MC2-01クリームの血管収縮特性の評価

包含基準:

1. -インフォームドコンセントに署名し、日付を記入した18歳から50歳までの男性または女性の被験者、
2. 非喫煙者、
3. -投与前15日以内にDiprolene®クリームに対する適切な血管収縮を示す被験者（4〜6時間のDiprolene®クリームの非閉塞適用は、少なくとも1単位の皮膚白化の視覚スコアを示す必要があります（視覚スケール（0〜4））、
4. テスト部位に皮膚刺激/疾患/障害/症状または傷の兆候がない被験者 (例: 紅斑、乾燥、ざらつき、鱗屑、傷跡、ほくろ、日焼け）、
5. -外科的に無菌または閉経後（月経停止後少なくとも1年）と定義された出産の可能性のない女性被験者、
6. -治験責任医師の意見では、承認された避妊法を使用している出産の可能性のある女性被験者（例： 経口避妊薬またはパッチ、子宮内避妊器具、避妊インプラントまたは膣リング、コンドーム、両側卵管結紮）を試験に参加し、最後の試験訪問の終わりまで続けることに同意する、
7. -出産の可能性のある女性被験者は、スクリーニング訪問時および継続するために1日目に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
8. -すべての試験手順に従い、試験全体を完了することをいとわない被験者、
9. 社会保障制度に加入している者。

除外基準:

1. 授乳中の女性被験者、
2. -テスト領域（前腕）での局所コルチコステロイドの使用 スクリーニング段階の4週間前、
3. コルチコステロイドおよび他の血管作用薬（硝酸塩誘導体、降圧薬、フェニルプロパノールアミン、ジフェンヒドラミン、疑似エフェドリン、抗ヒスタミン薬、非ステロイド性抗炎症薬およびアスピリン/アセチルサリチル酸を含むがこれらに限定されない）を含むが、これらに限定されないブランチング反応を妨げる可能性のある全身薬の使用酸）、スクリーニング来院前の2週間以内に、
4. 他の薬の使用は試験結果を妨げる可能性があります。特に、スクリーニング訪問の2週間前にテスト領域に適用された局所薬です。
5. カフェインを摂取している被験者（つまり -コーヒー、コーラ、カフェインを含む清涼飲料）の摂取量が1日あたり500mgを超える（コーヒー1杯には約85mgのカフェインが含まれます）スクリーニング訪問の1日前からテストフェーズの最後の訪問の終わりまで、
6. -薬物またはアルコール乱用/中毒の歴史を持つ被験者。
7. -皮膚または皮膚タイプの異常な色素沈着。何らかの方法で、トレイル結果の解釈を混乱させる可能性があります（フィッツパトリックスケールの皮膚タイプVからVI）、
8. 腕の肌の色が明らかに違う被験者、
9. テスト領域に存在する次の条件のいずれかを持つ被験者: ウイルス性 (例: ヘルペスまたは水痘）皮膚の病変、真菌および細菌性皮膚感染症、寄生虫感染症、萎縮性皮膚、および萎縮性線条、皮膚静脈の脆弱性、魚鱗癬および潰瘍、
10. -何らかの形で試験結果の解釈を混乱させる可能性のある現在の全身性または皮膚疾患（例： アトピー性皮膚炎、接触性湿疹、または乾癬)、
11. -治験医療製品（IMP）のコンポーネントに対する既知または疑われる過敏症、
12. -被験者のインタビューに基づいて、他の介入臨床に現在参加している被験者、
13. -スクリーニング段階の前の過去4週間以内に、市販されていない原薬（つまり、登録後にまだ臨床使用が可能になっていない薬剤）による治療を受けた被験者、
14. 以前にこの臨床試験に登録された、
15. -研究中の激しい身体活動やアルコール摂取を避けることを受け入れない被験者。
16. （副）治験責任医師の意見では、臨床試験プロトコルに準拠する可能性が低い被験者（例： アルコール依存症、薬物依存または精神病状態)、
17. -治験担当者と密接な関係にある被験者（例： 直系の家族または部下)、被験者が治験担当者の一員である、または治験依頼者または受託研究機関 (治験に関与する CRO、
18. 緊急時に連絡が取れない対象者、
19. -無作為化時にフランス保健省の国立生物医学研究登録簿で除外期間にある被験者、
20. 後見人、公的機関または私的機関に入院し、研究または対象者以外の理由で自由を奪われた者。