Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neuro 1 vs. Neuro 2 lydprosessorer

13. oktober 2021 oppdatert av: Oticon Medical

Sammenligning av audiometrisk ytelse mellom Neuro 1 og Neuro 2 lydprosessorer.

Denne studien evaluerer fordelen med Neuro 1 lydprosessoroppgradering i taleytelse hos voksne. Halvparten av deltakerne vil bli testet med Neuro 1 først og Neuro 2, mens den andre halvparten vil bli testet med Neuro 2 først og deretter Neuro 1.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Neuro 1-prosessoren representerte et teknologisk fremskritt i forhold til tidligere modeller, spesielt når det gjelder å oppdage miljøet og automatisk tilpasse seg lydmiljøet. En andre versjon av Neuro 1-prosessoren er utviklet, Neuro 2. Signalbehandlingen og stimuleringsegenskapene er like, så taleforståelsesnivåene forventes å være like. Denne studien er designet for å sammenligne Neuro 1 og Neuro 2 når det gjelder audiometrisk ytelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Halifax, Canada
        • Nova Scotia Hearing and Speech Centres

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skriftlig informert samtykke
  • primær implantasjon
  • forsøksperson som har deltatt i tidligere Neuro 1 lydprosessorstudie i Canada
  • flytende i engelsk, inkludert lesing og skriving.

Ekskluderingskriterier:

  • psykisk uegnet
  • urealistiske forventninger angående mulige fordeler, risikoer og begrensninger som er iboende for enheten
  • ikke i samsvar med alle etterforskningskrav.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Neuro 2 oppgradering
Deltakeren bruker Neuro 1 lydprosessor og testes, deretter oppgraderes med den nye lydprosessoren Neuro 2 og testes.
Enhet: Neuro 1 og Neuro 2
deltaker felles tilpasningskart brukt til tester
Eksperimentell: Neuro 1 nedgradering
Deltakeren bruker Neuro 2 lydprosessor og testes, deretter nedgraderes med lydprosessoren Neuro 1 og testes.
Enhet: Neuro 2 og Neuro 1
deltaker felles tilpasningskart brukt til tester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
talegjenkjenning i det stille
Tidsramme: Dag 1
Hørsel i støytest
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
talegjenkjenning i støy
Tidsramme: Dag 1
Hørsel i støytest
Dag 1
ren tone terskel
Tidsramme: Dag 1
fra 250Hz til 8kHz
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oticon Medical

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Peter Morris, MD, Dalhousie University, Halifax,NS, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PIC-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap, sensorineuralt

Kliniske studier på Neuro 1 og Neuro 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere