Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuro 1 vs. Neuro 2 lydprocessorer

13. oktober 2021 opdateret af: Oticon Medical

Sammenligning af audiometrisk ydeevne mellem Neuro 1 og Neuro 2 lydprocessorer.

Denne undersøgelse evaluerer fordelene ved Neuro 1-lydprocessoropgradering i talepræstationer hos voksne. Halvdelen af ​​deltagerne vil blive testet med Neuro 1 først og Neuro 2, mens den anden halvdel vil blive testet med Neuro 2 først og derefter Neuro 1.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neuro 1-processoren repræsenterede et teknologisk fremskridt i forhold til tidligere modeller, især med hensyn til at detektere miljøet og automatisk tilpasse sig lydmiljøet. En anden version af Neuro 1-processoren er blevet udviklet, Neuro 2. Signalbehandlings- og stimuleringsegenskaberne er ens, så taleforståelsesniveauer forventes at være ækvivalente. Denne undersøgelse er designet til at sammenligne Neuro 1 og Neuro 2 med hensyn til audiometrisk ydeevne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Halifax, Canada
        • Nova Scotia Hearing and Speech Centres

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informeret samtykke
  • primær implantation
  • forsøgsperson, der har deltaget i tidligere Neuro 1 lydprocessorundersøgelse i Canada
  • taler flydende engelsk, herunder læsning og skrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • psykisk uegnet
  • urealistiske forventninger til mulige fordele, risici og begrænsninger, der er forbundet med enheden
  • ikke i overensstemmelse med alle undersøgelseskrav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neuro 2 opgradering
Deltageren bærer Neuro 1 lydprocessor og bliver testet, derefter opgraderet med den nye lydprocessor Neuro 2 og testet.
Enhed: Neuro 1 og Neuro 2
deltager fælles tilpasningskort brugt til tests
Eksperimentel: Neuro 1 nedgradering
Deltageren bærer Neuro 2 lydprocessor og bliver testet, derefter nedgraderes med lydprocessoren Neuro 1 og testes.
Enhed: Neuro 2 og Neuro 1
deltager fælles tilpasningskort brugt til tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
talegenkendelse i stilhed
Tidsramme: Dag 1
Høre i støjtest
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
talegenkendelse i støj
Tidsramme: Dag 1
Høre i støjtest
Dag 1
tærskel for ren tone
Tidsramme: Dag 1
fra 250Hz til 8kHz
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oticon Medical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Peter Morris, MD, Dalhousie University, Halifax,NS, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2018

Først opslået (Faktiske)

28. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIC-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høretab, sensorineural

Kliniske forsøg med Neuro 1 og Neuro 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner