Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuro 1 vs. Neuro 2 hangprocesszorok

2021. október 13. frissítette: Oticon Medical

A Neuro 1 és Neuro 2 hangprocesszorok audiometriai teljesítményének összehasonlítása.

Ez a tanulmány értékeli a Neuro 1 hangprocesszor-frissítés előnyeit a felnőttek beszédteljesítményében. A résztvevők felét először Neuro 1-el és Neuro 2-vel, míg a másik felét először Neuro 2-vel, majd Neuro 1-el tesztelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Neuro 1 processzor technológiai előrelépést jelentett a korábbi modellekhez képest, különösen a környezet érzékelésében és a hangkörnyezethez való automatikus alkalmazkodásban. Kifejlesztették a Neuro 1 processzor második változatát, a Neuro 2-t. A jelfeldolgozás és a stimuláció jellemzői hasonlóak, így a beszédértési szintek várhatóan egyenértékűek lesznek. Ez a tanulmány a Neuro 1 és a Neuro 2 összehasonlítását célozza az audiometriai teljesítmény szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
      • Halifax, Kanada
        • Nova Scotia Hearing and Speech Centres

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
  • elsődleges beültetés
  • alany, aki részt vett egy korábbi Neuro 1 hangprocesszor vizsgálatban Kanadában
  • folyékonyan beszél angolul, beleértve az olvasást és az írást is.

Kizárási kritériumok:

  • pszichológiailag alkalmatlan
  • irreális elvárások az eszközzel járó lehetséges előnyökkel, kockázatokkal és korlátokkal kapcsolatban
  • nem felel meg az összes vizsgálati követelménynek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Neuro 2 frissítés
A résztvevő Neuro 1 hangprocesszort visel, tesztelve van, majd frissítik az új Neuro 2 hangprocesszorral és tesztelik.
Eszköz: Neuro 1 és Neuro 2
a tesztekhez használt résztvevő közös illeszkedési térképe
Kísérleti: Neuro 1 leminősítés
A résztvevő Neuro 2 hangprocesszort visel, tesztelve van, majd a Neuro 1 hangprocesszorral leminősítik, és tesztelik.
Eszköz: Neuro 2 és Neuro 1
a tesztekhez használt résztvevő közös illeszkedési térképe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
beszédfelismerés csendesen
Időkeret: 1. nap
Hallás a zajban
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
beszédfelismerés zajban
Időkeret: 1. nap
Hallás a zajban
1. nap
tiszta hang küszöb
Időkeret: 1. nap
250Hz-től 8kHz-ig
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oticon Medical

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Peter Morris, MD, Dalhousie University, Halifax,NS, Canada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PIC-20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuro 1 és Neuro 2

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel