新しい治療法MBCAを最適化するためのRNA発現と分子サブタイプ解析の利用 (HARMONY)

包含基準:

• 18歳以上の女性または男性
• -原発腫瘍に関する地元の検査室によって決定された既知のER、PR、およびHER2ステータスを伴う、測定可能または評価可能な転移性乳がんの病理学的に文書化された診断。
• -転移性乳がんの第一選択治療の前または治療中に登録。 -転移性設定での以前の治療ラインは1つだけです。
• 転移状況におけるすべての治療および応答データのアクセス可能な医療記録。
• UNCチャペルヒルで治療を受けるか、調査員によるフォローアップを受ける意思と能力がある。
• 転移性乳がんの治療を受けています。
• 治療担当医は、患者が化学療法を含む標準治療に十分対応できると考えています。
• -研究登録時および最初の疾患進行時に研究目的で血液を提供する意思がある。
• 分子解析に適した利用可能なアーカイブ原発腫瘍。 一次検査が利用できない場合、計画された標準治療の生検中に研究のために追加のサンプルを取得する意欲、または繰り返し臨床受容体および分子分析のために生検を受ける意欲。
• アーカイブ転移サンプルが利用可能で、分子分析に適しています。 利用できない場合は、繰り返しの臨床受容体および分子分析のために生検を受ける意欲。 保管用の転移性サンプルが利用できず、転移が治療担当医による生検に適していない場合でも、患者は登録される可能性があります。
• -インフォームドコンセントを提供する意思と能力があり、試験の実験的性質を認識し、IRBが承認した書面によるインフォームドコンセント文書に署名する

除外基準:

• 分子分析に利用できる、または適した組織を持っていない、または臨床的に必要な処置の際に研究用に組織を提供したくない。
• -認知症、精神状態の変化、またはインフォームドコンセントの理解または破棄を禁止する精神医学的または併存疾患があります。