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La influencia de la manipulación de la articulación sacroilíaca en el dolor lumbar

7 de febrero de 2019 actualizado por: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura

La influencia de la manipulación de la articulación sacroilíaca en el dolor lumbar con o sin radiación a miembros inferiores

El enfoque principal de este estudio es conocer la influencia de la manipulación de la articulación sacroilíaca en el dolor lumbar con o sin radiación a los miembros inferiores, en la articulación lumbopélvica-cadera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Uno de los principales problemas a los que se enfrentan los fisioterapeutas en atención primaria es la lumbalgia con o sin radiación a miembros inferiores. Hoy en día, hay muchos tipos de intervenciones para el dolor lumbar, pero a pesar de la gran cantidad de hallazgos de investigación, la evidencia sigue siendo contradictoria y no concluyente: los tratamientos farmacológicos como los AINE han demostrado resultados en el dolor lumbar agudo, pero no en el dolor crónico; las intervenciones conservadoras (ultrasonido, corrientes interferenciales, tracción mecánica y masaje) se han estudiado y se han encontrado ineficaces.

Un total de 151 pacientes con lumbalgia con o sin radiación en miembros inferiores de entre 18-70 años derivados de la Unidad de Fisioterapia del Centro de Salud de Gévora (Badajoz, España) se incorporaron voluntariamente al estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

151

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Badajoz, España, 06071
        • Universidad de Extremadura

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • disfunción o hipomovilidad de la articulación sacroilíaca (SI)
  • haber dejado de tomar medicamentos antiinflamatorios o analgésicos tres días antes de que comenzara el estudio

Criterio de exclusión:

  • lesiones destructivas de la columna vertebral y la pelvis
  • fracturas
  • cirugia lumbar
  • inestabilidad sacroilíaca
  • espondilolistesis
  • embarazo en progreso
  • síndrome de cola de caballo
  • aneurisma abdominal
  • infección
  • artritis inflamatoria
  • tumores
  • osteoporosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de manipulación (MG)
Los pacientes fueron tratados con manipulación semidirecta osteopática de la articulación sacroilíaca dos veces por semana cada 3 o 4 días durante un período de 3 semanas.
Otro: grupo de manipulación (MG)
Los pacientes fueron tratados con manipulación semidirecta osteopática de la articulación sacroilíaca dos veces por semana cada 3 o 4 días durante un período de 3 semanas.
Comparador activo: grupo de electroterapia (EG)
Los pacientes fueron tratados con microondas (antena circular en zona lumbar, modo pulsante 120W durante 12 minutos) y posteriormente TENS analgésico convencional (frecuencia 80Hz, 30 minutos) 5 días a la semana durante un periodo de tiempo de 3 semanas (15 sesiones de electroterapia).
Otro: grupo de electroterapia (EG)
Los pacientes fueron tratados con microondas (antena circular en zona lumbar, modo pulsante 120W durante 12 minutos) y posteriormente TENS analgésico convencional (frecuencia 80Hz, 30 minutos) 5 días a la semana durante un periodo de tiempo de 3 semanas (15 sesiones)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 1 semana
Valoración del dolor de 0 a 10. 0: sin dolor 10: máximo dolor
1 semana
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 1 semana
evaluación de la discapacidad 0% -20% (Discapacidad Mínima) 21% -40% (Discapacidad Moderada) 41% -60% (Discapacidad Severa) 61% -100% (Discapacidad):
1 semana
Cuestionario de Roland Morris
Periodo de tiempo: 1 semana
valoración de la discapacidad Los valores extremos oscilan entre 0 (ausencia de discapacidad por lumbalgia) y 24 (máxima discapacidad posible)
1 semana
algómetro digital (Wagner, modelo FPIX)
Periodo de tiempo: 1 semana
Evaluación del umbral del dolor presionando los puntos sensibles del músculo
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Extremadura

Investigadores

  • Investigador principal: Jose Antonio JA Rodriguez-Pastor, PhD, Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain
  • Director de estudio: Mª Dolores MD Apolo-Arenas, PhD, Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain
  • Director de estudio: Berta BC Caro-Puértolas, PhD, Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain
  • Investigador principal: Alejandro AC Caña-Pino, PT,MSc, Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

4 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

4 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 041218

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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