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Procesadores de sonido Neuro 1 frente a Neuro 2

13 de octubre de 2021 actualizado por: Oticon Medical

Comparación del rendimiento audiométrico entre los procesadores de sonido Neuro 1 y Neuro 2.

Este estudio evalúa el beneficio de la actualización del procesador de sonido Neuro 1 en el rendimiento del habla en adultos. La mitad de los participantes serán evaluados primero con Neuro 1 y Neuro 2, mientras que la otra mitad será evaluada primero con Neuro 2 y luego con Neuro 1.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El procesador Neuro 1 representó un avance tecnológico sobre los modelos anteriores, particularmente en la detección del entorno y el ajuste automático al entorno sonoro. Se ha desarrollado una segunda versión del procesador Neuro 1, el Neuro 2. Las características de procesamiento y estimulación de la señal son similares, por lo que se espera que los niveles de comprensión del habla sean equivalentes. Este estudio está diseñado para comparar Neuro 1 y Neuro 2 en términos de rendimiento audiométrico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Halifax, Canadá
        • Nova Scotia Hearing and Speech Centres

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito
  • implantación primaria
  • sujeto que participó en el estudio anterior del procesador de sonido Neuro 1 en Canadá
  • fluidez en inglés, incluyendo lectura y escritura.

Criterio de exclusión:

  • psicológicamente inadecuado
  • expectativas poco realistas con respecto a los posibles beneficios, riesgos y limitaciones que son inherentes al dispositivo
  • no cumple con todos los requisitos de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Actualización Neuro 2
El participante usa el procesador de sonido Neuro 1 y se prueba, luego se actualiza con el nuevo procesador de sonido Neuro 2 y se prueba.
Dispositivo: Neuro 1 y Neuro 2
mapa de ajuste común del participante utilizado para las pruebas
Experimental: Rebaja de Neuro 1
El participante usa el procesador de sonido Neuro 2 y se prueba, luego se degrada con el procesador de sonido Neuro 1 y se prueba.
Dispositivo: Neuro 2 y Neuro 1
mapa de ajuste común del participante utilizado para las pruebas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reconocimiento de voz en silencio
Periodo de tiempo: Día 1
Prueba de audición en ruido
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reconocimiento de voz en ruido
Periodo de tiempo: Día 1
Prueba de audición en ruido
Día 1
umbral de tono puro
Periodo de tiempo: Día 1
de 250Hz a 8kHz
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oticon Medical

Investigadores

  • Investigador principal: David Peter Morris, MD, Dalhousie University, Halifax,NS, Canada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PIC-20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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