Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuro 1 vs. Neuro 2 -ääniprosessorit

keskiviikko 13. lokakuuta 2021 päivittänyt: Oticon Medical

Neuro 1- ja Neuro 2 -ääniprosessorien audiometrisen suorituskyvyn vertailu.

Tämä tutkimus arvioi Neuro 1 -ääniprosessorin päivityksen etuja puheen suorituskyvyssä aikuisilla. Puolet osallistujista testataan ensin Neuro 1:llä ja Neuro 2:lla, kun taas toinen puoli testataan ensin Neuro 2:lla ja sitten Neuro 1:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuro 1 -prosessori edusti teknistä edistystä aiempiin malleihin verrattuna, erityisesti ympäristön havaitsemisessa ja ääniympäristöön automaattisesti mukautumisessa. Neuro 1 -prosessorista on kehitetty toinen versio, Neuro 2. Signaalinkäsittely- ja stimulaatio-ominaisuudet ovat samanlaiset, joten puheen ymmärtämisen tasojen odotetaan olevan vastaavat. Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan Neuro 1:tä ja Neuro 2:ta audiometrisen suorituskyvyn suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Halifax, Kanada
        • Nova Scotia Hearing and Speech Centres

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • primaarinen implantaatio
  • tutkittava, joka on osallistunut aiempaan Neuro 1 -ääniprosessoritutkimukseen Kanadassa
  • sujuvasti englantia, mukaan lukien lukeminen ja kirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • henkisesti sopimaton
  • epärealistiset odotukset laitteen mahdollisista eduista, riskeistä ja rajoituksista
  • ei täytä kaikkia tutkimusvaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuro 2 -päivitys
Osallistuja käyttää Neuro 1 -ääniprosessoria ja hänet on testattu, sen jälkeen päivitetään uudella ääniprosessorilla Neuro 2 ja testataan.
Laite: Neuro 1 ja Neuro 2
osallistujien yhteinen sovituskartta, jota käytetään testeihin
Kokeellinen: Neuro 1:n alentaminen
Osallistuja käyttää Neuro 2 -ääniprosessoria ja hänet on testattu, minkä jälkeen hänet alennetaan Neuro 1 -ääniprosessorilla ja testataan.
Laite: Neuro 2 ja Neuro 1
osallistujien yhteinen sovituskartta, jota käytetään testeihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
puheentunnistus hiljaa
Aikaikkuna: Päivä 1
Melun kuulotesti
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
puheentunnistus kohinassa
Aikaikkuna: Päivä 1
Melun kuulotesti
Päivä 1
puhtaan sävyn kynnys
Aikaikkuna: Päivä 1
250Hz - 8kHz
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oticon Medical

Tutkijat

  • Päätutkija: David Peter Morris, MD, Dalhousie University, Halifax,NS, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PIC-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuro 1 ja Neuro 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa