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腰痛に対する仙腸関節の操作の影響

2019年2月7日 更新者：Alejandro Caña Pino、University of Extremadura

下肢への放射線照射の有無にかかわらず、仙腸関節の操作が腰痛に及ぼす影響

この研究の主な焦点は、腰椎骨盤股関節における、下肢への放射線照射の有無にかかわらず、仙腸関節マニピュレーションが腰痛に及ぼす影響を知ることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

プライマリケアで理学療法士が直面する主な問題の 1 つは、下肢への放射線照射の有無にかかわらず、腰痛です。 今日では、多くの種類の腰痛介入がありますが、膨大な量の研究結果にもかかわらず、証拠は矛盾しており、決定的ではありません.保守的な介入 (超音波、干渉電流、機械的牽引、マッサージ) は研究され、効果がないことがわかっています。

Gévora Health Center (スペイン、バダホス) の理学療法ユニットに所属する 18 歳から 70 歳までの下肢への放射線照射の有無にかかわらず、合計 151 人の腰痛患者が自発的に研究に参加しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

151

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Badajoz、スペイン、06071
        • Universidad de Extremadura

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 機能障害または仙腸関節の可動性低下 (SI)
  • -研究開始の3日前に抗炎症薬または鎮痛薬の服用を中止した

除外基準:

  • 脊椎と骨盤の破壊的な損傷
  • 骨折
  • 腰椎手術
  • 仙腸不安定症
  • 脊椎すべり症
  • 妊娠中
  • 馬尾症候群
  • 腹部動脈瘤
  • 感染
  • 炎症性関節炎
  • 腫瘍
  • 骨粗鬆症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：操作グループ (MG)
患者は、仙腸関節オステオパシーのセミダイレクトマニピュレーションで週に 2 回、3 ～ 4 日ごとに 3 週間にわたって治療されました。
他の：操作グループ (MG)
患者は、仙腸関節オステオパシーのセミダイレクトマニピュレーションで週に 2 回、3 ～ 4 日ごとに 3 週間にわたって治療されました。
アクティブコンパレータ：電気療法グループ (EG)
患者は、マイクロ波（腰部の円形アンテナ、脈動モード120Wで12分間）と、その後の従来の鎮痛剤TENS（周波数80Hz、30分）で週5日、3週間（15回のセッション）の期間にわたって治療されました。電気療法）。
他の：電気療法グループ (EG)
患者は、マイクロ波（腰部の円形アンテナ、脈動モード120Wで12分間）とその後の従来の鎮痛剤TENS（周波数80Hz、30分）で週5日、3週間にわたって治療されました（15セッション）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：1週間
0 から 10 までの痛みの評価。0: 痛みなし 10: 最大の痛み
1週間
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：1週間
障害評価 0% -20% (軽度の障害) 21% -40% (中程度の障害) 41% -60% (重度の障害) 61% -100% (障害者):
1週間
ローランド・モリスのアンケート
時間枠：1週間
障害の評価 極端な値は、0 (腰痛による障害がない) と 24 (最大の障害の可能性) の間で変動します。
1週間
デジタル痛覚計 (Wagner、FPIX モデル)
時間枠：1週間
筋肉の敏感なポイントを押すことによる痛みの閾値評価
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Extremadura

捜査官

  • 主任研究者：Jose Antonio JA Rodriguez-Pastor, PhD、Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain
  • スタディディレクター：Mª Dolores MD Apolo-Arenas, PhD、Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain
  • スタディディレクター：Berta BC Caro-Puértolas, PhD、Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain
  • 主任研究者：Alejandro AC Caña-Pino, PT,MSc、Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月4日

一次修了 (実際)

2019年1月4日

研究の完了 (実際)

2019年1月4日

試験登録日

最初に提出

2019年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月3日

最初の投稿 (実際)

2019年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月7日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 041218

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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