neuro 2 geluidsprocessor en wordt getest, wordt vervolgens gedowngraded met de geluidsprocessor Neuro 1 en getest.
Apparaat: Neuro2 & Neuro1
gemeenschappelijke aanpaskaart van de deelnemer die voor tests wordt gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spraakherkenning in stilte
Tijdsspanne: Dag 1
Gehoor in geluidstest
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spraakherkenning in lawaai
Tijdsspanne: Dag 1
Gehoor in geluidstest
Dag 1
zuivere toondrempel
Tijdsspanne: Dag 1
van 250Hz tot 8kHz
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oticon Medical

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Peter Morris, MD, Dalhousie University, Halifax,NS, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PIC-20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies, perceptief

Klinische onderzoeken op Neuro 1 & Neuro 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren