利用分析 RNA 表达和分子亚型优化新疗法 MBCA (HARMONY)

纳入标准：

• 年满 18 岁的女性或男性
• 具有已知 ER、PR 和 HER2 状态的可测量或可评估转移性乳腺癌的病理学记录诊断，由当地实验室对原发性肿瘤确定。
• 在转移性乳腺癌的一线治疗之前或期间登记。 在转移环境中不超过 1 个先前的治疗线。
• 转移环境中所有治疗和反应数据的可访问医疗记录。
• 愿意并能够接受 UNC-Chapel Hill 的研究人员的医疗或跟进。
• 正在接受转移性乳腺癌的治疗。
• 治疗医师认为患者足够好，可以接受标准的护理疗法，包括化疗。
• 愿意在研究登记后和最初的疾病进展时为研究目的献血。
• 适用于分子分析的可用档案原发性肿瘤。 如果原发性不可用，愿意在计划的标准护理活检期间获取额外样本用于研究，或愿意接受活检以重复临床受体和分子分析。
• 可用且适合分子分析的存档转移样本。 如果没有，愿意接受活检以重复临床受体和分子分析。 如果没有可用的存档转移样本，并且转移不适合根据治疗医师进行活检，则患者仍可能被纳入。
• 愿意并有能力提供知情同意，认可试验的实验性质，并签署IRB批准的书面知情同意文件

排除标准：

• 没有可用或适合分子分析的组织，或不愿意在临床指示程序时提供组织用于研究。
• 患有痴呆症、精神状态改变或任何精神疾病或合并症，无法理解或拒绝知情同意。