Aproveitando a expressão de RNA de análise e o subtipo molecular para otimizar a nova terapia MBCA (HARMONY)

Critério de inclusão:

• Mulheres ou homens com pelo menos 18 anos de idade
• Diagnóstico documentado patologicamente de câncer de mama metastático mensurável ou avaliável com status conhecido de ER, PR e HER2 determinado pelo laboratório local no tumor primário.
• Inscrito antes ou durante a primeira linha de tratamento para câncer de mama metastático. Não mais do que 1 linha anterior de terapia no cenário metastático.
• Registros médicos acessíveis para todos os dados de tratamento e resposta no cenário metastático.
• Disposto e capaz de receber tratamento médico ou acompanhamento por investigadores da UNC-Chapel Hill.
• Recebendo tratamento para câncer de mama metastático.
• O médico assistente considera o paciente bem o suficiente para a terapia padrão de cuidados, incluindo quimioterapia.
• Disposto a doar sangue para fins de pesquisa após a inscrição no estudo e na primeira progressão da doença.
• Tumor primário de arquivo disponível adequado para análise molecular. Se o primário não estiver disponível, disposição para obter amostras extras para pesquisa durante a biópsia padrão de tratamento planejada ou disposição para se submeter à biópsia para receptores clínicos repetidos e análises moleculares.
• Amostra metastática de arquivo disponível e adequada para análise molecular. Se não estiver disponível, disposição para submeter-se a biópsia para receptores clínicos repetidos e análises moleculares. Se nenhuma amostra metastática de arquivo estiver disponível e a metástase não for passível de biópsia por médico assistente, o paciente ainda pode ser inscrito.
• Estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado, reconhecer a natureza experimental do estudo e assinar as documentações de consentimento informado por escrito aprovadas pelo IRB

Critério de exclusão:

• Não tem tecido disponível ou adequado para análise molecular, ou não está disposto a fornecer tecido para pesquisa no momento de um procedimento clinicamente indicado.
• Tem demência, estado mental alterado ou qualquer condição psiquiátrica ou comórbida que proíba a compreensão ou o consentimento informado.